Trasplante de médula ósea haploidéntica HLA en pacientes con enfermedad de células falciformes grave (DREPHAPLO)
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Nathalie Dhédin, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Trasplante de médula ósea HLA haploidéntico después de un acondicionamiento de intensidad reducida y prevención de la EICH basado en la administración de ciclofosfamida posterior al trasplante en pacientes con enfermedad de células falciformes grave
investigación biomédica intervencionista multicéntrica fase II, prospectiva, no aleatoria que evalúa trasplantes de médula haploidéntica después de acondicionamiento de intensidad reducida y prevención de EICH basada en la administración de ciclofosfamida después del trasplante en pacientes con enfermedad de células falciformes grave.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de células falciformes es una enfermedad grave con aparición frecuente de crisis dolorosas e instalación progresiva de lesiones multiorgánicas. A pesar del progreso en su manejo, particularmente desde la introducción de la hidroxicarbamida, la mediana de edad de muerte en pacientes con anemia drepanocítica fue de alrededor de 40 años en un estudio estadounidense reciente. Las formas graves resistentes a la hidroxiurea o la vasculopatía cerebral requieren programas de transfusión a lo largo de susceptibles a riesgos de sobrecarga de hierro y aloinmunización. El trasplante de médula ósea cura casi el 95% de los niños y adolescentes trasplantados de un hermano HLA-idéntico. En pacientes sin donante HLA idéntico, se han informado resultados interesantes en trasplantes haploidénticos de médula sin depleción de células T ex vivo tomados después de un régimen de acondicionamiento no mieloablativo y prevención de la EICH con inyección de dosis alta de ciclofosfamida después del trasplante de médula ósea. Este abordaje realizado en 14 pacientes fue efectivo para curar al 50% de los pacientes y el 50% ha rechazado el trasplante. No hubo muerte ni EICH grave relacionadas con el procedimiento.
El protocolo DREPHAPLO tiene como objetivo evaluar ese enfoque en una población de pacientes de células falciformes con complicaciones graves de la enfermedad, brindando un beneficio directo a los pacientes con una cura de la enfermedad en al menos la mitad de ellos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia, 94000
- CHU Henri-Mondor
-
Créteil, Francia, 94000
- intercommunal hospital of Créteil
-
Marseille, Francia
- CHU La Timone
-
Paris, Francia
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Francia
- Hospital Necker
-
Paris, Francia
- Hospital Robert-Debré
-
Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión Destinatario:
- Edad: 13 años-40 años
Célula falciforme severa con al menos uno de los siguientes criterios:
- Vasculopatía estenosante con ARM anormal a pesar del programa de transfusión prolongado
- HAP confirmada por cateterismo derecho con mPAP > 25mmHg
- Fracción de eyección sistólica < 55% y velocidad de insuficiencia tricuspídea > 2,5 m/s a distancia de un episodio agudo
- Sin posibilidad de transfusión de sangre o transfusión de sangre muy complicada
- Reportar albúmina/creatinina > 30 mg/mmol, confirmado 3 veces, alejado a distancia de episodio agudo y persistente a pesar de hidroxiurea o IEC
- FG <80ml/min/1,73m2 (CKD-Epi sin criterio étnico)
- Historia previa de secuestro hepático agudo con insuficiencia hepática
- Síndrome torácico agudo o crisis vasooclusivas bajo hidroxiurea
- Complicaciones de la transfusión de células falciformes que imponen un programa de intercambio sin posible retiro más allá de un período de un año.
