新しい迅速なバロスタット バッグを使用した IBS 患者と健常対照者の腸過敏性閾値の評価

IBS は、腹痛と排便の変化を特徴とする臨床的実体です。 西部人口の約 20% が IBS の影響を受けています。 内臓刺激の異常な知覚は、IBS 関連の腹痛の病因において最も重要な役割を果たします。 さらに、組織メディエーターによる侵害受容性後根神経節 (DRG) ニューロンの感作 (特定の刺激に反応して活動電位放電を誇張する細胞内メカニズムの変調) は、異常な疼痛シグナル伝達の根底にある基本的なメカニズムです。 IBS の臨床管理は、主に変化した排便パターンの対症療法で構成されています。 これらも腹痛の改善をもたらすことができますが、腸過敏症を直接標的とする薬物療法は限られています。 三環系抗うつ薬は、一次治療に反応しなかった選択された IBS 患者に少量で使用されてきましたが、抗コリン作動性の副作用により使用が制限されています。 低FODMAP食は、腸過敏症も対象とする治療的介入としてよく説明されており、患者の約70%がこの介入に反応します。 しかし、さまざまな IBS 療法に対する反応の予測因子は不足しており、治療の決定はしばしば「試行錯誤」方式で行われます。

バロスタット（直腸の感覚が報告されるまで注射器で手動で膨らませた弾性バルーン）を使用した腸の感受性の評価が報告されています。 残念ながら、バロスタット デバイスの使用は、研究を実行するためにかなりの時間が必要なため (最大 60 分)、実用的ではありませんでした。 そのため、バロスタット研究は主に研究環境で使用されてきました。

ラピッド バロスタット バッグ (RBB) は、新しいハンドヘルド バロスタット デバイスです。 すばやく簡単に使用でき、ポリエチレン製のバッグは、現在使用されている弾性バルーンよりも優れた体積測定を提供します。 このテストは、最終的には患者の診療所でベッドサイドの測定を提供し、過敏症であり、したがってこの感覚障害を標的とする治療に反応する可能性が高い患者を特定する可能性があります. 健康なボランティアを使用して、標準的なバロスタット システムに対する RBB 法の検証に関するデータが公開されています。 ただし、RBB を使用して腸内臓の感受性を評価することを評価した研究はこれまでに発表されていません。

したがって、この研究には 2 つの目的があります。

目的 1. 健常対照者と比較して、IBS 患者の腸の感受性を評価します。

目的 2. 最初の健康診断時にクリニックで測定された感覚閾値が、低 FODMAP 食やリナクロチドなどの投薬などの標準的なケア介入と相関するかどうかを判断すること。

この新しい知識は、IBS の特徴である腸過敏症について新たな洞察を得る機会を提供します。 この研究の全体的な目標は、RBBによって評価されるIBS媒介性腸過敏症がIBS薬物療法に対する反応の予測因子として役立つかどうかを評価することです。

健康なコントロール (n = 100) と IBS 患者 (n = 100) の両方が、ラピッド バロスタット バッグ カテーテルを使用して肛門直腸検査を受けます。 経時的な応答の安定性をテストするために、IBS 患者には、これらの研究を繰り返すことができるように、1 か月以内に戻るオプションが与えられます。 これらの研究では、バルーンの膨張に対する直腸の知覚を測定します。 治験責任医師は、IBS 重症度スコアリング システム アンケート (IBS-SSS) を使用して、変化を IBS 症状に関連付けます。 アンケートは、2回目の研究訪問に戻ることに同意したIBS患者に対して、2回のRBB研究のそれぞれで2回実施されます。 患者はまた、検証済みの不安および抑うつアンケート (HAD スケール) に記入します。 症状アンケートは健康なコントロールにも実施され、実際に IBS の症状がないことを証明します。 Rapid Barostat Bag (Mui Scientific、Mississauga) は、これらの研究に使用されます。 カナダ保健省による臨床使用が承認されています。 これは、コンピューター駆動の容積置換装置です。 このデバイスは圧力と量を測定し (サンプリング レート 1 ～ 2 mL/秒)、0 = 痛みなし、1 = 感覚、2 = 切迫感、3 = 不快感として感覚を監視するデバイスに接続されています。