- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02996123
Bijtkracht in warmte-uitgeharde acrylhars versus CAD/CAM maxillaire enkelvoudige prothesebases
14 december 2016 bijgewerkt door: Ahmed Erfan Gamal El Dein, Cairo University
Bijtkracht in warmte-uitgeharde acrylhars versus CAD/CAM maxillaire enkelvoudige gebitsprothesebases: een gerandomiseerde gecontroleerde proef.
het meten van het verschil in bijtkracht tussen (computer-aided design/computer-aided manufacturing) maxillaire prothesen en conventionele prothesen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
meten van verschil in bijtkracht m.b.v. i-load device met follow-up periode van 6 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo Governorate, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een volledig tandeloze bovenkaak met minimale ondersnijdingen, tegenover een gedeeltelijk tandeloze rand.
- Gemiddelde leeftijd van 50-75 jaar.
- De tandeloze richels moeten bedekt zijn met stevig, gezond slijmvlies.
- Systeemvrij; geen geschiedenis van diabetes, chemotherapie en radiotherapie.
- Meewerkende patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig geresorbeerde bovenkaak
- Voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
- Patiënten met xerostomie
- Patiënten met neuromusculaire en hormonale stoornissen
- Patiënten met ernstige ondersnijdingen van bot of zacht weefsel
- Patiënten met een grote tong
- Patiënten met een beperkte mondopening
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie, vooral voor acrylhars
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: cad/cam maxillaire prothese
enkel bovenkaakgebit vervaardigd volgens de cad/cam-methode
|
patiënten die een door cad/cam ontworpen en gefreesd kunstgebit dragen
|
Actieve vergelijker: conventionele prothesen
warmte-uitgehard enkel bovenkaakgebit
|
patiënten die een door cad/cam ontworpen en gefreesd kunstgebit dragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bijtkracht in door hitte uitgeharde acrylhars versus CAD/CAM maxillaire enkelvoudige prothesebases
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKF 54324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
grafieken met verzamelde metingen en metingen zullen worden geregistreerd en beschikbaar zijn
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijt, mens
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Drugs therapie | Orofarynx | Human Papillomavirus-virussen | Kanker vaccinVerenigde Staten
-
Lei LiWervingEpitheliale eierstokkanker | Circulerend tumor-DNA | CA125 | DNA-methylering | Niet-invasieve diagnose | Human Epididymis Eiwit 4 | Evaluatie van beeldvorming | OverlevingsprognoseChina
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
Lei LiWervingEpitheliale eierstokkanker | Circulerend tumor-DNA | CA125 | DNA-methylering | Niet-invasieve diagnose | Human Epididymis Eiwit 4 | Evaluatie van beeldvorming | Overlevingsprognose | ROMA-indexChina
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan
Klinische onderzoeken op cad/cam maxillaire prothese
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHVoltooidGedeeltelijk tandeloze bovenkaakVerenigd Koninkrijk
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireVoltooidVoet enkelblessures | Voet letsel | Voetmisvorming | Voet verstuiking | Voeten, platVerenigd Koninkrijk
-
Ahmad ElheenyVoltooidRestauratie van melkmolaren met CAD/CAM-kronenEgypte
-
Mansoura UniversityVoltooidDuurzaamheid van de protheseEgypte
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityVoltooidVolledige protheseEgypte
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OnbekendGezichtsasymmetrie | Afleiding van bot | Onderkaak; Hypoplasie, unilaterale condylarisChina
-
GBR AcademyVoltooidWeke delen infecties | Chirurgische ingreep, niet gespecificeerd | Botdichtheid | Chirurgische wonddehiscentie | Botverlies in de kaakItalië
-
University GhentVoltooidGedeeltelijk tandeloze patiëntenBelgië
-
Cairo UniversityOnbekend