Empagliflozina e a preservação da função das células beta em mulheres com diabetes gestacional recente (EMPA post-GDM)

O diabetes mellitus gestacional (DMG), definido como intolerância à glicose de gravidade variável com início e reconhecimento na gravidez, identifica uma população de mulheres com alto risco para o desenvolvimento futuro de diabetes tipo 2 (DM2). Esse risco de DM2 é mediado pela deterioração progressiva da secreção de insulina pelas células beta pancreáticas nos anos após o parto, um processo patológico que as terapias antidiabéticas atuais não demonstraram modificar. É importante ressaltar que, uma vez que a glicemia muito leve tem efeitos deletérios, mas reversíveis, na secreção de insulina ("glicotoxicidade"), a disfunção das células beta de mulheres com DMG recente deve ter um componente reversível proeminente que pode ser mitigado por meio da eliminação da glicotoxicidade. Nesse contexto, a empagliflozina, inibidor do cotransportador de glicose e sódio 2 (SGLT-2), é uma nova terapia antidiabética que alivia especificamente a glicotoxicidade e, portanto, pode preservar a função das células beta. Juntamente com sua capacidade de induzir perda de peso com baixo risco de hipoglicemia, a empagliflozina pode ser uma terapia ideal para a prevenção do diabetes em mulheres com DMG recente. Especificamente, ao eliminar a glicotoxicidade, a inibição do SGLT-2 poderia permitir a preservação da função das células beta e, assim, prevenir o desenvolvimento de incidente de DM2 nessa população de alto risco. Assim, é proposto um estudo controlado randomizado, duplo-cego, de braço paralelo, no qual mulheres não lactantes com DMG recente que estão entre 6 a 36 meses após o parto para serem randomizadas para empagliflozina 10 mg por dia ou placebo correspondente é proposto. A duração do tratamento será de 48 semanas. A função das células beta será avaliada pelo Índice de Sensibilidade à Secreção de Insulina-2 (ISSI-2), medido no teste oral de tolerância à glicose (OGTT) na linha de base, 24 semanas, 48 ​​semanas e após uma lavagem de 4 semanas.