Evaluación del umbral de sensibilidad intestinal en pacientes con SII frente a controles sanos mediante la nueva bolsa de barostato rápido

El SII es una entidad clínica caracterizada por dolor abdominal y alteración de las deposiciones. Alrededor del 20% de la población occidental se ve afectada por el SII. La percepción anormal de los estímulos viscerales juega un papel fundamental en la patogenia del dolor abdominal relacionado con el SII. Además, la sensibilización (modulación de los mecanismos intracelulares que conducen a una descarga exagerada del potencial de acción en respuesta a un estímulo determinado) de las neuronas nociceptivas de los ganglios de la raíz dorsal (GRD) por mediadores tisulares es un mecanismo fundamental subyacente a la señalización anormal del dolor. El manejo clínico del SII ha consistido principalmente en el manejo sintomático del patrón de evacuación intestinal alterado. Aunque estos también pueden mejorar el dolor abdominal, la farmacoterapia dirigida directamente a la hipersensibilidad intestinal es limitada. Los antidepresivos tricíclicos se han utilizado en pequeñas dosis en pacientes seleccionados con SII que no han respondido al tratamiento de primera línea, pero los efectos secundarios anticolinérgicos han limitado su uso. La dieta baja en FODMAP es una intervención terapéutica bien descrita que también se dirige a la hipersensibilidad intestinal, y alrededor del 70 % de los pacientes responden a esta intervención. Sin embargo, faltan predictores de la respuesta a las diversas terapias del SII, y las decisiones de tratamiento a menudo se toman en forma de "ensayo y error".

Se ha informado la evaluación de la sensibilidad intestinal usando un barostato (un globo elástico que se infla manualmente con una jeringa hasta que se informan las sensaciones rectales). Desafortunadamente, el uso del dispositivo barostato no ha sido práctico porque se requiere un tiempo considerable para realizar los estudios (hasta 60 min). Como tal, los estudios de barostato se han utilizado principalmente en entornos de investigación.

La bolsa de baróstato rápido (RBB) es un novedoso dispositivo de baróstato portátil. Es de uso rápido y sencillo, y su bolsa de polietileno proporciona medidas de volumen superiores a los balones elásticos actualmente en uso. En última instancia, esta prueba podría proporcionar una medida de cabecera en la clínica de los pacientes e identificar a aquellos que son hipersensibles y, por lo tanto, más propensos a responder a las terapias dirigidas a este trastorno sensorial. Se han publicado datos sobre la validación del método RBB frente al sistema de barostato estándar, utilizando voluntarios sanos. Sin embargo, hasta la fecha no se han publicado estudios que evalúen el uso de la RBB para evaluar la sensibilidad visceral intestinal.

Por lo tanto, hay 2 objetivos para este estudio:

Objetivo 1. Evaluar la sensibilidad intestinal en pacientes con SII, en comparación con controles sanos.

Objetivo 2. Determinar si los umbrales sensoriales medidos en la clínica en el momento del examen físico inicial se correlacionan con las intervenciones estándar de atención, como una dieta baja en FODMAP o medicamentos como linaclotida.

Este nuevo conocimiento brindará la oportunidad de obtener nuevos conocimientos sobre la hipersensibilidad intestinal que caracteriza al SII. El objetivo general de este estudio será evaluar si la hipersensibilidad intestinal mediada por el SII evaluada por el RBB puede servir como predictor de la respuesta a la farmacoterapia del SII.

Tanto los controles sanos (n= 100) como los pacientes con SII (n=100) se someterán a estudios anorrectales utilizando un catéter de bolsa de barostato Rapid. Para probar la estabilidad de la respuesta a lo largo del tiempo, a los pacientes con SII se les dará la opción de regresar en un mes para que estos estudios puedan repetirse. Estos estudios medirán la percepción rectal para inflar el globo. Los investigadores correlacionarán los cambios con los síntomas del SII utilizando el cuestionario del sistema de puntuación de gravedad del SII (IBS-SSS). El cuestionario se administrará dos veces a los pacientes con SII que hayan dado su consentimiento para regresar para una segunda visita del estudio, en cada uno de los dos estudios RBB. Los pacientes también completarán un cuestionario validado de ansiedad y depresión (escala HAD). Los cuestionarios de síntomas también se administrarán a los controles sanos, para demostrar que efectivamente no tienen síntomas de SII. Para estos estudios se utilizará la Rapid Barostat Bag (Mui Scientific, Mississauga). Ha sido aprobado para uso clínico por Health Canada. Es un dispositivo de desplazamiento de volumen controlado por computadora. El dispositivo mide presiones y volúmenes (frecuencia de muestreo de 1 a 2 ml/segundo) y está conectado a un dispositivo que monitorea sensaciones como 0 = sin dolor, 1 = sensación, 2 = urgencia, 3 = malestar.