- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03405701
IVM versus IVF en pacientes con alto recuento de folículos antrales
Eficacia y seguridad de la maduración in vitro de los ovocitos frente a la fecundación in vitro en mujeres con recuento alto de folículos antrales (AFC): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres con SOP y PCOM o AFC alto: ≥24 folículos antrales en ambos ovarios recibirán la información sobre el estudio durante la primera consulta, que es al menos 2 semanas antes de tener períodos. En el segundo día de los períodos, los médicos tratantes evaluarán la elegibilidad de las mujeres. Las mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión serán invitadas a participar en el estudio. Las mujeres serán aleatorizadas (1:1) al ciclo de activación del agonista de GnRH o IVM o IVF mediante la aleatorización en bloques por parte de un coordinador de estudio independiente por teléfono, utilizando una lista aleatoria generada por computadora (tamaño de bloque 2, 4, 6 u 8).
Grupo 1: Las pacientes con IVM con una duración del ciclo normal (>/= 35 días) recibirán gonadotropina menopáusica humana altamente purificada inyectada (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 UI/día a partir del día dos o tres del ciclo menstrual espontáneo. La recuperación de ovocitos se realizará 42 horas después de la última inyección de hp-hMG. Las mujeres que no tienen una duración del ciclo normal (>35 días; 4-9 ciclos menstruales en un año o amenorrea) tomarán un anticonceptivo oral durante 2 semanas, luego recibirán hp-hMG 150 UI/día (hp-hMG; Menopur, Inyección de Ferring durante 2 días comenzando 5 días después.
En todos los pacientes, la ecografía se realizará el segundo día de la inyección de gonadotropinas y se programará la OPU para 42 horas después de la última inyección de gonadotropinas. Después de la recogida de ovocitos, todos los ovocitos se colocarán en un medio de premaduración (CAPA Prematuración en medio Medicult IVM, Origio, Dinamarca) durante 24 horas, luego se transferirán a un cultivo de maduración (sistema Medicult IVM con rojo fenol, Origio, Dinamarca). ) durante 30 horas.
Grupo 2: FIV Todas las mujeres de este grupo se someterán a HOC mediante un protocolo antagonista de hp-hMG/GnRH, con una dosis de hp-hMG de 150-225 UI/día (Menopur, Ferring), según la edad y el índice de masa corporal. El desarrollo folicular se controlará mediante ecografía y los niveles de estradiol y progesterona. Cuando al menos dos folículos principales alcancen los 17 mm de diámetro, se administrará la activación del agonista de la GnRH (GnRHa) con 0,2 mg de triptorelina (Diphereline, Ipsen Beaufour) y se realizará la extracción de ovocitos 36 horas después.
Procedimientos de laboratorio Para ambos grupos, la inseminación se realizará mediante inyección intracitoplasmática de espermatozoides (3-4 horas después de la extracción de ovocitos o control de maduración); solo se inseminarán los ovocitos maduros. El control de fertilización se realizará bajo un microscopio invertido a las 16-18 horas después de la inseminación. La evaluación del embrión se realizará a las 68 ± 1 hora después de la fertilización utilizando el consenso de Estambul.
Congelación total y transferencia de embriones congelados En ambos grupos, todos los embriones se congelarán el día 3. La transferencia congelada de un máximo de 2 embriones se realizará en un ciclo posterior utilizando TRH para la preparación del endometrio.
En el ciclo siguiente se preparará el endometrio con valerato de estradiol oral (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/día a partir del segundo o tercer día del ciclo menstrual. Se controlará el grosor del endometrio a partir del sexto día y se iniciará progesterona vaginal (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/día cuando el grosor del endometrio alcance los 8 mm o más. Se descongelarán un máximo de 2 embriones el día de la transferencia embrionaria, tres días después del inicio de la progesterona. Dos horas después de la descongelación, los embriones supervivientes se transferirán al útero bajo control ecográfico. Cuando las mujeres tuvieran más de dos embriones congelados, se repetirá el procedimiento en ciclos posteriores si falla la primera transferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tan Binh
-
Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
- Mỹ Đức Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con AFC alto (≥24 folículos antrales en ambos ovarios), incluido PCOS más PCO o AFC alto
- Tener indicaciones para ART
- Tener ≤ 2 intentos de IVM/FIV
- Residente permanente en Vietnam
- Aceptar que se congelen todos los embriones el día 3
- Aceptar la transferencia de ≤ 2 embriones en una transferencia congelada posterior
- No participar en otro estudio de FIV al mismo tiempo
Criterio de exclusión:
- Ciclos de donación de ovocitos
- Ciclos de diagnóstico genético preimplantacional (DGP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: MIV (maduración in vitro)
Recibir FSH (Menopur, Ferring) durante 2 días el día 2/3 del ciclo menstrual (administración espontánea/AO) y posteriormente se realizará una ecografía.