- No tener un donante genoidéntico, pero un donante principal haploidéntico (padre, hermano, hijo adulto o HbAA AS)
- Haber leído y entendido la carta informativa y firmado el consentimiento informado
- Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social (Seguro Social o Cobertura Médica Universal)
Criterios de exclusión Destinatario:
- Paciente con donante genoidéntico
- Estado de rendimiento: ECOG> 1
- enfermedad pulmonar: FEV1 y FVC <50% del teórico,
- puntuación de PAH NYHA≥2
- Enfermedad hepática con bilirrubina > 50 .mu.mol/L
- insuficiencia cardiaca definida por puntuación NYHA≥3 fracción de eyección <45% o fracción de acortamiento <24%
- aloinmunización anti HLA contra el donante o contra antígenos de glóbulos rojos del donante
- Serología o carga viral de VIH positiva
- Pacientes que por motivos familiares, sociales o geográficos, no deseen ser monitorizados periódicamente en consulta
- infección grave no controlada en el momento de la inclusión o el injerto
- mujer embarazada (beta HCG positiva) o durante la lactancia
- paciente adulto incapaz, fideicomiso, tutela o tutela de justicia
Criterios de inclusión donante
- Edad > 18 años y < 60 años
- La economía serológica viral permite el injerto
- Sin contraindicaciones para la anestesia general
- No contraindica la administración de G-CSF (la existencia de rasgo drepanocítico no es una contraindicación)
- Carecen de antígenos HLA reconocidos por el anticuerpo receptor
- Hemoglobina S <50%
- Cuando varios donantes son compatibles: elegir según el receptor ABO: preferir compatibilidad ABO e incompatibilidad mayor e incompatibilidad menor, y finalmente incompatibilidad mayor y menor.
- Firma de consentimiento informado
- Criterios de no inclusión donantes: β HCG positivo o embarazo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: transplante de médula osea
Todos los pacientes incluidos recibirán un trasplante haploidéntico de médula ósea con el siguiente protocolo de acondicionamiento y prevención de la EICH Acondicionamiento
Profilaxis de la EICH
|
trasplante haploidéntico de médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Supervivencia sin tasa de supervivencia de células falciformes (electroforesis de hemoglobina similar a la del donante, es decir un porcentaje de HbS no superior al 10% del de las transfusiones de donantes a distancia y que de forma estable y sin EICHc salvo leve
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Supervivencia sin tasa de supervivencia de células falciformes (electroforesis de hemoglobina similar a la del donante, es decir un porcentaje de HbS no superior al 10% del de las transfusiones de donantes a distancia y que de forma estable y sin EICHc salvo leve
|
1 año
|
|
reconstitución hematológica
Periodo de tiempo: 2 años
|
definido como un recuento de neutrófilos > 500/mm3 y plaquetas > 20000/mm3, durante tres días consecutivos.
|
2 años
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 1
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 1
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 2
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 2
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 3
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 3
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 4
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 4
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 5
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 5
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 6
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 6
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 9
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 9
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 12
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 12
|
|
Quimerismo
Periodo de tiempo: en el mes 24
|
Quimerismo en sangre periférica de la población total y de la población CD3+ con las técnicas empleadas habitualmente por los centros
|
en el mes 24
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a 1 mes
|
a 1 mes
|
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a los 2 meses
|
a los 2 meses
|
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
a los 3 meses
|
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a los 4 meses
|
a los 4 meses
|
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a los 5 meses
|
a los 5 meses
|
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
|
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a los 9 meses
|
a los 9 meses
|
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
a los 12 meses
|
|
|
electroforesis de hemoglobina
Periodo de tiempo: a los 24 meses
|
a los 24 meses
|
|
|
aparición de la enfermedad de injerto contra huésped
Periodo de tiempo: en el mes 24
|
evaluado mensualmente de M1 a M6, y M9, M12, M24
|
en el mes 24
|
|
grado de enfermedad de injerto contra huésped
Periodo de tiempo: en el mes 24
|
Incidencia y grado de EICH, muertes tóxicas y complicaciones infecciosas y cáncer secundario
|
en el mes 24
|
|
ocurrencia de muertes toxicas
Periodo de tiempo: en el mes 24
|
en el mes 24
|
|
|
aparición de complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: en el mes 24
|
en el mes 24
|
|
|
aparición de cáncer secundario
Periodo de tiempo: en el mes 24
|
en el mes 24
|
|
|
Inmunofenotipificación de linfocitos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Inmunofenotipado de linfocitos T, B y NK + El fenotipo extendido que incluye marcadores de activación, evaluación de personas ingenuas y recuerdos, poblaciones de T reg, etc.) y electroforesis de proteínas plasmáticas: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses después del trasplante.
