Evaluación prequirúrgica no invasiva de pacientes con epilepsia focal y establecimiento de una base de datos de imágenes normativas

Objetivos:

El objetivo general del estudio es comparar las sensibilidades y especificidades de las técnicas de análisis morfométrico utilizando imágenes de resonancia magnética estructural basadas en la localización pre y posquirúrgica de focos epilépticos en pacientes sometidos a evaluación prequirúrgica por epilepsia médicamente refractaria. Para llevar a cabo estos análisis, nuestro objetivo es establecer una base de datos de imágenes normativas estratificadas por edad utilizando voluntarios sanos. Los objetivos adicionales son identificar redes anormales en estos pacientes usando fMRI/EEG y MEG/EEG en estado de reposo, y usar tareas de fMRI de lenguaje y memoria para examinar los efectos de las zonas epileptogénicas y la cirugía en la función cognitiva y las redes asociadas con estas funciones.

Población de estudio:

300 adultos y niños (8-65 años) con epilepsia focal no controlada y 200 voluntarios sanos estratificados por edad.

Diseño: Estudio de historia natural retrospectivo y prospectivo. Los procedimientos de investigación para los pacientes de este estudio incluyen pruebas neuropsicológicas y de 1 a 4 sesiones de resonancia magnética durante la evaluación prequirúrgica y de 1 a 3 sesiones adicionales de resonancia magnética y pruebas neuropsicológicas aproximadamente 12 meses después de la operación. Las pruebas de investigación (como las pruebas neuropsicológicas de investigación o las secuencias de resonancia magnética) se realizarán durante una visita para realizar pruebas clínicas siempre que sea posible, lo que probablemente reducirá la cantidad de visitas requeridas. Los pacientes también tendrán imágenes estructurales MEG y 7T opcionales. También se obtendrán datos de pacientes que ya se hayan sometido a una cirugía de epilepsia si se sometieron a los procedimientos descritos en el protocolo y están dispuestos a compartir los datos. Los voluntarios sanos recibirán un subconjunto de los procedimientos preoperatorios para pacientes, que requieren al menos 3 visitas. Para garantizar una adquisición de datos adecuada, los sujetos pueden volver a escanearse hasta tres veces para las partes del estudio en las que participaron, lo que posiblemente requiera visitas adicionales.

Medidas de resultado:

Los principales resultados serán el establecimiento de valores normativos para los métodos de análisis morfométrico en controles normales estratificados por edad y la comparación de la sensibilidad y especificidad de estas medidas para la localización pre y posquirúrgica de la zona epileptogénica. Las medidas de resultado secundarias incluirán la determinación de la sensibilidad y la especificidad de la localización de la fuente usando MEG/EEG y IRMf/EEG en estado de reposo, y para evaluar los cambios en la activación durante el reposo, así como tareas de IRMf de lenguaje y memoria en pacientes antes y después de la cirugía, para examinar los efectos de las zonas epileptogénicas y la cirugía en la función cognitiva y las redes subyacentes a estas funciones.