La extracción de ovocitos se realizará 42 horas después de la última inyección.
La maduración previa durará de 24 a 30 horas.
Se utilizará ICSI para la inseminación.
La congelación solo el día 3 y la transferencia de embriones congelados se realizarán en el ciclo subsiguiente utilizando el protocolo HRT con un máximo de 2 embriones transferidos
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Las pacientes del grupo IVM recibirán FSH (Menopur, Ferring) durante 2 días en el día 2/3 del ciclo menstrual (administración espontánea/OCP) y posteriormente se realizará la ecografía.
La extracción de ovocitos se realizará 42 horas después de la última inyección.
La maduración previa durará de 24 a 30 horas.
Se utilizará ICSI para la inseminación.
La congelación solo el día 3 y la transferencia de embriones congelados se realizarán en el ciclo subsiguiente utilizando el protocolo HRT con un máximo de 2 embriones transferidos.
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Comparador activo: FIV (fecundación in vitro)
Realización de hiperestimulación ovárica controlada para Fecundación in vitro (FIV) con FSH recombinante (Menopur, Ferring) en protocolo antagonista de GnRH, seguimiento del tratamiento mediante ecografía y análisis de sangre.
La activación del agonista de GnRH se utilizará para la maduración final de los ovocitos.
Se utilizará ICSI para la inseminación.
La congelación solo el día 3 y la transferencia de embriones congelados se realizarán en el ciclo subsiguiente utilizando el protocolo HRT con un máximo de 2 embriones transferidos.
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Las pacientes en el brazo de FIV se someterán a una hiperestimulación ovárica controlada con FSH recombinante (Menopur, Ferring) en un protocolo antagonista de GnRH, seguimiento del tratamiento mediante ecografías y análisis de sangre.
El agonista de GnRH se utilizará para la maduración final de los ovocitos.
Se utilizará ICSI para la inseminación.
La congelación solo el día 3 y la transferencia de embriones congelados se realizarán en el ciclo subsiguiente utilizando el protocolo HRT con un máximo de 2 embriones transferidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nacido vivo tras la primera transferencia embrionaria del ciclo de tratamiento iniciado
Periodo de tiempo: 12 semanas de gestación
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El nacimiento vivo se define como el nacimiento de al menos un recién nacido después de las 24 semanas de gestación que muestra algún signo de vida (los gemelos serán un solo conteo).
Para permitir la evaluación del momento del nacimiento de un nacido vivo, se utilizará en los cálculos la tasa de embarazo en curso a las 12 semanas, condicionada al hecho de que este embarazo en curso dé como resultado un nacimiento vivo.