|
2 años
|
|
Valor de puntuación ECOG
Periodo de tiempo: 2 años
|
Index Trading ECOG examen físico completo con determinación de peso
|
2 años
|
|
Evaluación de las complicaciones de la enfermedad de células falciformes
Periodo de tiempo: a 1 año
|
Microalbuminuria, creatinuria; ecocardiografía para medición de fracción de eyección ventricular sistólica (febrero), investigación y medición de PAH IT Vmax; pruebas de función respiratoria con medición de DLCO; resonancia magnética cerebral con ARM y anomalías cervicales previas al trasplante; radio de la pelvis
|
a 1 año
|
|
dosis de ferritina
Periodo de tiempo: en el mes 3
|
Evaluación de la sobrecarga de hierro por ferritina
|
en el mes 3
|
|
dosis de ferritina
Periodo de tiempo: en el mes 6
|
Evaluación de la sobrecarga de hierro por ferritina
|
en el mes 6
|
|
Sobrecarga de hierro en resonancia magnética
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Resonancia magnética hepática y cardíaca para evaluar la sobrecarga de hierro.
|
a los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lanzkron S, Carroll CP, Haywood C Jr. Mortality rates and age at death from sickle cell disease: U.S., 1979-2005. Public Health Rep. 2013 Mar-Apr;128(2):110-6. doi: 10.1177/003335491312800206.
- Luznik L, O'Donnell PV, Symons HJ, Chen AR, Leffell MS, Zahurak M, Gooley TA, Piantadosi S, Kaup M, Ambinder RF, Huff CA, Matsui W, Bolanos-Meade J, Borrello I, Powell JD, Harrington E, Warnock S, Flowers M, Brodsky RA, Sandmaier BM, Storb RF, Jones RJ, Fuchs EJ. HLA-haploidentical bone marrow transplantation for hematologic malignancies using nonmyeloablative conditioning and high-dose, posttransplantation cyclophosphamide. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jun;14(6):641-50. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.03.005.
- Yawn BP, Buchanan GR, Afenyi-Annan AN, Ballas SK, Hassell KL, James AH, Jordan L, Lanzkron SM, Lottenberg R, Savage WJ, Tanabe PJ, Ware RE, Murad MH, Goldsmith JC, Ortiz E, Fulwood R, Horton A, John-Sowah J. Management of sickle cell disease: summary of the 2014 evidence-based report by expert panel members. JAMA. 2014 Sep 10;312(10):1033-48. doi: 10.1001/jama.2014.10517. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 12;312(18):1932. JAMA. 2015 Feb 17;313(7):729.
- Bashey A, Zhang X, Sizemore CA, Manion K, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solomon SR. T-cell-replete HLA-haploidentical hematopoietic transplantation for hematologic malignancies using post-transplantation cyclophosphamide results in outcomes equivalent to those of contemporaneous HLA-matched related and unrelated donor transplantation. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1310-6. doi: 10.1200/JCO.2012.44.3523. Epub 2013 Feb 19.
- Bernaudin F, Socie G, Kuentz M, Chevret S, Duval M, Bertrand Y, Vannier JP, Yakouben K, Thuret I, Bordigoni P, Fischer A, Lutz P, Stephan JL, Dhedin N, Plouvier E, Margueritte G, Bories D, Verlhac S, Esperou H, Coic L, Vernant JP, Gluckman E; SFGM-TC. Long-term results of related myeloablative stem-cell transplantation to cure sickle cell disease. Blood. 2007 Oct 1;110(7):2749-56. doi: 10.1182/blood-2007-03-079665. Epub 2007 Jul 2.
- Habibi A, Arlet JB, Stankovic K, Gellen-Dautremer J, Ribeil JA, Bartolucci P, Lionnet F; centre de reference maladies rares << syndromes drepanocytaires majeurs >>. [French guidelines for the management of adult sickle cell disease: 2015 update]. Rev Med Interne. 2015 May 11;36(5 Suppl 1):5S3-84. doi: 10.1016/S0248-8663(15)60002-9. French.
- Kuentz M, Robin M, Dhedin N, Hicheri Y, Peffault de Latour R, Rohrlich P, Bordigoni P, Bruno B, Socie G, Bernaudin F. Is there still a place for myeloablative regimen to transplant young adults with sickle cell disease? Blood. 2011 Oct 20;118(16):4491-2; author reply 4492-3. doi: 10.1182/blood-2011-07-367490. No abstract available.
