Una colocación modificada de dos tornillos pediculares adicionales al nivel de la fractura para el tratamiento de las fracturas por estallido toracolumbares: un protocolo de estudio de un ensayo controlado aleatorizado

Se realizará un ensayo controlado aleatorio ciego (cegamiento para el paciente y el estadístico, en lugar del médico y el investigador). Un total de setenta pacientes con fracturas únicas toracolumbar AO tipo A3 o A4 que sean candidatos para la aplicación de tornillos pediculares de segmento corto de vértebras fracturadas se asignarán aleatoriamente al grupo DS (tornillos de distracción) o al grupo SD (tornillos-distracción). ) en una proporción de 1:1. Las medidas de resultado clínicas primarias son la relación de compresión del borde anterior de la altura del cuerpo vertebral, la profundidad del clavo en las vértebras lesionadas y el ángulo de cifosis (Cobb). Las medidas de resultado clínicas secundarias son las complicaciones, la escala analógica visual (EVA) de dolor de espalda y piernas, la función neurológica, el tiempo de operación, la pérdida de sangre intraoperatoria, las puntuaciones de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) y el índice de discapacidad de Oswestry. Estos parámetros serán evaluados antes de la operación, durante la operación, el día 3 después de la operación y luego a los 1, 3, 6, 12 y 24 meses después de la operación.