Estudio dirigido a la formación de TMAO mediada por FMO en la enfermedad renal (TMAO) (TMAO)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 18 años de edad, pero no más de 75 años de edad en el momento de la inscripción.
2. Debe ser capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado.
3. Diagnóstico médico de enfermedad renal crónica (TFGe ≤ 60 ml/min/1,73m2 )

Criterio de exclusión:

1. Signos vitales fuera del rango aceptable en la visita de selección

2. Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos en los últimos 3 meses:

   Antibióticos sistémicos, antifúngicos, antivirales o antiparasitarios (intravenosos, intramusculares u orales); corticosteroides orales, intravenosos, intramusculares, nasales o inhalados; citocinas; metotrexato o agentes citotóxicos inmunosupresores; agentes antidiarreicos, secuestrantes de ácidos biliares.

3. Consumir probióticos comerciales, incluidos comprimidos, cápsulas, pastillas, chicles o polvos en los que el probiótico es un componente principal. Los componentes dietéticos ordinarios como bebidas/leches fermentadas, yogures, alimentos no se aplican.
4. Anomalía hepática crónica clínicamente significativa (es decir, elevado 3X ULN ALT/AST), según lo determine el historial médico o el examen físico.
5. Antecedentes de cáncer, a excepción de los carcinomas de células escamosas o basales de la piel que hayan sido tratados médicamente mediante escisión local.
6. Antecedentes dietéticos inestables definidos por cambios importantes en la dieta durante el mes anterior, donde el sujeto eliminó o aumentó significativamente un grupo importante de alimentos en la dieta.
7. Historial reciente de consumo crónico de alcohol definido como más de cinco porciones de 1.5 onzas de licores destilados de 80 grados, cinco porciones de 12 onzas de cerveza o cinco porciones de 5 onzas de vino por día.
8. Cualquier condición/estado confirmado o sospechado de inmunosupresión o inmunodeficiencia.
9. Antecedentes de enfermedades o trastornos gastrointestinales activos no controlados, que incluyen: Enfermedad intestinal inflamatoria (EII) que incluye colitis ulcerosa (leve-moderada-severa), enfermedad de Crohn (leve-moderada-severa) o colitis indeterminada; síndrome del intestino irritable (SII) (moderado-grave); gastroenteritis infecciosa persistente, colitis o gastritis, diarrea persistente o crónica de etiología desconocida, infección por Clostridium difficile (recurrente) o infección por Helicobacter pylori (no tratada); constipación crónica. Cirugía mayor del tracto gastrointestinal, con la excepción de colecistectomía y apendicectomía, en los últimos cinco años. Cualquier resección intestinal importante en cualquier momento.
10. Paciente que pueda estar embarazada o lactando.
11. No está dispuesto a abstenerse de vegetales crucíferos (es decir, repollo, coles de Bruselas, berro de jardín, hojas de mostaza, nabos, brócoli, col rizada, coliflor, col rizada).
12. Tabaquismo actual.
13. No quiere o no puede adherirse a los procedimientos o instrucciones del estudio.
14. Pacientes que toman cualquiera de los siguientes medicamentos, metimazol, alosetrón, duloxetina, ramelteón, tasimelteón, teofilina, tizanidina, clozapina, pirfenidona y ramosetrón.
15. Alergias al maíz o la soja.