- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02996123
Fuerza de mordida en resina acrílica termopolimerizable frente a bases de dentadura postiza maxilar única CAD/CAM
14 de diciembre de 2016 actualizado por: Ahmed Erfan Gamal El Dein, Cairo University
Fuerza de mordida en resina acrílica curada con calor frente a bases de prótesis únicas maxilares CAD/CAM: un ensayo controlado aleatorio.
medir la diferencia en la fuerza de mordida entre (diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora) prótesis maxilares y las convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
medición de la diferencia en la fuerza de mordida usando el dispositivo i-load con un período de seguimiento de 6 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo Governorate, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con reborde maxilar completamente edéntulo con socavados mínimos, opuestos a un reborde parcialmente edéntulo.
- Edad media de 50-75 años.
- Los rebordes edéntulos deben estar cubiertos por una mucosa sana y firme.
- Sistémicamente libre; sin antecedentes de diabetes, quimioterapia y radioterapia.
- Pacientes cooperativos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con reborde maxilar severamente reabsorbido
- Antecedentes previos de radioterapia o quimioterapia.
- Pacientes con xerostomía
- Pacientes con trastornos neuromusculares y hormonales.
- Pacientes con muescas óseas o de tejidos blandos graves
- Pacientes con lengua grande
- Pacientes con apertura bucal limitada
- Pacientes con antecedentes conocidos de alergia, especialmente a la resina acrílica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: dentaduras maxilares cad/cam
prótesis maxilares individuales fabricadas por método cad/cam
|
pacientes que usan dentaduras postizas fresadas y diseñadas con cad/cam
|
Comparador activo: dentaduras convencionales
Prótesis maxilares individuales termocuradas
|
pacientes que usan dentaduras postizas fresadas y diseñadas con cad/cam
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fuerza de mordida en resina acrílica termopolimerizable frente a bases de prótesis unitarias maxilares CAD/CAM
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKF 54324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
se registrarán y estarán disponibles gráficos con mediciones y lecturas recopiladas
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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