- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03405701
MIV versus FIV em pacientes com alta contagem de folículos antrais
A eficácia e segurança da maturação in vitro de oócitos versus fertilização in vitro em mulheres com alta contagem de folículos antrais (AFC): um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As mulheres com SOP e PCOM ou AFC alta: ≥24 Folículos Antrais em Ambos os Ovários receberão as informações sobre o estudo durante a primeira consulta, que ocorre pelo menos 2 semanas antes da menstruação. No segundo dia de menstruação, as mulheres serão examinadas quanto à elegibilidade pelos médicos assistentes. As mulheres que atenderam aos critérios de inclusão serão convidadas a participar do estudo. As mulheres serão randomizadas (1:1) para ciclo de desencadeamento de IVM ou FIV-GnRH usando randomização em bloco por um coordenador de estudo independente via telefone, usando uma lista aleatória gerada por computador (tamanho do bloco 2, 4, 6 ou 8).
Grupo 1: IVM Pacientes com duração normal do ciclo (>/= 35 dias) receberão gonadotrofina menopáusica humana altamente purificada injetada (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 UI/dia começando no segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual espontâneo. A coleta de ovócitos será realizada 42 horas após a última injeção de hp-hMG. As mulheres que não têm uma duração normal do ciclo (>35 dias; 4-9 ciclos menstruais em um ano ou amenorréia) tomarão um contraceptivo oral por 2 semanas e, em seguida, receberão hp-hMG 150 UI/dia (hp-hMG; Menopur, Ferring injeção por 2 dias começando 5 dias depois.
Em todos os pacientes, a ultrassonografia será realizada no segundo dia da injeção de gonadotrofina e a OPU está programada para 42 horas após a última injeção de gonadotrofina. Após a coleta dos oócitos, todos os oócitos serão colocados em meio de pré-maturação (CAPA Pre-maturation in Medicult IVM medium, Origio, Dinamarca) por 24 horas, depois transferidos para cultura de maturação (sistema Medicult IVM com vermelho de fenol, Origio, Dinamarca ) por 30 horas.
Grupo 2: FIV Todas as mulheres deste grupo serão submetidas a COH usando protocolo antagonista hp-hMG/GnRH, com dose de hp-hMG de 150-225 UI/dia (Menopur, Ferring), dependendo da idade e índice de massa corporal. O desenvolvimento folicular será monitorado por ultrassonografia e os níveis de estradiol e progesterona. Quando pelo menos dois folículos principais atingirem 17 mm de diâmetro, será administrado o agonista de GnRH (GnRHa) desencadeado com triptorrelina 0,2 mg (Diphereline, Ipsen Beaufour) e a coleta de ovócitos será realizada 36 horas depois.
Procedimentos laboratoriais Para ambos os grupos, a inseminação será realizada por meio de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (3-4 horas após a coleta do oócito ou verificação da maturação); apenas ovócitos maduros serão inseminados. A verificação da fertilização será realizada sob um microscópio invertido 16-18 horas após a inseminação. A avaliação do embrião será realizada 68 ±1 horas após a fertilização usando o consenso de Istambul.
Transferência de embriões congelada e congelada Em ambos os grupos, todos os embriões serão congelados no dia 3. A transferência congelada de no máximo 2 embriões será realizada em um ciclo subsequente usando HRT para preparação endometrial.
No ciclo seguinte, o endométrio será preparado com valerato de estradiol oral (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/dia a partir do segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual. A espessura endometrial será monitorada a partir do sexto dia, e a progesterona vaginal (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/dia será iniciada quando a espessura endometrial atingir 8 mm ou mais. No máximo 2 embriões serão descongelados no dia da transferência embrionária, três dias após o início da progesterona. Duas horas após o descongelamento, os embriões sobreviventes serão transferidos para o útero sob orientação de ultrassom. Quando a mulher tiver mais de dois embriões congelados, o procedimento será repetido nos ciclos subsequentes caso ela falhe na primeira transferência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tan Binh
-
Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnã
- Mỹ Đức Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com alta AFC (≥24 folículos antrais em ambos os ovários), incluindo SOP mais PCO ou alta AFC
- Tendo indicações para ART
- Ter ≤ 2 tentativas de IVM/FIV
- Residente permanente no Vietnã
- Concordar em ter todos os embriões congelados no dia 3
- Concordar em ter ≤ 2 embriões transferidos em uma transferência subsequente congelada
- Não participar de outro estudo de fertilização in vitro ao mesmo tempo
Critério de exclusão:
- Ciclos de doação de óvulos
- Ciclos de diagnóstico genético pré-implantação (PGD)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: IVM (maturação in vitro)
Receberá FSH (Menopur, Ferring) por 2 dias no dia 2/3 do ciclo menstrual (administração espontânea/OCP) e uma ultrassonografia será realizada posteriormente.
