Studie o tabletách mifepristonu v léčbě symptomatických děložních fibroidů s bezpečností a účinností

Děložní myomy (také označované jako myomy, leiomyomy, leiomyomy a fibromyomy) jsou nerakovinné (benigní) nádory, které rostou ve svalové tkáni dělohy. Přibližně 20–40 % žen ve věku 35 let a starších má myomy. Zatímco mnoho žen s fibroidy nepociťuje žádné příznaky, umístění a velikost fibroidů může způsobit příznaky, které mohou ovlivnit kvalitu života ženy.

Myomy jsou hormonálně citlivé, takže symptomy budou pravděpodobně cyklické s menstruací. Růst myomů je závislý na hladinách hormonů; zvýšení hladiny ženských hormonů může způsobit zvětšení velikosti fibroidů. Během menopauzy se tyto hormony dramaticky snižují a mohou způsobit zmírnění symptomů myomů.

Mifepriston je antiestrogenový hormon, který antagonizuje progesteron na úrovni receptorů. Estrogen je obecně považován za hlavního přispěvatele k děložním fibroidům, ale mnoho studií potvrdilo, že progesteron může podporovat mitózu fibroidních buněk, a tím podporovat růst fibroidů. V posledních letech domácí i mezinárodní klinické studie prokázaly, že léčba mifepristonem po dobu 3 měsíců může významně snížit velikost děložních myomů pro dosažení úplné amenorey, zlepšit krvácení způsobené anémií, snížit klinické příznaky, děložní myomy snížit velikost komplexu hysterektomii chirurgie do jednoduché, aby se zabránilo operaci způsobené jinými orgány poranění, zkrátit dobu operace, snížit množství chirurgického krvácení a krevní transfuze, takže pacienti se zotaví rychleji po operaci Literatura uvádí klinické použití 50 mg, 25 mg, 10 mg a 5 mg. Minimální dávka 10 mg denně po dobu 3 měsíců může snížit průměrnou velikost děložních myomů téměř o polovinu. Denní dávka 5 mg na zmenšení myomů není zřejmá. Tablety Mifepristone jsou vyvinuty společností China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. Drugs and Drugs 1.6, každá tableta 10 mg, pro dospělé ženy mají středně těžké až těžké příznaky děložních myomů před léčbou národní potravinový a lékový dozor a řízení Generální správa Čínské lidové republiky dne 24. října 2014 schválila svůj seznam , registrační číslo schválení léku: 2014S00506. Podle požadavků Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, které vyžadují klinické schválení tohoto produktu, je nutné provést IV klinický výzkum, účelem je prozkoumat účinnost léků v širokém spektru stavů a ​​nežádoucích účinků, aby se vyhodnotila obecná nebo zvláštní populace v využití zájmů a rizik , Dále sledovat bezpečnost a účinnost léků.