HLA haploidentisk benmargstransplantasjon hos pasienter med alvorlig sigdcellesykdom (DREPHAPLO)
5. september 2023 oppdatert av: Nathalie Dhédin, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Benmargstransplantasjon HLA haploidentisk etter en redusert intensitetskondisjonering og forebygging av GvHD basert på post-transplantasjon av cyklofosfamidadministrasjon hos pasienter med alvorlig sigdcellesykdom
multisentrisk intervensjonell biomedisinsk forskning fase II, prospektiv, ikke-randomisert evaluering av haploidentiske margtransplantasjoner etter kondisjonering med redusert intensitet og forebygging av GvHD basert på cyklofosfamidadministrasjon etter transplantasjon hos pasienter med alvorlig sigdcellesykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sigdcellesykdom er en alvorlig sykdom med hyppig forekomst av smertefulle kriser og progressiv installasjon av multiorganskader. Til tross for fremgangen i behandlingen, spesielt siden introduksjonen av hydroksykarbamid, var median alder for død hos sigdcellepasienter omtrent 40 år i en nylig amerikansk studie. Alvorlige former som er resistente mot hydroksyurea eller cerebral vaskulopati krever transfusjonsprogrammer gjennomgående som er utsatt for risiko for jernoverbelastning og alloimmunisering. Benmargstransplantasjonen kurerer nesten 95 % av barn og unge som transplanteres fra et HLA-identisk søsken. Hos pasienter uten HLA-identisk donor har interessante resultater blitt rapportert i haploidentiske margtransplantasjoner uten ex vivo T-celletarm tatt etter ikke myeloablativt kondisjoneringsregime og GvHD-forebygging med høydose-injeksjon av cyklofosfamid etter benmargstransplantasjon. Denne tilnærmingen utført hos 14 pasienter var effektiv for å kurere 50 % av pasientene og 50 % har avvist transplantasjonen. Ingen dødsfall eller alvorlig GvHD var relatert til prosedyren.
DREPHAPLO-protokollen tar sikte på å evaluere denne tilnærmingen i en populasjon av sigdcellepasienter med alvorlige komplikasjoner av sykdommen, og gi direkte fordel for pasienter med en kur av sykdommen hos minst halvparten av dem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- CHU Henri-Mondor
-
Créteil, Frankrike, 94000
- intercommunal hospital of Créteil
-
Marseille, Frankrike
- CHU La Timone
-
Paris, Frankrike
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Frankrike
- Hospital Necker
-
Paris, Frankrike
- Hospital Robert-Debré
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Mottaker av inkluderingskriterier:
- Alder: 13 år-40 år
Alvorlig sigdcelle med minst ett av følgende kriterier:
- Stenoserende vaskulopati med unormal MRA til tross for langvarig transfusjonsprogram
- PAH bekreftet ved høyre kateterisering med mPAP> 25mmHg
- Systolisk ejeksjonsfraksjon <55 % og trikuspidal regurgitasjonshastighet> 2,5 m/s i avstand fra en akutt episode
- Ingen mulighet for blodoverføring eller svært komplisert blodoverføring
- Rapporter albumin / kreatinin > 30 mg / mmol, bekreftet 3 ganger, borte fra akutt episode og vedvarende til tross for hydroksyurea eller IEC
- GFR <80ml / min /1,73m2 (CKD-Epi uten etnisk kriterium)
- Tidligere historie med akutt leversekvestrering med leversvikt
- Akutt brystsyndrom eller vaso-okklusive kriser under hydroksyurea
- Komplikasjoner av sigdcelletransfusjon som påtvinger et utvekslingsprogram uten mulig tilbaketrekning utover en periode på ett år
- Har ikke genoidentisk donor, men en haploidentisk hoveddonor (foreldre, søsken, voksent barn eller HbAA AS)
- Etter å ha rødt og forstått informasjonsbrevet og signert det informerte samtykket
- Pasienter tilknyttet et trygdesystem (Social Security eller Universal Medical Dekning)
Mottaker av eksklusjonskriterier:
- Pasient med en geno-identisk donor
- Utøverstatus: ECOG> 1
- lungesykdom: FEV1 og FVC <50 % anslått,
- score på PAH NYHA≥2
- Leversykdom med bilirubin > 50 µmol/L
- hjertesvikt definert av NYHA≥3 score ejeksjonsfraksjon <45 % eller forkortende fraksjon <24 %
- anti-HLA-alloimmunisering mot giveren eller mot røde celle-antigener fra giveren
- Serologi eller HIV viral belastning positivt
- Pasienter som av familiemessige, sosiale eller geografiske årsaker ikke ønsker å bli regelmessig overvåket i konsultasjon
- alvorlig ukontrollert infeksjon på tidspunktet for inkludering eller transplantasjon
- gravid kvinne (positiv beta-HCG) eller under amming
- inkompetent voksen pasient, tillit, formynderskap, eller ivareta rettferdighet
Inkluderingskriterier giver
- Alder> 18 år og <60 år
- Viral serologisk økonomi tillater transplantatet
- Ingen kontraindikasjon for generell anestesi
- Ingen kontraindikasjon administrering av G-CSF (eksistensen av sigdcelleegenskap er ikke en kontraindikasjon)
- Mangler antigener HLA gjenkjent av mottakerantistoffet
- Hemoglobin S <50 %
- Når flere givere er kompatible: velg i henhold til ABO-mottaker: foretrekk ABO-kompatibilitet og større inkompatibilitet og mindre inkompatibilitet, og til slutt større og mindre inkompatibilitet.
