Efecto del kiwi sobre la distribución y el tránsito de líquidos gastrointestinales en voluntarios sanos (KIWI)

1. Fondo. El estreñimiento crónico afecta aproximadamente al 17 % de la población en todo el mundo y sigue siendo una importante necesidad insatisfecha, ya que los pacientes actualmente a menudo no están satisfechos con el tratamiento. Los tratamientos actuales que estimulan la motilidad propulsora del colon o los laxantes osmóticos tienen éxito en aumentar la frecuencia de las deposiciones, pero a menudo se asocian con distensión abdominal, calambres y dolor abdominal. malestar. Además, estos tratamientos potentes que se toman de forma intermitente a menudo crean contenidos colónicos anormales y pueden provocar una alternancia entre diarrea y ausencia de heces. Muchos pacientes se beneficiarían de un tratamiento menos potente que pudiera tomarse a diario. Los kiwis ofrecen esa alternativa y se ha demostrado que aumentan el volumen y la frecuencia de las heces. Sin embargo, el modo de acción no está claro. El kiwi tiene un 3 % de fibra (aproximadamente 1/3 insoluble) y contiene alrededor de un 3 % de polisacáridos no amiláceos que incluyen pectinas, hemicelulosa y celulosa, con una alta capacidad de retención de agua 1,5 veces mayor que la de la ispágula, un laxante de uso común. Usando nuevas técnicas de resonancia magnética no invasivas recientemente desarrolladas y validadas, la Universidad puede evaluar el tránsito y la distribución de fluidos en el intestino delgado [4]. La Universidad también ha desarrollado métodos para evaluar el líquido colónico, los volúmenes y la motilidad.
2. Objetivos. Evaluar el efecto del kiwi en la distribución de fluidos gastrointestinales.
3. Protocolo y métodos experimentales. Un estudio cruzado de 2 vías, aleatorizado, controlado con placebo en N = 15 voluntarios sanos que evaluó la respuesta (frente a los valores iniciales) de 2 kiwis dos veces al día frente a placebo (28 g de bebida de maltodextrina que proporciona 120 kcal equivalentes a 2 kiwis) al día. Después de una visita de selección para confirmar la elegibilidad, los sujetos del estudio se aleatorizarán según el cronograma del producto de prueba. Los sujetos completarán un diario de heces documentando la frecuencia y consistencia de las heces utilizando la escala de forma de heces de Bristol. Consumirán el producto de prueba asignado a partir del día 4. A las 9 a. m. de la mañana del día 5, ingerirán 5 marcadores de tránsito MRI como se describe a continuación y anotarán la hora de la ingestión. Se tomarán imágenes de los marcadores a las 24 horas (escaneo de referencia del día 6). El día principal del estudio, los sujetos llegarán en ayunas durante la noche y se someterán a exploraciones en ayunas antes de consumir el producto de prueba asignado para ese día con 250 ml de agua. Después de 30 minutos considerados Tiempo = 0, consumirán una comida estándar de arroz con leche como se usó en estudios previos. Luego se someterán a un escaneo en serie cada hora durante 7 horas tomando la segunda dosis del producto de prueba más 250 ml de agua en el Tiempo 180 minutos. La tercera dosis se toma a los 320 minutos, seguida a los 380 minutos por una segunda comida de prueba más grande que consta de 400 g de macarrones con queso preparados para microondas (Sainsbury), 100 g de rebanada de pastel de queso (Sainsbury) y 250 ml de agua sin gas embotellada. La segunda comida de prueba proporciona aprox. 1000 kcal. La exploración final será a los 420 minutos para evaluar el efecto del vaciamiento ileal en la distribución de fluidos gastrointestinales. Luego se les permitirá regresar a casa. Habrá 2 semanas entre los estudios para garantizar el regreso a la línea de base. Al final del estudio, se escanearán otros 3 participantes exactamente con el mismo protocolo, pero con una dosis más baja de kiwi (2 frutas una vez al día) para determinar si el efecto aún es visible.
4. Puntos finales medibles/poder estadístico del estudio. Punto final primario: efecto del kiwi en el área bajo la curva T1 del colon ascendente desde el tiempo 0-420.

Criterios de valoración secundarios: efecto del kiwi en las siguientes medidas, tanto en ayunas como posprandiales, AUC 0-420 minutos: 1) contenido de agua en el intestino delgado 2) volúmenes colónicos ascendentes (AC), transversos (TC) y descendentes (DC). 3) Tránsito de marcadores a través del intestino evaluado por la puntuación de posición ponderada a las 24 h (WAPS24) 4) Motilidad del colon 5) Vaciado gástrico de la comida de prueba 6) T1 de AC y DC. Datos piloto con una dosis laxante estándar de ispaghula 7g t.d.s. mostró un cambio de T1 AUC 0-360 de media (SD) 88 (55) seg.min. El uso de estos datos n = 15 voluntarios sanos nos dará una potencia >90% para detectar tal diferencia.