IVM versus IVF hos pasienter med høyt antral follikkeltall

Kvinner med PCOS og PCOM eller høy AFC: ≥24 antralfollikler i begge eggstokkene vil få informasjon om studien under den første konsultasjonen som er minst 2 uker før menstruasjon. På den andre dagen med menstruasjoner vil kvinner bli screenet for kvalifisering av behandlende klinikere. Kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. Kvinner vil bli randomisert (1:1) til IVM- eller IVF-GnRH-agonistutløsende syklus ved bruk av blokkrandomisering av en uavhengig studiekoordinator via telefon, ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig liste (blokkstørrelse 2, 4, 6 eller 8).

Gruppe 1: IVM Pasienter med normal sykluslengde (>/=35 dager) vil få injisert høyt renset humant menopausalt gonadotropin (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 IE/dag med start på dag to eller tre av den spontane menstruasjonssyklusen. Oocyttuthenting vil bli utført 42 timer etter siste hp-hMG-injeksjon. Kvinner som ikke har normal sykluslengde (>35 dager; 4-9 menstruasjonssykluser i løpet av et år eller amenoré) vil ta p-piller i 2 uker, og deretter få hp-hMG 150 IE/dag (hp-hMG; Menopur, Ferring injeksjon i 2 dager med start 5 dager senere.

Hos alle pasienter vil ultralyd bli utført på den andre dagen av gonadotropin-injeksjon og OPU er planlagt til 42 timer etter siste gonadotropin-injeksjon. Etter oocytthenting vil alle oocytter plasseres i pre-modningsmedium (CAPA Pre-modning i Medicult IVM medium, Origio, Danmark) i 24 timer, og deretter overføres til modningskultur (Medicult IVM-system med fenolrødt, Origio, Danmark ) i 30 timer.

Gruppe 2: IVF Alle kvinner i denne gruppen vil gjennomgå COH ved å bruke en hp-hMG/GnRH-antagonistprotokoll, med en hp-hMG-dose på 150-225 IE/dag (Menopur, Ferring), avhengig av alder og kroppsmasseindeks. Follikulær utvikling vil bli overvåket ved hjelp av ultralydskanning, og østradiol- og progesteronnivåer. Når minst to ledende follikler når 17 mm i diameter, vil GnRH-agonist (GnRHa) utløsende med triptorelin 0,2 mg (Diphereline, Ipsen Beaufour) administreres, og oocyttuthenting utføres 36 timer senere.

Laboratorieprosedyrer For begge grupper vil inseminasjon bli utført ved bruk av intra-cytoplasmatisk spermieinjeksjon (3-4 timer etter oocyttuthenting eller modningskontroll); kun modne oocytter vil bli inseminert. Befruktningskontroll vil bli utført under omvendt mikroskop 16-18 timer etter inseminering. Embryoevaluering vil bli utført 68 ±1 time etter befruktning ved å bruke Istanbul-konsensus.

Frys-alt og frosset embryooverføring I begge grupper vil alle embryoer bli frosset på dag 3. Frosset overføring av maksimalt 2 embryoer vil bli utført i en påfølgende syklus ved bruk av HRT for endometrieforberedelse.

I den påfølgende syklusen vil endometriet bli klargjort ved bruk av oral østradiolvalerat (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/dag fra den andre eller tredje dagen av menstruasjonssyklusen. Endometrietykkelse vil bli overvåket fra dag seks og utover, og vaginalt progesteron (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/dag vil bli startet når endometrietykkelsen når 8 mm eller mer. Maksimalt 2 embryoer vil bli tint på dagen for embryooverføring, tre dager etter oppstart av progesteron. To timer etter tining vil overlevende embryoer overføres til livmoren under ultralydveiledning. Når kvinner fikk frosset mer enn to embryoer, vil prosedyren gjentas i påfølgende sykluser hvis de mislykkes ved første overføring.