- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03204643
Evaluación de salud conductual: equipo virtual de navegación de pacientes (BH-VPN)
Una evaluación de la conversión de ED a admisión entre pacientes con una consulta telepsiquiátrica que son seguidos por un equipo de navegación virtual de pacientes de salud conductual
Los pacientes que se presenten en uno de los ED participantes con una consulta telepsiquiátrica serán tratados y seguidos según la vía de navegación del paciente virtual de salud conductual (BH-VPN) o la atención habitual. El BH-VPN incluye varios componentes que se aplicarán consistentemente a los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención, además de tener acceso a navegadores de pacientes capacitados en salud conductual. Estos componentes clave a menudo se implementan de manera inconsistente como parte de la atención habitual, pero según la intervención, se completarán en su totalidad para los sujetos que están asignados y participan en el plan BH-VPN.
Este estudio incluye un subestudio cualitativo para medir las percepciones del impacto de BH-VPN en las tasas de reingreso y los resultados de los pacientes, experiencias con los servicios proporcionados por BH-VPN e ideas de proveedores y médicos sobre cómo mejorar los servicios proporcionados por el BH-VPN.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Carolinas Medical Center Mercy
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Carolinas Healthcare System University
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28278
- Carolinas Healthcare System Steele Creek
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Carolinas Healthcare System Huntersville
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presente en un ED participante
- Consulta telepsiquiátrica completada como se captura en el EMR
- Consulta telepsiquiátrica completada de lunes a viernes durante el horario potencial de funcionamiento de Navigator.
Criterio de exclusión:
- Ninguno según el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: BH-VPN
Un paquete de componentes de atención habitual aplicados de manera constante y completa, además de acceso a guías de pacientes capacitados en salud mental y servicios de navegación.
|
Un conjunto de componentes de atención habitual, aplicados de manera constante y completa, junto con acceso a navegadores de pacientes y servicios de navegación específicos para la salud del comportamiento.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
La intervención estándar (Control - Atención habitual) se da en esta población.
Puede contener algunos de los componentes de BH-VPN.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de conversión del departamento de emergencias a pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 5 dias
|
admisión desde el Departamento de Emergencias con una consulta de salud conductual completa, a un entorno de observación o para pacientes internados.
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reingreso definida por calidad, comodidad y atención (QCC)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
readmisión dentro de los 30 días a la misma instalación
|
30 dias
|
|
Tasa de readmisión centrada en el paciente (definida por protocolo)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
readmisión dentro de los 30 días a cualquier centro en el que Carolinas Healthcare System tenga acceso a los datos
|
30 dias
|
|
Utilización de los servicios de atención médica posteriores al alta del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 45 días
|
Número de encuentros de observación en el Departamento de Emergencias, pacientes hospitalizados
|
45 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Sparks, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Director de estudio: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00021808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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