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12 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: a las 2 semanas después de la colocación del embrión después de completar la primera transferencia
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Nivel sérico de gonadotropina coriónica humana superior a 5 mUI/mL
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a las 2 semanas después de la colocación del embrión después de completar la primera transferencia
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la colocación del embrión después de completar la primera transferencia
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al menos un saco gestacional en la ecografía a las 7 semanas de gestación con la detección de la actividad de los latidos del corazón
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5 semanas después de la colocación del embrión después de completar la primera transferencia
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la transferencia del embrión después de completar la primera transferencia
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como el número de sacos gestacionales por número de embriones transferidos
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3 semanas después de la transferencia del embrión después de completar la primera transferencia
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Tiempo desde la aleatorización hasta el embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Tiempo desde la aleatorización hasta el embarazo en curso después de la finalización
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12 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Embarazo en curso
Periodo de tiempo: a las 10 semanas o más después de la colocación del embrión después de completar la primera transferencia
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Embarazo con frecuencia cardíaca detectable a las 12 semanas de gestación o más
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a las 10 semanas o más después de la colocación del embrión después de completar la primera transferencia
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Número de embriones de máxima calidad
Periodo de tiempo: 3 días después del día de recogida de ovocitos en FIV o 5 días en IVM
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Los embriones de máxima calidad se definen siguiendo el consenso de Estambul
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3 días después del día de recogida de ovocitos en FIV o 5 días en IVM
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Número de embriones congelables
Periodo de tiempo: 3 días después del día de recogida de ovocitos en FIV o 5 días en IVM después de la realización de la primera transferencia
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Número de embriones congelados
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3 días después del día de recogida de ovocitos en FIV o 5 días en IVM después de la realización de la primera transferencia
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Embarazo acumulativo en curso a los 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la aleatorización
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Después de 6 meses, la mayoría de los pacientes que realizan IVM han terminado todos sus embriones congelados.
Si aún fallan, generalmente cambian a FIV.
Perdemos la comparación; por lo tanto, consideramos este punto de tiempo para analizar la tasa acumulativa de embarazo en curso.
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a los 6 meses después de la aleatorización
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Embarazo acumulativo en curso a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la aleatorización
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Después de 12 meses, la mayoría de los pacientes que realizan FIV han terminado todos sus embriones congelados; por lo tanto, consideramos este punto de tiempo para analizar la tasa acumulativa de embarazo en curso.
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a los 12 meses después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Dos años después de la aleatorización
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Incluyendo costos directos e indirectos; costos relacionados con el tratamiento de las complicaciones.
Los datos de costos se recopilarán para un análisis complementario y se informarán en un documento separado.
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Dos años después de la aleatorización
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Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO)
Periodo de tiempo: a los 03 días después de la recolección de ovocitos y 14 días después de la transferencia de embriones
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Las evaluaciones de rutina para OHSS se realizaron el día 3 después de la recuperación de ovocitos en ambos grupos.
En otras ocasiones, se evaluó el SHO si el paciente informaba síntomas.
El OHSS se clasificó utilizando el diagrama de flujo desarrollado por Humaidan y colegas para su uso en entornos de ensayos clínicos.
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a los 03 días después de la recolección de ovocitos y 14 días después de la transferencia de embriones
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Embarazo ectópico
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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un embarazo en el que la implantación tiene lugar fuera de la cavidad uterina después de la finalización de la primera transferencia
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a las 12 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Trastornos hipertensivos del embarazo
Periodo de tiempo: a las 20 semanas de gestación o más después de la finalización de la primera transferencia
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Hipertensión, preeclampsia y eclampsia inducidas por el embarazo
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a las 20 semanas de gestación o más después de la finalización de la primera transferencia
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Diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: a las 24 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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utilizando una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g
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a las 24 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Múltiples definiciones, definidas como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
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a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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Peso de gemelos y gemelos
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en el momento de la entrega
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Anomalía congenital
Periodo de tiempo: Al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Se incluirá cualquier anomalía congénita.
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Al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Admisión a la UCIN
Periodo de tiempo: 7 días después de la entrega después de la realización de la primera transferencia
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El ingreso del recién nacido a la UCIN
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7 días después de la entrega después de la realización de la primera transferencia
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Embarazo ectópico
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la aleatorización
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Un embarazo en el que la implantación tiene lugar fuera de la cavidad uterina.
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a los 6 meses después de la aleatorización
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Embarazo ectópico
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la aleatorización
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Un embarazo en el que la implantación tiene lugar fuera de la cavidad uterina.
