Mit Medikamenten beladbare (T-ACE-Kügelchen) für die Hepatom-Embolisationstherapie

Einschlusskriterien:

Patienten müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

A. Beide Geschlechter von Patienten ab 20 Jahren.

B. Patienten, bei denen Leberkrebs diagnostiziert wurde (MUSS mindestens EINES der folgenden Kriterien erfüllen:)

1. Durch Tumorbiopsie von Pathologen diagnostiziert und vom Dienstarzt bestätigt.
2. Hochrisikopatienten (virale Hepatitis B oder C oder Zirrhotiker) mit einem typischen Leberkrebsbild erschienen bei mehr als zwei Röntgenuntersuchungen (Ultraschall, MRT, CT-Scan oder Angiographie).
3. Hochrisikopatienten (virale Hepatitis B oder C Zirrhotiker) mit Nachweis eines sich vergrößernden Bildes von Leberkrebs über mehr als zwei Nachsorgeaufzeichnungen.

C. Im Zwischenstadium nach BCLC-Staging, Tumorgröße unter 8 Zentimetern, mit Leberfunktion in der Child-Pugh-Klasse ≤ 8, und es ist entweder schwierig, eine Operation zu akzeptieren oder widerstrebend, eine Operation zu akzeptieren.

D. Die Krankheit kann durch transarterielle Chemoembolisation behandelt und durch Ultraschall, Magnetresonanztomographie (MRI) oder Computertomographie (CT) beurteilt werden.

E. Leistungsstatus ECOG 2 oder weniger. Der Patient hat eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

Wenn Patienten eines der folgenden Kriterien erfüllen, können sie nicht in die Studie aufgenommen werden:

A. Hauptast der Pfortader wurde bereits befallen; extrahepatische Metastasen oder die anderen bösartigen Tumoren.

B. Anzeichen einer Dekompensation: Gesamtbilirubin > 2, PT-Verlängerung > 3 Sekunden, Child-Pugh-Klasse > 8, refraktärer Aszites, aktive Blutung, hepatische Enzephalopathie und schwere Infektion.

C. Tumorgröße (Durchmesser) größer als 8 Zentimeter.

D. Nicht an der Dialyse mit Kreatinin >2,0 mg/dL.

E. Allergisch gegen Jod oder andere Injektionen.

F. Versagen anderer Hauptorgane (Herz, Lunge oder Niere).

G. WBC < 3000 oder Thrombozytenzahl < 50.000 mg/dL.

H. Leistungsstatus ECOG von 3 oder mehr.

I. Schwangere und Atemstillende.

J. Patienten, deren Blutgefäße zu schwierig sind, um das Taiwan ACE Beads-Verfahren durchzuführen.

K. Prominenter AV-Shunt.

L. Schwere Atherosklerose.

M. Vasospasm oder mögliche schwere Gefäßverletzung.

N. Patienten mit arteriovenösem Shunt, Durchmesser größer als die Größe der verfügbaren Mikrokügelchen.

O. Kollateralgefäße vorhanden und können den nicht anvisierten Bereich während der arteriellen Chemoembolisation gefährden.

P. Kontraindikationen für Doxorubicin.

F. Zahlreiche Tumoren befinden sich an verschiedenen Lappen, hohes Risiko für Leberinsuffizienz.

R. Nicht bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

S. Allergisch gegen pharmazeutische Hilfsstoffe im Zusammenhang mit Microspheres.