Studie zur gezielten FMO-vermittelten TMAO-Bildung bei Nierenerkrankungen (TMAO). (TMAO)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 Jahren, jedoch nicht älter als 75 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung.
2. Muss in der Lage sein, eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vorzulegen.
3. Medizinische Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung (eGFR ≤ 60 ml/min/1,73 m2). )

Ausschlusskriterien:

1. Vitalfunktionen außerhalb des akzeptablen Bereichs beim Screening-Besuch

2. Einnahme eines der folgenden Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate:

   Systemische Antibiotika, Antimykotika, Virostatika oder Antiparasitika (intravenös, intramuskulär oder oral); orale, intravenöse, intramuskuläre, nasale oder inhalative Kortikosteroide; Zytokine; Methotrexat oder immunsuppressive Zytostatika; Mittel gegen Durchfall, Gallensäure-Sequestriermittel.

3. Der Verzehr kommerzieller Probiotika, einschließlich Tabletten, Kapseln, Lutschtabletten, Kaugummis oder Pulver, in denen Probiotika ein Hauptbestandteil sind. Gewöhnliche Nahrungsbestandteile wie fermentierte Getränke/Milch, Joghurt, Lebensmittel gelten nicht.
4. Chronische, klinisch signifikante Leberanomalie (d. h. erhöhte ALT/AST-Werte um das Dreifache des oberen Normbereichs (ULN), wie durch Anamnese oder körperliche Untersuchung ermittelt.
5. Krebs in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen der Haut, die medizinisch durch lokale Entfernung behandelt wurden.
6. Instabile Ernährungsanamnese, definiert durch große Ernährungsumstellungen im Vormonat, bei denen der Proband eine wichtige Lebensmittelgruppe in der Ernährung eliminiert oder deutlich erhöht hat.
7. Chronischer Alkoholkonsum in der jüngsten Vergangenheit ist definiert als mehr als fünf 1,5-Unzen-Portionen 80-prozentige destillierte Spirituosen, fünf 12-Unzen-Portionen Bier oder fünf 5-Unzen-Portionen Wein pro Tag.
8. Jeder bestätigte oder vermutete Zustand/Zustand einer Immunsuppression oder Immunschwäche.
9. Vorgeschichte aktiver unkontrollierter Magen-Darm-Störungen oder -Erkrankungen, einschließlich: Entzündliche Darmerkrankung (IBD), einschließlich Colitis ulcerosa (leicht-mittelschwer-schwer), Morbus Crohn (leicht-mittelschwer-schwer) oder unbestimmte Kolitis; Reizdarmsyndrom (IBS) (mittelschwer bis schwer); anhaltende, infektiöse Gastroenteritis, Kolitis oder Gastritis, anhaltender oder chronischer Durchfall unbekannter Ätiologie, Clostridium-difficile-Infektion (rezidivierend) oder Helicobacter-pylori-Infektion (unbehandelt); chronische Verstopfung. Größere chirurgische Eingriffe am Magen-Darm-Trakt, mit Ausnahme der Cholezystektomie und Appendektomie, in den letzten fünf Jahren. Jede größere Darmresektion jederzeit.
10. Patientin, die möglicherweise schwanger ist oder stillt.
11. Nicht bereit, auf Kreuzblütler zu verzichten (d. h. Kohl, Rosenkohl, Gartenkresse, Senfgrün, Rüben, Brokkoli, Grünkohl, Blumenkohl, Grünkohl) Verzehr.
12. Derzeitiges Rauchen.
13. Nicht bereit oder nicht in der Lage, sich an Studienabläufe oder -anweisungen zu halten.
14. Patienten, die eines der folgenden Medikamente einnehmen: Methimazol, Alosetron, Duloxetin, Ramelteon, Tasimelteon, Theophyllin, Tizanidin, Clozapin, Pirfenidon und Ramosetron.
15. Allergien gegen Mais oder Soja.