- Signatur på informert samtykke
- Ikke-inklusjonskriterier givere: β HCG positiv eller kjent graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beinmargstransplantasjon
Alle de inkluderte pasientene vil motta en haploidentisk benmargstransplantasjon med følgende protokoll angående kondisjonering og GvHD-forebygging Conditioning
Profylakse av GvHD
|
haploidentisk benmargstransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
|
Overlevelse uten sigdcelleoverlevelsesrate (elektroforese av hemoglobin lik den fra giveren, det vil si en prosentandel av HbS som ikke overstiger 10 % av andelen av donortransfusjoner på avstand og på en stabil måte og uten GvHDc annet enn mild
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
Overlevelse uten sigdcelleoverlevelsesrate (elektroforese av hemoglobin lik den fra giveren, det vil si en prosentandel av HbS som ikke overstiger 10 % av andelen av donortransfusjoner på avstand og på en stabil måte og uten GvHDc annet enn mild
|
1 år
|
|
hematologisk rekonstitusjon
Tidsramme: 2 år
|
definert som et nøytrofiltall > 500 / mm3 og blodplater > 20 000 / mm3, i tre påfølgende dager.
|
2 år
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 1
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 1
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 2
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 2
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 3
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 3
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 4
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 4
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 5
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 5
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 6
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 6
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 9
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 9
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 12
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 12
|
|
Chimerisme
Tidsramme: i måned 24
|
Chimerisme i det perifere blodet til den totale befolkningen og CD3+-populasjonen med teknikkene som vanligvis brukes av sentrene
|
i måned 24
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 1 måned
|
ved 1 måned
|
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 2 mnd
|
ved 2 mnd
|
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 3 måneder
|
ved 3 måneder
|
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 4 måneder
|
ved 4 måneder
|
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 9 måneder
|
ved 9 måneder
|
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
|
hemoglobinelektroforese
Tidsramme: ved 24 måneder
|
ved 24 måneder
|
|
|
forekomst av graft versus host sykdom
Tidsramme: i måned 24
|
evaluert månedlig fra M1 til M6, og M9, M12, M24
|
i måned 24
|
|
grad av graft versus vertssykdom
Tidsramme: i måned 24
|
Forekomst og grad av GvHD, toksiske dødsfall og smittsomme komplikasjoner og sekundær kreft
|
i måned 24
|
|
forekomst av giftige dødsfall
Tidsramme: i måned 24
|
i måned 24
|
|
|
forekomst av smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: i måned 24
|
i måned 24
|
|
|
forekomst av sekundær kreft
Tidsramme: i måned 24
|
i måned 24
|
|
|
Lymfocytt immunfenotyping
Tidsramme: 2 år
|
Lymfocytt immunfenotyping T, B og NK + The Extended Phenotype inkludert aktiveringsmarkører, vurdering av naive mennesker og minner, T reg populasjoner etc) og plasmaproteinelektroforese: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter transplantasjon.
