- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02996123
Força de mordida em resina acrílica curada por calor versus bases de próteses unitárias maxilares CAD/CAM
14 de dezembro de 2016 atualizado por: Ahmed Erfan Gamal El Dein, Cairo University
Força de mordida em resina acrílica termopolimerizada versus bases de próteses unitárias maxilares CAD/CAM: um estudo controlado randomizado.
medindo a diferença na força de mordida entre (desenho assistido por computador/fabricação assistida por computador) próteses superiores e convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
medindo a diferença na força de mordida usando o dispositivo i-load com período de acompanhamento de 6 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo Governorate, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rebordo maxilar completamente edêntulo com rebaixos mínimos, opondo-se a um rebordo parcialmente edêntulo.
- Idade média de 50-75 anos.
- Os rebordos edêntulos devem ser cobertos por mucosa firme e saudável.
- Sistemicamente livre; sem história de diabetes, quimioterapia e radioterapia.
- Pacientes cooperativos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com rebordo maxilar gravemente reabsorvido
- História prévia de radioterapia ou quimioterapia.
- Pacientes com xerostomia
- Pacientes com distúrbios neuromusculares e hormonais
- Pacientes com graves retenções ósseas ou de tecidos moles
- Pacientes com língua grande
- Pacientes com abertura bucal limitada
- Pacientes com história conhecida de alergia, especialmente à resina acrílica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: próteses maxilares cad/cam
próteses unitárias maxilares confeccionadas pelo método cad/cam
|
pacientes usando dentaduras fresadas e projetadas em cad/cam
|
Comparador Ativo: dentaduras convencionais
próteses unitárias maxilares curadas termicamente
|
pacientes usando dentaduras fresadas e projetadas em cad/cam
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Força de mordida em resina acrílica termopolimerizada versus bases de próteses unitárias maxilares CAD/CAM
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKF 54324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
gráficos com medições e leituras coletadas serão registrados e disponibilizados
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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