Um estudo de Acalabrutinibe em combinação com Rituximabe + (Bendamustina ou Venetoclax) em indivíduos com LCM

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade.
• MCL confirmado patologicamente.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
• Concordância em usar formas altamente eficazes de contracepção durante o estudo e por 2 dias após a última dose de acalabrutinibe, 30 dias após a última dose de venetoclax ou 12 meses após a última dose de rituximabe, o que for mais longo.
• Tratamento Pacientes com MCL virgens de tratamento que requerem tratamento sem exposição a terapias anteriores.

Critério de exclusão:

• Doença cardiovascular significativa, como arritmias sintomáticas não controladas ou não tratadas, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses após a triagem, ou qualquer doença cardíaca de Classe 3 ou 4, conforme definido pela Classificação Funcional da New York Heart Association. Exceção: Indivíduos com controle assintomático fibrilação atrial durante a triagem são autorizados a se inscrever no estudo
• Síndrome de má absorção, doença que afeta significativamente a função gastrointestinal, ressecção do estômago, ressecção extensa do intestino delgado que pode afetar a absorção, doença inflamatória intestinal sintomática, obstrução intestinal parcial ou completa ou restrições gástricas e cirurgia bariátrica, como bypass gástrico
• Infecção fúngica, bacteriana, viral ou outra infecção sistêmica ativa não controlada (definida como a exibição de sinais/sintomas contínuos relacionados à infecção e sem melhora, apesar de antibióticos apropriados ou outro tratamento) ou tratamento anti-infeccioso intravenoso dentro de 2 semanas antes da primeira dose do estudo medicamento
• Amamentando ou grávida
• Participação concomitante em outro ensaio clínico terapêutico.