Pesquisa Clínica da Técnica Cirúrgica Ponto Minimamente Invasiva (MIPS)

O objetivo principal do estudo é investigar a diferença na dormência ao redor do implante após o procedimento MIPS (teste, esta investigação) e uma cirurgia com preservação de tecidos moles (controle, de um estudo anterior, C47) para implantação de implantes e pilares Oticon Medical.

Duas diferentes sensibilidades serão testadas por meio de um cotonete/cotonete de madeira quebrado (q-tip): sensibilidade gnóstica (com lado de algodão) e vital (com lado de madeira quebrado e afiado). Os locais de medição serão padronizados em posições específicas do local da cirurgia, e o mesmo local (em relação ao local da cirurgia) será usado para medição de sensibilidade para cada visita do paciente. Tanto a área (diâmetro em cm) quanto o grau (escala de 0 (sem queixas) a 10 (máximo de queixas)) serão monitorados. Além disso, o julgamento de sensibilidade subjetiva dos pacientes em torno da área da cirurgia em uma escala de 0-10 será registrado.

Investigar e comparar a dor percebida pelo paciente.

Para medição da dor, pergunta-se ao paciente se há dor ao redor do implante. Se estiver presente, a duração é avaliada (mais ou menos de 6 semanas). Além disso, o aumento da dor é avaliado durante a manipulação do pilar (aperto ou batida no pilar). O paciente é solicitado a pontuar a dor percebida em uma escala de 0 a 10; com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a maior dor que o paciente já experimentou.

Investigue e compare a capacidade de sobrevivência do implante.

A capacidade de sobrevivência do implante é monitorada acompanhando os pacientes e registrando as perdas do implante se e quando elas ocorrerem. Os investigadores não esperam que vários pacientes tenham uma perda de implante. No entanto, isso pode acontecer devido a diferentes razões. Os investigadores rastreariam as circunstâncias em que ocorreu a perda do implante e o tempo entre a instalação e a perda do implante.

Investigue e compare o tempo de cicatrização após a cirurgia.

Visitas de acompanhamento após a cirurgia avaliarão a cicatrização da ferida. Esta será uma avaliação sim/não a ser respondida pelo médico assistente. Os investigadores também avaliarão as reações cutâneas usando o Holgers Scoring Scheme e registrarão todos os medicamentos administrados para ajudar na cicatrização da pele.