Un estudio sobre las tabletas de mifepristona en el tratamiento de los fibromas uterinos sintomáticos con seguridad y eficacia

Los fibromas uterinos (también conocidos como miomas, leiomiomas, leiomiomas y fibromiomas) son tumores no cancerosos (benignos) que crecen dentro del tejido muscular del útero. Aproximadamente el 20-40% de las mujeres mayores de 35 años tienen fibromas. Si bien muchas mujeres con fibromas no experimentan ningún síntoma, la ubicación y el tamaño de los fibromas pueden causar síntomas que pueden afectar la calidad de vida de la mujer.

Los fibromas son sensibles a las hormonas, por lo que es probable que los síntomas sean cíclicos con la menstruación. El crecimiento de los fibromas depende de los niveles hormonales; un aumento en los niveles hormonales de una mujer puede hacer que aumente el tamaño de los fibromas. Durante la menopausia, estas hormonas disminuyen drásticamente y pueden hacer que disminuyan los síntomas de los fibromas.

La mifepristona es una hormona antiestrógeno que antagoniza la progesterona en los niveles del receptor. En general, se considera que el estrógeno es un contribuyente importante a los fibromas uterinos, pero muchos estudios han confirmado que la progesterona puede promover la mitosis de las células fibroides y, por lo tanto, promover el crecimiento de los fibromas. En los últimos años, estudios clínicos nacionales e internacionales han demostrado que el tratamiento con mifepristona durante 3 meses puede reducir significativamente el tamaño de los miomas uterinos para lograr una amenorrea completa, mejorar el sangrado causado por la anemia, reducir los síntomas clínicos, reducir los miomas uterinos para reducir el tamaño del complejo de la cirugía de histerectomía en un simple, para evitar la cirugía causada por otros órganos de la lesión, acortar el tiempo de operación, reducir la cantidad de sangrado quirúrgico y transfusión de sangre, para que los pacientes se recuperen más rápido después de la cirugía La literatura informó el uso clínico de 50 mg, 25 mg, 10 mg y 5 mg. La dosis mínima de 10 mg diarios, 3 meses puede reducir el tamaño promedio de los fibromas uterinos casi a la mitad. 5 mg diarios en la contracción de los fibromas no es obvio. Las tabletas de mifepristona son desarrolladas por China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. Medicamentos y Medicamentos 1.6, cada tableta de 10 mg, para mujeres adultas que tienen síntomas moderados a severos de fibromas uterinos antes del tratamiento de supervisión y administración nacional de alimentos y medicamentos La Administración General de la República Popular China el 24 de octubre de 2014 aprobó su inclusión , el número de aprobación de registro de medicamentos: 2014S00506. De acuerdo con los requisitos de aprobación clínica de medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de este producto, es necesario llevar a cabo una investigación clínica IV, el propósito es examinar la eficacia de los medicamentos en una amplia gama de condiciones y reacciones adversas para evaluar la población general o especial en el uso de los intereses y riesgos , Para seguir observando la seguridad y eficacia de los medicamentos.