- Angelucci E, Matthes-Martin S, Baronciani D, Bernaudin F, Bonanomi S, Cappellini MD, Dalle JH, Di Bartolomeo P, de Heredia CD, Dickerhoff R, Giardini C, Gluckman E, Hussein AA, Kamani N, Minkov M, Locatelli F, Rocha V, Sedlacek P, Smiers F, Thuret I, Yaniv I, Cavazzana M, Peters C; EBMT Inborn Error and EBMT Paediatric Working Parties. Hematopoietic stem cell transplantation in thalassemia major and sickle cell disease: indications and management recommendations from an international expert panel. Haematologica. 2014 May;99(5):811-20. doi: 10.3324/haematol.2013.099747.
- Hsieh MM, Fitzhugh CD, Weitzel RP, Link ME, Coles WA, Zhao X, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Nonmyeloablative HLA-matched sibling allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for severe sickle cell phenotype. JAMA. 2014 Jul 2;312(1):48-56. doi: 10.1001/jama.2014.7192.
- Bolanos-Meade J, Fuchs EJ, Luznik L, Lanzkron SM, Gamper CJ, Jones RJ, Brodsky RA. HLA-haploidentical bone marrow transplantation with posttransplant cyclophosphamide expands the donor pool for patients with sickle cell disease. Blood. 2012 Nov 22;120(22):4285-91. doi: 10.1182/blood-2012-07-438408. Epub 2012 Sep 6.
- Kamani NR, Walters MC, Carter S, Aquino V, Brochstein JA, Chaudhury S, Eapen M, Freed BM, Grimley M, Levine JE, Logan B, Moore T, Panepinto J, Parikh S, Pulsipher MA, Sande J, Schultz KR, Spellman S, Shenoy S. Unrelated donor cord blood transplantation for children with severe sickle cell disease: results of one cohort from the phase II study from the Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network (BMT CTN). Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Aug;18(8):1265-72. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.01.019. Epub 2012 Feb 16.
- McCurdy SR, Kanakry JA, Showel MM, Tsai HL, Bolanos-Meade J, Rosner GL, Kanakry CG, Perica K, Symons HJ, Brodsky RA, Gladstone DE, Huff CA, Pratz KW, Prince GT, Dezern AE, Gojo I, Matsui WH, Borrello I, McDevitt MA, Swinnen LJ, Smith BD, Levis MJ, Ambinder RF, Luznik L, Jones RJ, Fuchs EJ, Kasamon YL. Risk-stratified outcomes of nonmyeloablative HLA-haploidentical BMT with high-dose posttransplantation cyclophosphamide. Blood. 2015 May 7;125(19):3024-31. doi: 10.1182/blood-2015-01-623991. Epub 2015 Mar 26.
- Bashey A, Zhang X, Jackson K, Brown S, Ridgeway M, Solh M, Morris LE, Holland HK, Solomon SR. Comparison of Outcomes of Hematopoietic Cell Transplants from T-Replete Haploidentical Donors Using Post-Transplantation Cyclophosphamide with 10 of 10 HLA-A, -B, -C, -DRB1, and -DQB1 Allele-Matched Unrelated Donors and HLA-Identical Sibling Donors: A Multivariable Analysis Including Disease Risk Index. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Jan;22(1):125-33. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.09.002. Epub 2015 Sep 7.
- Ciurea SO, Mulanovich V, Saliba RM, Bayraktar UD, Jiang Y, Bassett R, Wang SA, Konopleva M, Fernandez-Vina M, Montes N, Bosque D, Chen J, Rondon G, Alatrash G, Alousi A, Bashir Q, Korbling M, Qazilbash M, Parmar S, Shpall E, Nieto Y, Hosing C, Kebriaei P, Khouri I, Popat U, de Lima M, Champlin RE. Improved early outcomes using a T cell replete graft compared with T cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1835-44. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.07.003. Epub 2012 Jul 11.
- Raiola AM, Dominietto A, Ghiso A, Di Grazia C, Lamparelli T, Gualandi F, Bregante S, Van Lint MT, Geroldi S, Luchetti S, Ballerini F, Miglino M, Varaldo R, Bacigalupo A. Unmanipulated haploidentical bone marrow transplantation and posttransplantation cyclophosphamide for hematologic malignancies after myeloablative conditioning. Biol Blood Marrow Transplant. 2013 Jan;19(1):117-22. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.08.014. Epub 2012 Aug 29.
