Effet du kiwi sur la distribution et le transit du liquide gastro-intestinal chez des volontaires sains (KIWI)

1. Arrière-plan. La constipation chronique touche environ 17 % de la population dans le monde et reste un important besoin non satisfait car les patients sont actuellement souvent insatisfaits du traitement. Les traitements actuels qui stimulent la motilité propulsive du côlon ou les laxatifs osmotiques réussissent à augmenter la fréquence des selles mais sont souvent associés à des ballonnements, des crampes et des troubles abdominaux. inconfort. De plus, ces traitements puissants pris par intermittence créent souvent un contenu colique anormal et peuvent entraîner une alternance entre diarrhée et absence de selles. De nombreux patients bénéficieraient d'un traitement moins puissant qui pourrait être pris quotidiennement. Les kiwis offrent une telle alternative et il a été démontré qu'ils augmentent le volume et la fréquence des selles. Le mode d'action n'est cependant pas clair. Le kiwi est composé de 3% de fibres (environ 1/3 insolubles) et contient environ 3% de polysaccharides non amylacés, notamment des pectines, de l'hémicellulose et de la cellulose, avec une capacité de rétention d'eau élevée 1,5 fois supérieure à celle de l'ispaghula, un laxatif couramment utilisé. En utilisant de nouvelles techniques d'IRM non invasives récemment développées et validées, l'Université peut évaluer le transit et la distribution des fluides dans l'intestin grêle [4]. L'Université a également développé des méthodes pour évaluer le liquide colique, les volumes et la motilité.
2. Objectifs. Évaluer l'effet du kiwi sur la distribution du liquide gastro-intestinal.
3. Protocole et méthodes expérimentales. Une étude randomisée, contrôlée par placebo, croisée à 2 voies chez N = 15 volontaires sains évaluant la réponse (par rapport aux valeurs initiales) de 2 kiwis b.d vs placebo (boisson de maltodextrine de 28 g fournissant 120 kcal égale à celle de 2 kiwis) par jour. Après une visite de sélection pour confirmer l'éligibilité, les sujets de l'étude seront randomisés en fonction du calendrier du produit à tester. Les sujets rempliront un journal quotidien des selles documentant la fréquence et la consistance des selles à l'aide de l'échelle de forme des selles de Bristol. Ils consommeront le produit à tester attribué à partir du Jour 4. A 9 heures du matin du Jour 5, ils ingèreront 5 marqueurs de transit IRM comme décrit ci-dessous et noteront l'heure de l'ingestion. Les marqueurs seront imagés à 24 heures (scan de base du jour 6). Le jour de l'étude principale, les sujets arriveront à jeun pendant la nuit et subiront des analyses à jeun avant de consommer le produit de test alloué ce jour-là avec 250 ml d'eau. Après 30 minutes considérées comme Temps = 0, ils consommeront un repas de riz au lait standard tel qu'utilisé dans les études précédentes. Ils subiront ensuite un balayage en série toutes les heures pendant 7 heures en prenant la deuxième dose de produit à tester plus 250 ml d'eau à 180 minutes. La troisième dose est prise à 320 minutes, suivie à 380 minutes d'un deuxième repas test plus volumineux composé de 400 g de plats cuisinés au fromage macaroni allant au micro-ondes (Sainsbury), de 100 g de tranches de gâteau au fromage (Sainsbury) et de 250 mL d'eau plate en bouteille. Le deuxième repas test fournit env. 1000 kcal. L'analyse finale durera 420 minutes pour évaluer l'effet de la vidange iléale sur la distribution du liquide gastro-intestinal. Ils seront alors autorisés à rentrer chez eux. Il y aura 2 semaines entre les études pour assurer le retour à la ligne de base. À la fin de l'étude, 3 autres participants seront scannés exactement selon le même protocole, mais à une dose plus faible de kiwis (2 fruits une fois par jour) pour déterminer si l'effet est toujours visible.
4. Points finaux mesurables/puissance statistique de l'étude. Critère d'évaluation principal : effet du kiwi sur l'aire T1 du côlon ascendant sous la courbe du temps 0 à 420.

Critères d'évaluation secondaires : effet du kiwi sur les mesures suivantes, à jeun et postprandiale, ASC 0-420 minutes : 1) teneur en eau de l'intestin grêle 2) volumes coliques ascendants (AC), transversaux (TC) et descendants (DC). 3) Transit des marqueurs dans l'intestin tel qu'évalué par le score de position pondéré à 24 h (WAPS24) 4) Motilité colique 5) Vidange gastrique du repas test 6) T1 de AC et DC. Données pilotes avec une dose laxative standard d'ispaghula 7g t.d.s. a montré un changement de T1 AUC 0-360 de moyenne (SD) 88 (55) sec.min . En utilisant ces données, n = 15 volontaires sains nous donneront une puissance > 90 % pour détecter une telle différence.