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a los 12 meses después de la aleatorización
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Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: a las 24 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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pérdida del embarazo en < 12 semanas
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a las 24 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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pérdida del embarazo en < 12 semanas
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la aleatorización
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pérdida del embarazo en < 12 semanas
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a los 12 meses después de la aleatorización
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Trastornos hipertensivos del embarazo
Periodo de tiempo: a las 20 semanas de gestación o más a los 6 meses después de la aleatorización
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Hipertensión, preeclampsia y eclampsia inducidas por el embarazo
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a las 20 semanas de gestación o más a los 6 meses después de la aleatorización
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Trastornos hipertensivos del embarazo
Periodo de tiempo: a las 20 semanas de gestación o más a los 12 meses después de la aleatorización
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Hipertensión, preeclampsia y eclampsia inducidas por el embarazo
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a las 20 semanas de gestación o más a los 12 meses después de la aleatorización
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Diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: a las 24 semanas de gestación a los 6 meses después de la aleatorización
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utilizando una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g
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a las 24 semanas de gestación a los 6 meses después de la aleatorización
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Diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: a las 24 semanas de gestación a los 12 meses después de la aleatorización
|
utilizando una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g
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a las 24 semanas de gestación a los 12 meses después de la aleatorización
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 6 meses después de la aleatorización
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Múltiples definiciones, definidas como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
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a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 6 meses después de la aleatorización
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 12 meses después de la aleatorización
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Múltiples definiciones, definidas como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
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a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 12 meses después de la aleatorización
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Embarazo múltiple
Periodo de tiempo: después de la finalización de la primera transferencia
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Definido como la presencia de más de un saco en la ecografía temprana del embarazo (6-8 semanas de gestación)
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después de la finalización de la primera transferencia
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Embarazo múltiple
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la aleatorización
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Definido como la presencia de más de un saco en la ecografía temprana del embarazo (6-8 semanas de gestación)
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a los 6 meses después de la aleatorización
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Embarazo múltiple
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la aleatorización
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Definido como la presencia de más de un saco en la ecografía temprana del embarazo (6-8 semanas de gestación)
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a los 12 meses después de la aleatorización
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Entrega múltiple
Periodo de tiempo: 22 semanas de gestación o más después de la finalización de la primera transferencia
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Nacimiento de más de un bebé después de las 24 semanas
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22 semanas de gestación o más después de la finalización de la primera transferencia
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Entrega múltiple
Periodo de tiempo: 22 semanas de gestación o más a los 6 meses después de la aleatorización
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Nacimiento de más de un bebé después de las 24 semanas
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22 semanas de gestación o más a los 6 meses después de la aleatorización
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Entrega múltiple
Periodo de tiempo: 22 semanas de gestación o más a los 12 meses después de la aleatorización
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Nacimiento de más de un bebé después de las 24 semanas
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22 semanas de gestación o más a los 12 meses después de la aleatorización
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Hemorragia anteparto
Periodo de tiempo: Después de la finalización de la primera transferencia
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Incluyendo placenta previa, placenta accreta y sin explicación
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Después de la finalización de la primera transferencia
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Hemorragia anteparto
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
|
Incluyendo placenta previa, placenta accreta y sin explicación
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Hemorragia anteparto
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
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Incluyendo placenta previa, placenta accreta y sin explicación
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A los 12 meses después de la aleatorización
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Parto prematuro espontáneo
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Definido como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
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a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Parto prematuro espontáneo
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 6 meses después de la aleatorización
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Definido como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
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a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 6 meses después de la aleatorización
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Parto prematuro espontáneo
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 12 meses después de la aleatorización
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Definido como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
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a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 12 meses después de la aleatorización
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Parto prematuro iatrogénico
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
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Definido como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación después de la realización de la primera transferencia
|
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Parto prematuro iatrogénico
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 6 meses después de la aleatorización
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Definido como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
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a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 6 meses después de la aleatorización
|
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Parto prematuro iatrogénico
Periodo de tiempo: a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 12 meses después de la aleatorización
|
Definido como parto en <24, <28, <32, <37 semanas completas
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a las 24, 28, 32 semanas y 37 semanas de gestación a los 12 meses después de la aleatorización
