Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijtkracht in warmte-uitgeharde acrylhars versus CAD/CAM maxillaire enkelvoudige prothesebases

14 december 2016 bijgewerkt door: Ahmed Erfan Gamal El Dein, Cairo University

Bijtkracht in warmte-uitgeharde acrylhars versus CAD/CAM maxillaire enkelvoudige gebitsprothesebases: een gerandomiseerde gecontroleerde proef.

het meten van het verschil in bijtkracht tussen (computer-aided design/computer-aided manufacturing) maxillaire prothesen en conventionele prothesen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

meten van verschil in bijtkracht m.b.v. i-load device met follow-up periode van 6 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo Governorate, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een volledig tandeloze bovenkaak met minimale ondersnijdingen, tegenover een gedeeltelijk tandeloze rand.
  2. Gemiddelde leeftijd van 50-75 jaar.
  3. De tandeloze richels moeten bedekt zijn met stevig, gezond slijmvlies.
  4. Systeemvrij; geen geschiedenis van diabetes, chemotherapie en radiotherapie.
  5. Meewerkende patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstig geresorbeerde bovenkaak
  2. Voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
  3. Patiënten met xerostomie
  4. Patiënten met neuromusculaire en hormonale stoornissen
  5. Patiënten met ernstige ondersnijdingen van bot of zacht weefsel
  6. Patiënten met een grote tong
  7. Patiënten met een beperkte mondopening
  8. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie, vooral voor acrylhars

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cad/cam maxillaire prothese
enkel bovenkaakgebit vervaardigd volgens de cad/cam-methode
patiënten die een door cad/cam ontworpen en gefreesd kunstgebit dragen
Actieve vergelijker: conventionele prothesen
warmte-uitgehard enkel bovenkaakgebit
patiënten die een door cad/cam ontworpen en gefreesd kunstgebit dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijtkracht in door hitte uitgeharde acrylhars versus CAD/CAM maxillaire enkelvoudige prothesebases
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKF 54324

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

grafieken met verzamelde metingen en metingen zullen worden geregistreerd en beschikbaar zijn

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijt, mens

Klinische onderzoeken op cad/cam maxillaire prothese

3
Abonneren