- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02996123
Bitekraft i varmeherdet akrylharpiks versus CAD/CAM maksillære enkeltprotesebaser
14. desember 2016 oppdatert av: Ahmed Erfan Gamal El Dein, Cairo University
Bitekraft i varmeherdet akrylharpiks versus CAD/CAM maksillære enkeltprotesebaser: En randomisert kontrollert prøvelse .
måling av forskjell i bitekraft mellom (datastyrt design/datastyrt produksjon) kjeveproteser og konvensjonelle.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
måling av forskjell i bitekraft ved hjelp av i-load-enhet med oppfølgingstid på 6 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo Governorate, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med helt tannløs kjeverygg med minimum underkutting, mot en delvis tannløs rygg.
- Gjennomsnittsalder 50-75 år.
- De tannløse ryggene skal dekkes av fast sunn slimhinne.
- Systemisk fri; ingen historie med diabetes, kjemoterapi og strålebehandling.
- Samarbeidspasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sterkt resorbert overkjeverygg
- Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
- Pasienter med xerostomi
- Pasienter med nevromuskulære og hormonelle lidelser
- Pasienter med alvorlig underkutting av ben eller bløtvev
- Pasienter med stor tunge
- Pasienter med begrenset munnåpning
- Pasienter med kjent historie med allergi, spesielt mot akrylharpiks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: cad/cam maxillære proteser
enkelt kjeveproteser fremstilt ved cad/cam-metoden
|
pasienter som har på seg cad/cam-designede og freste proteser
|
Aktiv komparator: konvensjonelle proteser
varmeherdet enkelt kjeveproteser
|
pasienter som har på seg cad/cam-designede og freste proteser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bitekraft i varmeherdet akrylharpiks versus CAD/CAM maksillære enkeltprotesebaser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKF 54324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
diagrammer med innsamlede målinger og avlesninger vil bli registrert og tilgjengelig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biter, menneske
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHuman T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
-
Nutricia ResearchAktiv, ikke rekrutterendeVekst | Toleranse | Sikkerhet | Emner som trenger en Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrike, Tyskland, Storbritannia
-
Guangdong Academy of Medical SciencesGuangzhou First People's Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou... og andre samarbeidspartnereUkjentHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomKina
-
Qingdao Central HospitalFullførtHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomKina
-
BiocadFullførtHuman epitelreseptor (HER)-2 positiv brystkreftUkraina, Den russiske føderasjonen, Hviterussland, India
-
Jinling Hospital, ChinaUkjentCrohns sykdom | Metylering | Illumina Human Methylation 850k BeadChipKina
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...FullførtHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomItalia
-
ModernaTX, Inc.FullførtHumant metapneumovirus og human parainfluensainfeksjonForente stater
Kliniske studier på cad/cam maxillære proteser
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireFullførtFot ankelskader | Fotskade | Fotdeformitet | Fotforstuing | Føtter, flateStorbritannia
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHFullførtDelvis Edentuous MaxillaStorbritannia
-
Ahmad ElheenyFullførtRestaurering av primære molarer med CAD/CAM-kronerEgypt
-
Mansoura UniversityFullførtProtesens holdbarhetEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullført
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...UkjentAsymmetri i ansiktet | Distraksjon av bein | Mandible; Hypoplasi, Unilateral CondylarKina
-
GBR AcademyFullførtBløtvevsinfeksjoner | Kirurgisk prosedyre, uspesifisert | Bein tetthet | Kirurgisk såravfall | Bentap i kjevenItalia
-
Nitinetics LLCRekrutteringMellomøresykdomForente stater
-
Cairo UniversityUkjent