|
2 år
|
|
ECOG-poengverdi
Tidsramme: 2 år
|
Index Trading ECOG komplett fysisk undersøkelse med bestemmelse av vekt
|
2 år
|
|
Vurdering av sigdcellesykdomskomplikasjoner
Tidsramme: ved 1 år
|
Mikroalbuminuri, kreatinuri; ekkokardiografi for måling av systolisk ventrikulær ejeksjonsfraksjon (februar), PAH forskning og måling IT Vmax; åndedrettsfunksjonstester med måling av DLCO; MR-hjerne med ARM og Cervical Pre-transplant anomalier; Radio av bekkenet
|
ved 1 år
|
|
ferritin dosering
Tidsramme: i måned 3
|
Evaluering av jernoverskudd av ferritin
|
i måned 3
|
|
ferritin dosering
Tidsramme: i måned 6
|
Evaluering av jernoverskudd av ferritin
|
i måned 6
|
|
MR jern overbelastning
Tidsramme: ved 12 måneder
|
lever- og hjerte-MR for å vurdere jernoverskuddet
|
ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lanzkron S, Carroll CP, Haywood C Jr. Mortality rates and age at death from sickle cell disease: U.S., 1979-2005. Public Health Rep. 2013 Mar-Apr;128(2):110-6. doi: 10.1177/003335491312800206.
- Luznik L, O'Donnell PV, Symons HJ, Chen AR, Leffell MS, Zahurak M, Gooley TA, Piantadosi S, Kaup M, Ambinder RF, Huff CA, Matsui W, Bolanos-Meade J, Borrello I, Powell JD, Harrington E, Warnock S, Flowers M, Brodsky RA, Sandmaier BM, Storb RF, Jones RJ, Fuchs EJ. HLA-haploidentical bone marrow transplantation for hematologic malignancies using nonmyeloablative conditioning and high-dose, posttransplantation cyclophosphamide. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jun;14(6):641-50. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.03.005.
- Yawn BP, Buchanan GR, Afenyi-Annan AN, Ballas SK, Hassell KL, James AH, Jordan L, Lanzkron SM, Lottenberg R, Savage WJ, Tanabe PJ, Ware RE, Murad MH, Goldsmith JC, Ortiz E, Fulwood R, Horton A, John-Sowah J. Management of sickle cell disease: summary of the 2014 evidence-based report by expert panel members. JAMA. 2014 Sep 10;312(10):1033-48. doi: 10.1001/jama.2014.10517. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 12;312(18):1932. JAMA. 2015 Feb 17;313(7):729.
- Bashey A, Zhang X, Sizemore CA, Manion K, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solomon SR. T-cell-replete HLA-haploidentical hematopoietic transplantation for hematologic malignancies using post-transplantation cyclophosphamide results in outcomes equivalent to those of contemporaneous HLA-matched related and unrelated donor transplantation. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1310-6. doi: 10.1200/JCO.2012.44.3523. Epub 2013 Feb 19.
- Bernaudin F, Socie G, Kuentz M, Chevret S, Duval M, Bertrand Y, Vannier JP, Yakouben K, Thuret I, Bordigoni P, Fischer A, Lutz P, Stephan JL, Dhedin N, Plouvier E, Margueritte G, Bories D, Verlhac S, Esperou H, Coic L, Vernant JP, Gluckman E; SFGM-TC. Long-term results of related myeloablative stem-cell transplantation to cure sickle cell disease. Blood. 2007 Oct 1;110(7):2749-56. doi: 10.1182/blood-2007-03-079665. Epub 2007 Jul 2.
- Habibi A, Arlet JB, Stankovic K, Gellen-Dautremer J, Ribeil JA, Bartolucci P, Lionnet F; centre de reference maladies rares << syndromes drepanocytaires majeurs >>. [French guidelines for the management of adult sickle cell disease: 2015 update]. Rev Med Interne. 2015 May 11;36(5 Suppl 1):5S3-84. doi: 10.1016/S0248-8663(15)60002-9. French.
- Kuentz M, Robin M, Dhedin N, Hicheri Y, Peffault de Latour R, Rohrlich P, Bordigoni P, Bruno B, Socie G, Bernaudin F. Is there still a place for myeloablative regimen to transplant young adults with sickle cell disease? Blood. 2011 Oct 20;118(16):4491-2; author reply 4492-3. doi: 10.1182/blood-2011-07-367490. No abstract available.
