Empagliflozina y la preservación de la función de las células beta en mujeres con diabetes gestacional reciente (EMPA post-GDM)

La diabetes mellitus gestacional (DMG), definida como la intolerancia a la glucosa de gravedad variable con inicio y reconocimiento por primera vez en el embarazo, identifica a una población de mujeres que tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 (DM2) en el futuro. Este riesgo de DM2 está mediado por el deterioro progresivo de la secreción de insulina por parte de las células beta pancreáticas en los años posteriores al parto, un proceso patológico que no se ha demostrado que modifiquen las terapias antidiabéticas actuales. Es importante destacar que, dado que la glucemia muy leve tiene efectos nocivos pero reversibles sobre la secreción de insulina ("glucotoxicidad"), la disfunción de las células beta de las mujeres con DMG reciente debe tener un componente reversible prominente que potencialmente podría mitigarse mediante la eliminación de la glucotoxicidad. En este contexto, el inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa-2 (SGLT-2) empagliflozina es una nueva terapia antidiabética que alivia específicamente la glucotoxicidad y, por lo tanto, puede preservar la función de las células beta. Junto con su capacidad para inducir la pérdida de peso con bajo riesgo de hipoglucemia, la empagliflozina podría ser una terapia ideal para la prevención de la diabetes en mujeres con DMG reciente. Específicamente, al eliminar la glucotoxicidad, la inhibición de SGLT-2 podría permitir la preservación de la función de las células beta y, por lo tanto, prevenir el desarrollo de T2DM incidente en esta población de alto riesgo. Por lo tanto, se propone un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos, en el que se aleatoriza a mujeres no lactantes con DMG reciente que tienen entre 6 y 36 meses después del parto para recibir 10 mg diarios de empagliflozina o un placebo correspondiente. La duración del tratamiento será de 48 semanas. La función de las células beta se evaluará mediante el Índice de sensibilidad a la secreción de insulina 2 (ISSI-2), medido en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) al inicio del estudio, 24 semanas, 48 ​​semanas y después de un lavado de 4 semanas.