Bewertung der Darmempfindlichkeitsschwelle bei IBS-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung des neuartigen Rapid Barostat-Beutel

IBS ist eine klinische Entität, die durch Bauchschmerzen und veränderten Stuhlgang gekennzeichnet ist. Etwa 20 % der westlichen Bevölkerung sind von IBS betroffen. Eine abnorme Wahrnehmung viszeraler Reize spielt eine herausragende Rolle bei der Pathogenese von IBS-bedingten Bauchschmerzen. Darüber hinaus ist die Sensibilisierung (Modulation intrazellulärer Mechanismen, die zu einer übertriebenen Aktionspotentialentladung als Reaktion auf einen bestimmten Stimulus führt) von nozizeptiven Spinalganglien (DRG)-Neuronen durch Gewebemediatoren ein grundlegender Mechanismus, der abnormalen Schmerzsignalen zugrunde liegt. Die klinische Behandlung von IBS bestand hauptsächlich aus einer symptomatischen Behandlung des veränderten Stuhlgangmusters. Obwohl diese auch eine Verbesserung der Bauchschmerzen bewirken können, sind Pharmakotherapien, die direkt auf die Darmüberempfindlichkeit abzielen, begrenzt. Trizyklische Antidepressiva wurden in kleinen Dosen bei ausgewählten IBS-Patienten angewendet, die auf die Erstlinientherapie nicht angesprochen hatten, aber anticholinerge Nebenwirkungen haben ihre Anwendung eingeschränkt. Die Low-FODMAP-Diät ist eine gut beschriebene therapeutische Intervention, die auch auf Darmüberempfindlichkeit abzielt, und etwa 70 % der Patienten sprechen auf diese Intervention an. Es fehlen jedoch Prädiktoren für das Ansprechen auf die verschiedenen IBS-Therapien, und Behandlungsentscheidungen werden oft nach dem Prinzip „Versuch und Irrtum“ getroffen.

Zur Beurteilung der Darmempfindlichkeit wurde ein Barostat verwendet (ein elastischer Ballon, der manuell mit einer Spritze aufgeblasen wird, bis rektale Empfindungen gemeldet werden). Leider war die Verwendung von Barostat-Geräten nicht praktikabel, da für die Durchführung der Studien viel Zeit erforderlich ist (bis zu 60 min). Daher wurden Barostatstudien hauptsächlich in Forschungsumgebungen verwendet.

Der Rapid Barostat Bag (RBB) ist ein neuartiges tragbares Barostatgerät. Es ist schnell und einfach zu verwenden und sein Polyethylenbeutel bietet bessere Volumenmessungen als die derzeit verwendeten elastischen Ballons. Dieser Test könnte letztendlich eine bettseitige Maßnahme in der Klinik von Patienten darstellen und diejenigen identifizieren, die überempfindlich sind und daher eher auf Therapien ansprechen, die auf diese sensorische Störung abzielen. Daten zur Validierung des RBB-Verfahrens im Vergleich zum Standard-Barostatsystem wurden unter Verwendung gesunder Freiwilliger veröffentlicht. Bisher wurden jedoch keine Studien veröffentlicht, die die Verwendung des RBB zur Beurteilung der viszeralen Empfindlichkeit des Darms bewerten.

Somit verfolgt diese Studie zwei Ziele:

Ziel 1. Bewertung der Darmempfindlichkeit bei IBS-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.

Ziel 2. Bestimmung, ob die in der Klinik zum Zeitpunkt der ersten körperlichen Untersuchung gemessenen sensorischen Schwellen mit Standardbehandlungsmaßnahmen wie einer FODMAP-armen Diät oder Medikamenten wie Linaclotid korrelieren.

Dieses neue Wissen wird die Gelegenheit bieten, neue Einblicke in die Überempfindlichkeit des Darms zu gewinnen, die für IBS charakteristisch ist. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die IBS-vermittelte Darmüberempfindlichkeit, wie vom RBB bewertet, als Prädiktor für das Ansprechen auf die IBS-Pharmakotherapie dienen kann.

Sowohl gesunde Kontrollen (n = 100) als auch IBS-Patienten (n = 100) werden anorektalen Studien unter Verwendung eines Rapid-Barostat-Beutelkatheters unterzogen. Um die Stabilität des Ansprechens im Laufe der Zeit zu testen, erhalten IBS-Patienten die Möglichkeit, in einem Monat zurückzukehren, damit diese Studien wiederholt werden können. Diese Studien messen die rektale Wahrnehmung der Balloninflation. Die Prüfärzte korrelieren die Veränderungen mit den IBS-Symptomen unter Verwendung des IBS-Schwere-Scoring-System-Fragebogens (IBS-SSS). Der Fragebogen wird zweimal für IBS-Patienten ausgefüllt, die zugestimmt haben, für einen zweiten Studienbesuch bei jeder der beiden RBB-Studien zurückzukehren. Die Patienten werden außerdem einen validierten Angst- und Depressionsfragebogen (HAD-Skala) ausfüllen. Die Symptomfragebögen werden auch den gesunden Kontrollpersonen verabreicht, um zu beweisen, dass sie tatsächlich keine IBS-Symptome haben. Für diese Studien wird der Rapid Barostat Bag (Mui Scientific, Mississauga) verwendet. Es wurde von Health Canada für die klinische Anwendung zugelassen. Es ist ein computergesteuertes Volumenverdrängungsgerät. Das Gerät misst Drücke und Volumina (Abtastrate 1–2 ml/Sekunde) und ist mit einem Gerät verbunden, das Empfindungen als 0 = kein Schmerz, 1 = Empfindung, 2 = Drang, 3 = Unbehagen überwacht.