- Angelucci E, Matthes-Martin S, Baronciani D, Bernaudin F, Bonanomi S, Cappellini MD, Dalle JH, Di Bartolomeo P, de Heredia CD, Dickerhoff R, Giardini C, Gluckman E, Hussein AA, Kamani N, Minkov M, Locatelli F, Rocha V, Sedlacek P, Smiers F, Thuret I, Yaniv I, Cavazzana M, Peters C; EBMT Inborn Error and EBMT Paediatric Working Parties. Hematopoietic stem cell transplantation in thalassemia major and sickle cell disease: indications and management recommendations from an international expert panel. Haematologica. 2014 May;99(5):811-20. doi: 10.3324/haematol.2013.099747.
- Hsieh MM, Fitzhugh CD, Weitzel RP, Link ME, Coles WA, Zhao X, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Nonmyeloablative HLA-matched sibling allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for severe sickle cell phenotype. JAMA. 2014 Jul 2;312(1):48-56. doi: 10.1001/jama.2014.7192.
- Bolanos-Meade J, Fuchs EJ, Luznik L, Lanzkron SM, Gamper CJ, Jones RJ, Brodsky RA. HLA-haploidentical bone marrow transplantation with posttransplant cyclophosphamide expands the donor pool for patients with sickle cell disease. Blood. 2012 Nov 22;120(22):4285-91. doi: 10.1182/blood-2012-07-438408. Epub 2012 Sep 6.
- Kamani NR, Walters MC, Carter S, Aquino V, Brochstein JA, Chaudhury S, Eapen M, Freed BM, Grimley M, Levine JE, Logan B, Moore T, Panepinto J, Parikh S, Pulsipher MA, Sande J, Schultz KR, Spellman S, Shenoy S. Unrelated donor cord blood transplantation for children with severe sickle cell disease: results of one cohort from the phase II study from the Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network (BMT CTN). Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Aug;18(8):1265-72. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.01.019. Epub 2012 Feb 16.
- McCurdy SR, Kanakry JA, Showel MM, Tsai HL, Bolanos-Meade J, Rosner GL, Kanakry CG, Perica K, Symons HJ, Brodsky RA, Gladstone DE, Huff CA, Pratz KW, Prince GT, Dezern AE, Gojo I, Matsui WH, Borrello I, McDevitt MA, Swinnen LJ, Smith BD, Levis MJ, Ambinder RF, Luznik L, Jones RJ, Fuchs EJ, Kasamon YL. Risk-stratified outcomes of nonmyeloablative HLA-haploidentical BMT with high-dose posttransplantation cyclophosphamide. Blood. 2015 May 7;125(19):3024-31. doi: 10.1182/blood-2015-01-623991. Epub 2015 Mar 26.
- Bashey A, Zhang X, Jackson K, Brown S, Ridgeway M, Solh M, Morris LE, Holland HK, Solomon SR. Comparison of Outcomes of Hematopoietic Cell Transplants from T-Replete Haploidentical Donors Using Post-Transplantation Cyclophosphamide with 10 of 10 HLA-A, -B, -C, -DRB1, and -DQB1 Allele-Matched Unrelated Donors and HLA-Identical Sibling Donors: A Multivariable Analysis Including Disease Risk Index. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Jan;22(1):125-33. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.09.002. Epub 2015 Sep 7.
- Ciurea SO, Mulanovich V, Saliba RM, Bayraktar UD, Jiang Y, Bassett R, Wang SA, Konopleva M, Fernandez-Vina M, Montes N, Bosque D, Chen J, Rondon G, Alatrash G, Alousi A, Bashir Q, Korbling M, Qazilbash M, Parmar S, Shpall E, Nieto Y, Hosing C, Kebriaei P, Khouri I, Popat U, de Lima M, Champlin RE. Improved early outcomes using a T cell replete graft compared with T cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1835-44. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.07.003. Epub 2012 Jul 11.
- Raiola AM, Dominietto A, Ghiso A, Di Grazia C, Lamparelli T, Gualandi F, Bregante S, Van Lint MT, Geroldi S, Luchetti S, Ballerini F, Miglino M, Varaldo R, Bacigalupo A. Unmanipulated haploidentical bone marrow transplantation and posttransplantation cyclophosphamide for hematologic malignancies after myeloablative conditioning. Biol Blood Marrow Transplant. 2013 Jan;19(1):117-22. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.08.014. Epub 2012 Aug 29.
- Kanakry CG, Ganguly S, Zahurak M, Bolanos-Meade J, Thoburn C, Perkins B, Fuchs EJ, Jones RJ, Hess AD, Luznik L. Aldehyde dehydrogenase expression drives human regulatory T cell resistance to posttransplantation cyclophosphamide. Sci Transl Med. 2013 Nov 13;5(211):211ra157. doi: 10.1126/scitranslmed.3006960.