A recuperação dos ovócitos será realizada 42 horas após a última injeção.
A pré-maturação durará 24-30 horas.
ICSI será usado para inseminação.
Congelar apenas no dia 3 e a transferência de embriões congelados será realizada no ciclo subsequente usando o protocolo HRT com um máximo de 2 embriões transferidos
|
As pacientes do grupo IVM receberão FSH (Menopur, Ferring) por 2 dias no dia 2/3 do ciclo menstrual (administração espontânea/OCP) e a ultrassonografia será realizada posteriormente.
A recuperação dos ovócitos será realizada 42 horas após a última injeção.
A pré-maturação durará 24-30 horas.
ICSI será usado para inseminação.
Congelar apenas no dia 3 e a transferência de embriões congelados será realizada no ciclo subsequente usando o protocolo HRT com um máximo de 2 embriões transferidos.
|
|
Comparador Ativo: FIV (fertilização in vitro)
Submetida a hiperestimulação ovariana controlada para fertilização in vitro (FIV) com FSH recombinante (Menopur, Ferring) em protocolo antagonista de GnRH, monitoramento do tratamento por ultrassonografia e exames de sangue.
O desencadeamento do agonista de GnRH será utilizado para a maturação final dos ovócitos.
ICSI será usado para inseminação.
Congelar apenas no dia 3 e a transferência de embriões congelados será realizada no ciclo subsequente usando o protocolo HRT com um máximo de 2 embriões transferidos.
|
As pacientes no braço de fertilização in vitro serão submetidas a hiperestimulação ovariana controlada com FSH recombinante (Menopur, Ferring) no protocolo antagonista de GnRH, monitoramento do tratamento por ultrassonografia e exames de sangue.
O agonista de GnRH será utilizado para a maturação final dos ovócitos.
ICSI será usado para inseminação.
Congelar apenas no dia 3 e a transferência de embriões congelados será realizada no ciclo subsequente usando o protocolo HRT com um máximo de 2 embriões transferidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nascido vivo após a primeira transferência de embrião do ciclo de tratamento iniciado
Prazo: 12 semanas de gestação
|
Nascido vivo é definido como o nascimento de pelo menos um recém-nascido após 24 semanas de gestação que exiba qualquer sinal de vida (gêmeos será uma única contagem).
Para permitir a avaliação do momento do nascimento, a taxa de gravidez em andamento em 12 semanas será usada nos cálculos, condicionada ao fato de que essa gravidez em andamento resulta em nascido vivo.
|
12 semanas de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de gravidez positivo
Prazo: 2 semanas após a colocação do embrião após a conclusão da primeira transferência
|
Nível sérico de gonadotrofina coriônica humana maior que 5 mIU/mL
|
2 semanas após a colocação do embrião após a conclusão da primeira transferência
|
|
Gravidez clínica
Prazo: 5 semanas após a colocação do embrião após a conclusão da primeira transferência
|
pelo menos um saco gestacional na ultrassonografia com 7 semanas de gestação com a detecção da atividade do batimento cardíaco
|
5 semanas após a colocação do embrião após a conclusão da primeira transferência
|
|
Taxa de implantação
Prazo: 3 semanas após a transferência do embrião após a conclusão da primeira transferência
|
como o número de sacos gestacionais por número de embriões transferidos
|
3 semanas após a transferência do embrião após a conclusão da primeira transferência
|
|
Tempo desde a randomização até a gravidez em andamento
Prazo: 12 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
Tempo desde a randomização até a gravidez em andamento após a conclusão
|
12 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
|
Gravidez em andamento
Prazo: 10 semanas ou mais após a colocação do embrião após a conclusão da primeira transferência
|
Gravidez com frequência cardíaca detectável na 12ª semana de gestação ou mais
|
10 semanas ou mais após a colocação do embrião após a conclusão da primeira transferência
|
|
Número de embriões de alta qualidade
Prazo: 3 dias após o dia da coleta de oócitos na FIV ou 5 dias na MIV
|
Embriões de alta qualidade são definidos de acordo com o consenso de Istambul
|
3 dias após o dia da coleta de oócitos na FIV ou 5 dias na MIV
|
|
Número de embriões congeláveis
Prazo: 3 dias após o dia da coleta de oócitos em FIV ou 5 dias em IVM após a conclusão da primeira transferência
|
Número de embriões congelados
|
3 dias após o dia da coleta de oócitos em FIV ou 5 dias em IVM após a conclusão da primeira transferência
|
|
Gravidez cumulativa em andamento aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Após 6 meses, a maioria dos pacientes que fazem IVM terminaram todos os seus embriões congelados.
Se eles ainda falharem, eles geralmente mudam para fertilização in vitro.
