Encuesta clínica de la técnica quirúrgica Ponto mínimamente invasiva (MIPS)

El objetivo principal del estudio es investigar la diferencia en el entumecimiento alrededor del implante después del procedimiento MIPS (prueba, esta investigación) y una cirugía con preservación de tejido blando (control, de un estudio anterior, C47) para implantar implantes y pilares de Oticon Medical.

Se probarán dos sensibilidades diferentes por medio de un bastoncillo de algodón de madera roto (q-tip): sensibilidad gnóstica (con el lado de algodón) y sensibilidad vital (con el lado de madera roto y afilado). Las ubicaciones de medición se estandarizarán en posiciones específicas desde la ubicación de la cirugía, y se utilizará la misma ubicación (con respecto al sitio de la cirugía) para la medición de sensibilidad para cada visita del paciente. Se monitoreará tanto el área (diámetro en cm) como el grado (escala de 0 (ninguna queja) a 10 (máxima queja)). Además, se registrará el juicio de sensibilidad subjetiva de los pacientes alrededor del área de la cirugía en una escala de 0 a 10.

Investigar y comparar el dolor percibido por el paciente.

Para medir el dolor, se le pregunta al paciente si siente dolor alrededor del implante. Si está presente, se valora la duración (más o menos de 6 semanas presente). Además, se evalúa el aumento del dolor durante la manipulación del pilar (apriete o golpeteo del pilar). Se le pide al paciente que califique el dolor percibido en una escala de 0 a 10; siendo 0 ningún dolor en absoluto y 10 el mayor dolor que el paciente haya experimentado alguna vez.

Investigue y compare la capacidad de supervivencia de los implantes.

La capacidad de supervivencia de los implantes se controla mediante el seguimiento de los pacientes y el registro de las pérdidas de implantes, si se producen y cuándo se producen. Los investigadores no esperan que varios pacientes tengan una pérdida de implante. Sin embargo, esto puede suceder debido a diferentes razones. Los investigadores rastrearían las circunstancias bajo las cuales ocurrió la pérdida del implante y el tiempo entre la instalación del implante y la pérdida.

Investigue y compare el tiempo de curación después de la cirugía.

Las visitas de seguimiento después de la cirugía evaluarán la cicatrización de la herida. Esta será una evaluación de sí/no a ser respondida por el médico tratante. Los investigadores también evaluarán las reacciones de la piel mediante el esquema de puntuación de Holgers y registrarán los medicamentos que se administraron para ayudar en la cicatrización de la piel.