- Ganguly S, Ross DB, Panoskaltsis-Mortari A, Kanakry CG, Blazar BR, Levy RB, Luznik L. Donor CD4+ Foxp3+ regulatory T cells are necessary for posttransplantation cyclophosphamide-mediated protection against GVHD in mice. Blood. 2014 Sep 25;124(13):2131-41. doi: 10.1182/blood-2013-10-525873. Epub 2014 Aug 18.
- Stem Cell Trialists' Collaborative Group. Allogeneic peripheral blood stem-cell compared with bone marrow transplantation in the management of hematologic malignancies: an individual patient data meta-analysis of nine randomized trials. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5074-87. doi: 10.1200/JCO.2005.09.020.
- Yang JZ, Zhang JQ, Sun LX. Mechanisms for T cell tolerance induced with granulocyte colony-stimulating factor. Mol Immunol. 2016 Feb;70:56-62. doi: 10.1016/j.molimm.2015.12.006. Epub 2015 Dec 17.
- Jun HX, Jun CY, Yu ZX. In vivo induction of T-cell hyporesponsiveness and alteration of immunological cells of bone marrow grafts using granulocyte colony-stimulating factor. Haematologica. 2004 Dec;89(12):1517-24.
- Deotare U, Al-Dawsari G, Couban S, Lipton JH. G-CSF-primed bone marrow as a source of stem cells for allografting: revisiting the concept. Bone Marrow Transplant. 2015 Sep;50(9):1150-6. doi: 10.1038/bmt.2015.80. Epub 2015 Apr 27.
- Couban S, Messner HA, Andreou P, Egan B, Price S, Tinker L, Meharchand J, Forrest DL, Lipton J. Bone marrow mobilized with granulocyte colony-stimulating factor in related allogeneic transplant recipients: a study of 29 patients. Biol Blood Marrow Transplant. 2000;6(4A):422-7. doi: 10.1016/s1083-8791(00)70033-4.
- Isola L, Scigliano E, Fruchtman S. Long-term follow-up after allogeneic granulocyte colony-stimulating factor--primed bone marrow transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2000;6(4A):428-33. doi: 10.1016/s1083-8791(00)70034-6.
- Ji SQ, Chen HR, Wang HX, Yan HM, Pan SP, Xun CQ. Comparison of outcome of allogeneic bone marrow transplantation with and without granulocyte colony-stimulating factor (lenograstim) donor-marrow priming in patients with chronic myelogenous leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2002;8(5):261-7. doi: 10.1053/bbmt.2002.v8.pm12064363.
- Morton J, Hutchins C, Durrant S. Granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF)-primed allogeneic bone marrow: significantly less graft-versus-host disease and comparable engraftment to G-CSF-mobilized peripheral blood stem cells. Blood. 2001 Dec 1;98(12):3186-91. doi: 10.1182/blood.v98.12.3186.
- Serody JS, Sparks SD, Lin Y, Capel EJ, Bigelow SH, Kirby SL, Gabriel DA, Wiley JM, Brecher ME, Schell MJ, Folds J, Shea TC. Comparison of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF)--mobilized peripheral blood progenitor cells and G-CSF--stimulated bone marrow as a source of stem cells in HLA-matched sibling transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2000;6(4A):434-40. doi: 10.1016/s1083-8791(00)70035-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DREPHAPLO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sigdcellesykdom
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
Calla IVF CenterFullførtImmunmodulerende legemidler | Killer-cell immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) | KIR Alleles (KIR AA)Romania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvsluttetErvervet Pure Red Cell AplasiaKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForente stater, Canada
Kliniske studier på Beinmargstransplantasjon
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjentSteroid-refraktær gastrointestinal akutt graft versus vertssykdomKina
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Natera, Inc.TilbaketrukketHjertetransplantasjonssvikt og avvisning
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University Health Network, TorontoUkjent
-
Paul Fortin, MDMusculoskeletal Transplant FoundationFullført
-
St. Jude Children's Research HospitalWayne State University; Drexel UniversityFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtSkallefiksering etter kraniotomi for nevrokirurgiske prosedyrerFrankrike
-
The Methodist Hospital Research InstituteMissouri Kidney ProgramFullførtSluttstadium nyresykdomForente stater