Control de síntomas y evaluación de la adherencia durante el tratamiento con mepolizUmab Nuevos dispositivos precargados (SECURE)

El asma es una patología común, con una prevalencia del 6 al 8% y más de 4 millones de pacientes en Francia. Su manejo se basa en diferentes ejes terapéuticos. Su uso es muy dependiente del control de la enfermedad, con escalada terapéutica, desde un tratamiento a demanda hasta una combinación de ellos a dosis altas, según el fenotipo del asma grave.

A pesar de estas eficaces herramientas terapéuticas, existe un descontrol de la enfermedad en la gran mayoría de los casos, afectando al menos al 60% de los asmáticos. Entre los factores asociados a la falta de control, el incumplimiento de las terapias inhaladas es frecuente y requiere ser evaluado sistemáticamente en ausencia de control.

Su evaluación por definición es compleja y diversamente apreciada, fluctuando del 40 al 80%. Los medios propuestos para su evaluación pasan por entrevistas médico/paciente, evaluación de la respuesta terapéutica, cuestionarios, evaluación del consumo de medicamentos (evaluación de número de cajas vacías, dispositivo electrónico integrado, retiro de medicamentos en farmacias, etc).

El control del asma se evalúa comúnmente utilizando la puntuación validada de la prueba de control del asma, en la práctica clínica y/o en los campos de investigación. Una puntuación ACT superior a 20 indica asma bien controlada. Además, es probable que un cambio de al menos 3 puntos indique un cambio clínicamente significativo en el control del asma (diferencia clínica importante mínima) en un paciente individual a lo largo del tiempo y un cambio de 4 puntos o más reduce aún más el riesgo de que el cambio se deba a al error de medida.

En el contexto del asma eosinofílica severa, Mepolizumab ha demostrado su beneficio en el control del asma, reduciendo el número de exacerbaciones y su capacidad para disminuir el uso de corticoides orales (MENSA, SIRIUS).

Mepolizumab ahora está disponible en 2 nuevas formas "listas para usar": una jeringa precargada y una pluma autoinyectable. Ambos sistemas pueden ser administrados en casa por una enfermera o por el propio paciente (autoadministración). La elección se deja a discreción del neumólogo que prescribe.

Estas nuevas posibilidades de administración de Mepolizumab ofrecen una mayor libertad al paciente, pudiendo permitirle empoderarse realizando su propio tratamiento, sin restricciones y sin depender de la disponibilidad de una enfermera u otro profesional sanitario cualificado para inyectar Mepolizumab.

Estos nuevos métodos de autoadministración de Mepolizumab abren también el campo al incumplimiento terapéutico, un nuevo problema en el campo de las bioterapias utilizadas para el tratamiento del asma grave.

El investigador plantea la hipótesis de un posible incumplimiento terapéutico asociado a la nueva forma de administración de Mepolizumab, con autoinyección por parte del paciente, sin asistencia de enfermera.

Para evaluar este problema, el investigador propone comparar en un ensayo terapéutico Mepolizumab administrado con una jeringa precargada por una enfermera domiciliaria todos los meses versus Mepolizumab autoadministrado con una pluma autoinyectora por el paciente todos los meses.