- Kanakry CG, Ganguly S, Zahurak M, Bolanos-Meade J, Thoburn C, Perkins B, Fuchs EJ, Jones RJ, Hess AD, Luznik L. Aldehyde dehydrogenase expression drives human regulatory T cell resistance to posttransplantation cyclophosphamide. Sci Transl Med. 2013 Nov 13;5(211):211ra157. doi: 10.1126/scitranslmed.3006960.
- Ganguly S, Ross DB, Panoskaltsis-Mortari A, Kanakry CG, Blazar BR, Levy RB, Luznik L. Donor CD4+ Foxp3+ regulatory T cells are necessary for posttransplantation cyclophosphamide-mediated protection against GVHD in mice. Blood. 2014 Sep 25;124(13):2131-41. doi: 10.1182/blood-2013-10-525873. Epub 2014 Aug 18.
- Stem Cell Trialists' Collaborative Group. Allogeneic peripheral blood stem-cell compared with bone marrow transplantation in the management of hematologic malignancies: an individual patient data meta-analysis of nine randomized trials. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5074-87. doi: 10.1200/JCO.2005.09.020.
- Yang JZ, Zhang JQ, Sun LX. Mechanisms for T cell tolerance induced with granulocyte colony-stimulating factor. Mol Immunol. 2016 Feb;70:56-62. doi: 10.1016/j.molimm.2015.12.006. Epub 2015 Dec 17.
- Jun HX, Jun CY, Yu ZX. In vivo induction of T-cell hyporesponsiveness and alteration of immunological cells of bone marrow grafts using granulocyte colony-stimulating factor. Haematologica. 2004 Dec;89(12):1517-24.
- Deotare U, Al-Dawsari G, Couban S, Lipton JH. G-CSF-primed bone marrow as a source of stem cells for allografting: revisiting the concept. Bone Marrow Transplant. 2015 Sep;50(9):1150-6. doi: 10.1038/bmt.2015.80. Epub 2015 Apr 27.
- Couban S, Messner HA, Andreou P, Egan B, Price S, Tinker L, Meharchand J, Forrest DL, Lipton J. Bone marrow mobilized with granulocyte colony-stimulating factor in related allogeneic transplant recipients: a study of 29 patients. Biol Blood Marrow Transplant. 2000;6(4A):422-7. doi: 10.1016/s1083-8791(00)70033-4.
- Isola L, Scigliano E, Fruchtman S. Long-term follow-up after allogeneic granulocyte colony-stimulating factor--primed bone marrow transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2000;6(4A):428-33. doi: 10.1016/s1083-8791(00)70034-6.
- Ji SQ, Chen HR, Wang HX, Yan HM, Pan SP, Xun CQ. Comparison of outcome of allogeneic bone marrow transplantation with and without granulocyte colony-stimulating factor (lenograstim) donor-marrow priming in patients with chronic myelogenous leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2002;8(5):261-7. doi: 10.1053/bbmt.2002.v8.pm12064363.
- Morton J, Hutchins C, Durrant S. Granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF)-primed allogeneic bone marrow: significantly less graft-versus-host disease and comparable engraftment to G-CSF-mobilized peripheral blood stem cells. Blood. 2001 Dec 1;98(12):3186-91. doi: 10.1182/blood.v98.12.3186.
- Serody JS, Sparks SD, Lin Y, Capel EJ, Bigelow SH, Kirby SL, Gabriel DA, Wiley JM, Brecher ME, Schell MJ, Folds J, Shea TC. Comparison of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF)--mobilized peripheral blood progenitor cells and G-CSF--stimulated bone marrow as a source of stem cells in HLA-matched sibling transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2000;6(4A):434-40. doi: 10.1016/s1083-8791(00)70035-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DREPHAPLO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anemia drepanocítica
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre transplante de médula osea
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoBiopsia de Médula ÓseaSuiza
-
University Health Network, TorontoDesconocido
-
Rigshospitalet, DenmarkAún no reclutandoCáncer de mama en etapa temprana
-
Rigshospitalet, DenmarkAún no reclutandoMujer con cáncer de mama
-
Institut Straumann AGActivo, no reclutando
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)TerminadoOsteoporosis | Comportamientos de salud
-
Institut Straumann AGTerminadoMandíbula Desdentada ParcialmenteEspaña, Alemania, Estados Unidos, Australia, Italia, Suecia, Suiza
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconocido
-
Institut Straumann AGTerminado
-
California State University, NorthridgeTerminado