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Grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega después de la finalización de la primera transferencia
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peso al nacer > percentil 90
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en el momento de la entrega después de la finalización de la primera transferencia
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Grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: en el momento del parto a los 6 meses después de la aleatorización
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peso al nacer > percentil 90
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en el momento del parto a los 6 meses después de la aleatorización
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Grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: en el momento del parto 12 meses después de la aleatorización
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peso al nacer > percentil 90
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en el momento del parto 12 meses después de la aleatorización
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Pequeño para Edad gestacional
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega después de la finalización de la primera transferencia
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peso al nacer < percentil 10
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en el momento de la entrega después de la finalización de la primera transferencia
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Pequeño para Edad gestacional
Periodo de tiempo: en el momento del parto a los 6 meses después de la aleatorización
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peso al nacer < percentil 10
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en el momento del parto a los 6 meses después de la aleatorización
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Pequeño para Edad gestacional
Periodo de tiempo: en el momento del parto 12 meses después de la aleatorización
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peso al nacer < percentil 10
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en el momento del parto 12 meses después de la aleatorización
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Bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Peso < 2500 g al nacer
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al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la aleatorización
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Peso < 2500 g al nacer
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a los 6 meses después de la aleatorización
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Bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la aleatorización
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Peso < 2500 g al nacer
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a los 12 meses después de la aleatorización
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Muy bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Peso < 1500 g al nacer
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al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Muy bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la aleatorización
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Peso < 1500 g al nacer
|
a los 6 meses después de la aleatorización
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Muy bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la aleatorización
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Peso < 1500 g al nacer
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a los 12 meses después de la aleatorización
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Alto peso al nacer
Periodo de tiempo: al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Peso >4000 g al nacer
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al nacer después de la finalización de la primera transferencia
|
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Alto peso al nacer
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la aleatorización
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Peso >4000 g al nacer
|
a los 6 meses después de la aleatorización
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Alto peso al nacer
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la aleatorización
|
Peso >4000 g al nacer
|
a los 12 meses después de la aleatorización
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Muy alto peso al nacer
Periodo de tiempo: al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Peso >4500 g al nacer
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al nacer después de la finalización de la primera transferencia
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Muy alto peso al nacer
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la aleatorización
|
Peso >4500 g al nacer
|
a los 6 meses después de la aleatorización
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Muy alto peso al nacer
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la aleatorización
|
Peso >4500 g al nacer
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a los 12 meses después de la aleatorización
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Anomalía congenital
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Se incluirá cualquier anomalía congénita.
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Anomalía congenital
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
|
Se incluirá cualquier anomalía congénita.
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A los 12 meses después de la aleatorización
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Admisión a la UCIN
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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El ingreso del recién nacido a la UCIN
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Admisión a la UCIN
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
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El ingreso del recién nacido a la UCIN
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A los 12 meses después de la aleatorización
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Análisis genético y epigenético del recién nacido
Periodo de tiempo: 1 día (antes del inicio de la FIV/IVM) y 1 día (en el momento del parto)
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Sangre entera materna; Se recolectarán los materiales del recién nacido, incluida la sangre del cordón umbilical, el frotis bucal neonatal y el tejido placentario.
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1 día (antes del inicio de la FIV/IVM) y 1 día (en el momento del parto)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Lan N Vuong, MD,PhD, Mỹ Đức Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vuong LN, Ho VNA, Ho TM, Dang VQ, Phung TH, Giang NH, Le AH, Pham TD, Wang R, Smitz J, Gilchrist RB, Norman RJ, Mol BW. In-vitro maturation of oocytes versus conventional IVF in women with infertility and a high antral follicle count: a randomized non-inferiority controlled trial. Hum Reprod. 2020 Nov 1;35(11):2537-2547. doi: 10.1093/humrep/deaa240.
- Vuong LN, Ho VNA, Ho TM, Dang VQ, Phung TH, Giang NH, Le AH, Pham TD, Wang R, Norman RJ, Smitz J, Gilchrist RB, Mol BW. Effectiveness and safety of in vitro maturation of oocytes versus in vitro fertilisation in women with high antral follicle count: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Dec 9;8(12):e023413. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023413.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- CS/MD/17/11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre MIV
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Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselReclutamientoFertilización in vitroVietnam
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Chinese University of Hong KongReclutamiento
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University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitTerminadoSaludable | Farmacocinética | Combinación de drogasTailandia
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Chinese University of Hong KongAún no reclutando
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Mỹ Đức HospitalAún no reclutando
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Gameto, Inc.ReclutamientoMaduración in vitro de ovocitosEstados Unidos
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Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselTerminado
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Mỹ Đức HospitalTerminadoMIV | SOP (síndrome de ovario poliquístico)Vietnam
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University of BaghdadTerminado