Drogas cargables (T-ACE Beads) para terapia de embolización de hepatoma

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para poder participar en el estudio:

A. Ambos sexos de pacientes de 20 años o más.

B. Pacientes diagnosticados de cáncer de hígado (DEBEN cumplir al menos UNO de los siguientes criterios:)

1. Diagnosticado mediante biopsia tumoral por patólogos y confirmado por el médico de servicio.
2. Pacientes de alto riesgo (Hepatitis viral B o C o cirróticos) con imagen típica de cáncer de hígado aparecían en más de dos exámenes radiográficos (Ecografía, RM, TAC o Angiografía).
3. Pacientes de alto riesgo (hepatitis viral B o C, cirróticos) con evidencia de agrandamiento de la imagen de cáncer de hígado a través de más de dos registros de seguimiento.

C. En etapa intermedia por estadificación BCLC, tamaño del tumor menor de 8 centímetros, con función hepática en Child-Pugh clase ≤ 8, y es difícil aceptar una operación o reacio a aceptar cualquier operación.

D. La enfermedad se puede tratar mediante quimioembolización transarterial y se puede evaluar mediante ecografía, resonancia magnética nuclear (RMN) o tomografía computarizada (TC).

E. Estado funcional ECOG 2 o menos. El paciente tiene una esperanza de vida de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

Si los pacientes cumplen alguno de los siguientes criterios, no podrán participar en el estudio:

A. la rama principal de la vena porta ya ha sido invadida; metástasis extrahepáticas o los otros tumores malignos.

B. Evidencias de descompensación: bilirrubina total>2, PT prolongado>3 segundos, clase de Child-Pugh>8, ascitis refractaria, sangrado activo, encefalopatía hepática e infección grave.

C. Tamaño del tumor (diámetro) mayor de 8 centímetros.

D. No en diálisis con Creatinina >2.0 mg/dL.

E. Alérgico al yodo u otras inyecciones.

F. Otro fallo de órgano principal (corazón, pulmón o riñón).

G. WBC <3000 o recuento de plaquetas <50 000 mg/dL.

H. Estado funcional ECOG de 3 o más.

I. Mujeres embarazadas y mujeres que amamantan.

J. Pacientes cuyos vasos sanguíneos son demasiado difíciles de realizar con el procedimiento Taiwan ACE Beads.

K. Derivación AV prominente.

L. Aterosclerosis grave.

M. Vasoespasmo o posible lesión vascular mayor.

N. Pacientes con derivación arteriovenosa, diámetro mayor que el tamaño de microesfera disponible.

O. Existe un colateral vascular y puede poner en peligro el área no objetivo durante la quimioembolización arterial.

P. Contraindicaciones de la doxorrubicina.

P. Numerosos tumores se localizan en diferentes lóbulos, alto riesgo de insuficiencia hepática.

R. No estar dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

S. Alérgico a excipientes farmacéuticos relacionados con Microesferas.