Efeito do Kiwi na Distribuição e Trânsito do Fluido Gastrointestinal em Voluntários Saudáveis (KIWI)

1. Fundo. A constipação crônica afeta aproximadamente 17% da população em todo o mundo e continua sendo uma importante necessidade não atendida, uma vez que os pacientes estão frequentemente insatisfeitos com o tratamento Os tratamentos atuais que estimulam a motilidade colônica propulsiva ou laxantes osmóticos são bem-sucedidos em aumentar a frequência das fezes, mas geralmente estão associados a inchaço, cólicas e dor abdominal desconforto. Além disso, esses tratamentos poderosos tomados de forma intermitente muitas vezes criam conteúdos colônicos anormais e podem resultar em alternância entre diarreia e ausência de fezes. Muitos pacientes se beneficiariam de um tratamento menos potente que poderia ser tomado diariamente. Os kiwis oferecem essa alternativa e demonstraram aumentar o volume e a frequência das fezes. O modo de ação, entretanto, não é claro. O kiwi tem 3% de fibra (aproximadamente 1/3 insolúvel) e contém cerca de 3% de polissacarídeo não amiláceo, incluindo pectinas, hemicelulose e celulose, com alta capacidade de retenção de água 1,5 vezes maior que a ispagula, um laxante comumente usado. Usando novas técnicas de ressonância magnética não invasivas recentemente desenvolvidas e validadas, a Universidade pode avaliar o trânsito e a distribuição de fluidos no intestino delgado [4]. A Universidade também desenvolveu métodos para avaliar fluido colônico, volumes e motilidade.
2. Mira. Avaliar o efeito do kiwi na distribuição do fluido gastrointestinal.
3. Protocolo e métodos experimentais. Um estudo randomizado, controlado por placebo, cruzado de 2 vias em N = 15 voluntários saudáveis, avaliando a resposta (versus valores basais) de 2 kiwis b.d vs placebo (28 g de bebida de maltodextrina fornecendo 120kcal igual ao de 2 kiwis) diariamente. Após uma visita de triagem para confirmar a elegibilidade, os participantes do estudo serão randomizados quanto ao cronograma do produto de teste. Os indivíduos preencherão um diário diário de fezes documentando a frequência e a consistência das fezes usando a Bristol Stool Form Scale. Eles consumirão o produto de teste alocado a partir do dia 4. Às 9h da manhã do dia 5, eles ingerirão 5 marcadores de trânsito MRI conforme descrito abaixo e anotarão o horário da ingestão. Os marcadores serão visualizados em 24 horas (varredura de linha de base do dia 6). No dia principal do estudo, os sujeitos chegarão em jejum durante a noite e passarão por varreduras em jejum antes de consumir o produto de teste alocado para aquele dia com 250 ml de água. Após 30 minutos considerados como Tempo = 0, eles consumirão uma refeição padrão de pudim de arroz, conforme usado em estudos anteriores. Eles então passarão por escaneamento serial de hora em hora por 7 horas, tomando a segunda dose do produto de teste mais 250ml de água no tempo de 180 minutos. A terceira dose é tomada aos 320 minutos, seguida aos 380 minutos por uma segunda refeição de teste maior, consistindo em 400 g de refeição pronta com macarrão com queijo para micro-ondas (Sainsbury), 100 g de fatia de cheesecake (Sainsbury) e 250 mL de água sem gás engarrafada. A segunda refeição de teste fornece aprox. 1000 kcal. A varredura final será feita em 420 minutos para avaliar o efeito do esvaziamento ileal na distribuição do fluido gastrointestinal. Eles serão então autorizados a voltar para casa. Haverá 2 semanas entre os estudos para garantir o retorno à linha de base. No final do estudo, mais 3 participantes serão escaneados exatamente no mesmo protocolo, porém com uma dose menor de kiwis (2 frutas uma vez ao dia) para determinar se o efeito ainda é visível.
4. Pontos finais mensuráveis/poder estatístico do estudo. Ponto final primário: Efeito do Kiwi na área T1 do cólon ascendente sob a curva do tempo 0-420.

Desfechos secundários: Efeito do Kiwi nas seguintes medidas AUC 0-420 minutos em jejum e pós-prandial: 1) teor de água no intestino delgado 2) volumes colônicos ascendentes (AC), transversais (TC) e descendentes (DC). 3) Trânsito de marcadores através do intestino conforme avaliado pelo escore de posição ponderada em 24 h (WAPS24) 4) Motilidade colônica 5) Esvaziamento gástrico da refeição de teste 6) T1 de AC e DC. Dados piloto com uma dose laxante padrão de ispagula 7g t.d.s. mostrou uma mudança de T1 AUC 0-360 da média (SD) 88 (55) seg.min. Usar esses dados n=15 voluntários saudáveis ​​nos dará mais de 90% de poder para detectar tal diferença.