Evaluatie van de drempel voor darmgevoeligheid bij IBS-patiënten versus gezonde controles met behulp van de nieuwe Rapid Barostat-zak

IBS is een klinische entiteit die wordt gekenmerkt door buikpijn en veranderde stoelgang. Ongeveer 20% van de westerse bevolking lijdt aan PDS. Abnormale waarneming van viscerale prikkels speelt een doorslaggevende rol in de pathogenese van PDS-gerelateerde buikpijn. Bovendien is sensibilisatie (modulatie van intracellulaire mechanismen die leiden tot overdreven actiepotentiaalontlading als reactie op een bepaalde stimulus) van nociceptieve neuronen van de dorsale wortelganglia (DRG) door weefselbemiddelaars een fundamenteel mechanisme dat ten grondslag ligt aan abnormale pijnsignalering. Klinische behandeling van IBS bestond voornamelijk uit symptomatische behandeling van het veranderde stoelgangpatroon. Hoewel deze ook een verbetering van de buikpijn kunnen opleveren, is farmacotherapie die direct gericht is op darmovergevoeligheid beperkt. Tricyclische antidepressiva zijn in kleine doses gebruikt bij geselecteerde IBS-patiënten die niet reageerden op eerstelijnstherapie, maar anticholinerge bijwerkingen hebben hun gebruik beperkt. Het laag FODMAP-dieet is een goed beschreven therapeutische interventie die ook gericht is op overgevoeligheid van de darmen, en ongeveer 70% van de patiënten reageert op deze interventie. Er ontbreken echter voorspellers van de respons op de verschillende IBS-therapieën, en behandelbeslissingen worden vaak genomen met vallen en opstaan.

Beoordeling van de darmgevoeligheid is gemeld met behulp van een barostaat (een elastische ballon die handmatig met een injectiespuit wordt opgeblazen totdat rectale gewaarwordingen worden gemeld). Helaas is het gebruik van een barostaatapparaat niet praktisch geweest omdat er veel tijd nodig is om de onderzoeken uit te voeren (tot 60 min). Als zodanig zijn barostaatstudies voornamelijk gebruikt in onderzoeksomgevingen.

De snelle barostaattas (RBB) is een nieuw handbediend barostaatapparaat. Het is snel en eenvoudig te gebruiken en de polyethyleen zak biedt superieure volumemetingen dan de elastische ballonnen die momenteel in gebruik zijn. Deze test zou uiteindelijk een bedside-meting kunnen zijn in de kliniek van patiënten en degenen kunnen identificeren die overgevoelig zijn en dus meer kans hebben om te reageren op therapieën gericht op deze sensorische stoornis. Er zijn gegevens gepubliceerd over de validatie van de RBB-methode tegen het standaard barostaatsysteem, waarbij gebruik is gemaakt van gezonde vrijwilligers. Er zijn tot op heden echter geen studies gepubliceerd die het gebruik van de RBB evalueren om de viscerale gevoeligheid van de darm te beoordelen.

Er zijn dus 2 doelen voor dit onderzoek:

Doel 1. Om de darmgevoeligheid bij IBS-patiënten te evalueren, vergeleken met gezonde controles.

Doel 2. Bepalen of sensorische drempels gemeten in de kliniek ten tijde van het eerste lichamelijk onderzoek correleren met standaardzorginterventies, zoals een FODMAP-arm dieet of medicatie zoals linaclotide.

Deze nieuwe kennis biedt de mogelijkheid om nieuwe inzichten te verwerven in de darmovergevoeligheid die kenmerkend is voor PDS. Het algemene doel van deze studie zal zijn om te beoordelen of IBS-gemedieerde overgevoeligheid van de darm, zoals beoordeeld door de RBB, kan dienen als voorspeller van respons op IBS-farmacotherapie.

Zowel gezonde controles (n=100) als IBS-patiënten (n=100) ondergaan anorectale onderzoeken met behulp van een Rapid barostat-zakkatheter. Om de stabiliteit van de respons in de loop van de tijd te testen, krijgen IBS-patiënten de mogelijkheid om over een maand terug te komen, zodat deze onderzoeken kunnen worden herhaald. Deze onderzoeken zullen de rectale waarneming meten op het opblazen van de ballon. De onderzoekers zullen de veranderingen in IBS-symptomen correleren met behulp van de IBS-vragenlijst voor het scoresysteem voor ernst (PDS-SSS). De vragenlijst zal tweemaal worden afgenomen voor IBS-patiënten die ermee hebben ingestemd om terug te komen voor een tweede studiebezoek, bij elk van de twee RBB-onderzoeken. De patiënten zullen ook een gevalideerde angst- en depressievragenlijst (HAD-schaal) invullen. De symptoomvragenlijsten zullen ook worden afgenomen bij de gezonde controles, om te bewijzen dat zij inderdaad geen symptomen van PDS hebben. Voor deze onderzoeken zal de Rapid Barostat-tas (Mui Scientific, Mississauga) worden gebruikt. Het is goedgekeurd voor klinisch gebruik door Health Canada. Het is een computergestuurd apparaat voor volumeverplaatsing. Het apparaat meet drukken en volumes (bemonsteringsfrequentie 1-2 ml/seconde) en is verbonden met een apparaat dat gewaarwordingen registreert als 0= geen pijn, 1=gevoel, 2=aandrang, 3=ongemak.