Perdemos a comparação; portanto, consideramos este ponto de tempo para analisar a taxa cumulativa de gravidez em curso.
|
6 meses após a randomização
|
|
Gravidez cumulativa em andamento aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Após 12 meses, a maioria dos pacientes que fazem fertilização in vitro terminaram todos os seus embriões congelados; portanto, consideramos este ponto de tempo para analisar a taxa cumulativa de gravidez em curso.
|
12 meses após a randomização
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo-benefício
Prazo: Dois anos após a randomização
|
Incluindo custos diretos e indiretos; custos relacionados ao tratamento de complicações.
Os dados de custo serão coletados para uma análise complementar e serão relatados em um documento separado.
|
Dois anos após a randomização
|
|
Síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
Prazo: aos 03 dias após a coleta dos ovócitos e 14 dias após a transferência dos embriões
|
Avaliações de rotina para OHSS foram realizadas no dia 3 após a coleta de oócitos em ambos os grupos.
Em outros momentos, a OHSS era avaliada se os sintomas fossem relatados pelo paciente.
OHSS foi classificado usando o diagrama de fluxo desenvolvido por Humaidan e colegas para uso em ambientes de ensaios clínicos
|
aos 03 dias após a coleta dos ovócitos e 14 dias após a transferência dos embriões
|
|
Gravidez ectópica
Prazo: às 12 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
uma gravidez em que a implantação ocorre fora da cavidade uterina após a conclusão da primeira transferência
|
às 12 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
|
Distúrbios hipertensivos da gravidez
Prazo: com 20 semanas de gestação ou além após a conclusão da primeira transferência
|
Hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia e eclâmpsia
|
com 20 semanas de gestação ou além após a conclusão da primeira transferência
|
|
Diabetes melito gestacional
Prazo: às 24 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
usando um teste oral de tolerância à glicose de 75g
|
às 24 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
|
Parto prematuro
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
Múltiplas definições, definidas como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
|
Peso ao nascer
Prazo: na hora da entrega
|
Peso de filhos únicos e gêmeos
|
na hora da entrega
|
|
Anomalia congenita
Prazo: Ao nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
Qualquer anomalia congênita será incluída
|
Ao nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
|
Admissão na UTIN
Prazo: 7 dias após a entrega após a conclusão da primeira transferência
|
A admissão do recém-nascido na UTIN
|
7 dias após a entrega após a conclusão da primeira transferência
|
|
Gravidez ectópica
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Gravidez em que a implantação ocorre fora da cavidade uterina
|
6 meses após a randomização
|
|
Gravidez ectópica
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Gravidez em que a implantação ocorre fora da cavidade uterina
|
12 meses após a randomização
|
|
Aborto espontâneo
Prazo: às 24 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
perda de gravidez em < 12 semanas
|
às 24 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
|
Aborto espontâneo
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
|
perda de gravidez em < 12 semanas
|
Aos 6 meses após a randomização
|
|
Aborto espontâneo
Prazo: 12 meses após a randomização
|
perda de gravidez em < 12 semanas
|
12 meses após a randomização
|
|
Distúrbios hipertensivos da gravidez
Prazo: com 20 semanas de gestação ou além de 6 meses após a randomização
|
Hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia e eclâmpsia
|
com 20 semanas de gestação ou além de 6 meses após a randomização
|
|
Distúrbios hipertensivos da gravidez
Prazo: às 20 semanas de gestação ou mais aos 12 meses após a randomização
|
Hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia e eclâmpsia
|
às 20 semanas de gestação ou mais aos 12 meses após a randomização
|
|
Diabetes melito gestacional
Prazo: às 24 semanas de gestação aos 6 meses após a randomização
|
usando um teste oral de tolerância à glicose de 75g
|
às 24 semanas de gestação aos 6 meses após a randomização
|
|
Diabetes melito gestacional
Prazo: às 24 semanas de gestação aos 12 meses após a randomização
|
usando um teste oral de tolerância à glicose de 75g
|
às 24 semanas de gestação aos 12 meses após a randomização
|
|
Parto prematuro
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 6 meses após a randomização
|
Múltiplas definições, definidas como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 6 meses após a randomização
|
|
Parto prematuro
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 12 meses após a randomização
|
Múltiplas definições, definidas como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 12 meses após a randomização
|
|
Gravidez múltipla
Prazo: após a conclusão da primeira transferência
|
Definido como a presença de mais de um saco no ultrassom no início da gravidez (6-8 semanas de gestação)
|
após a conclusão da primeira transferência
|
|
Gravidez múltipla
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Definido como a presença de mais de um saco no ultrassom no início da gravidez (6-8 semanas de gestação)
|
6 meses após a randomização
|
|
Gravidez múltipla
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Definido como a presença de mais de um saco no ultrassom no início da gravidez (6-8 semanas de gestação)
|
12 meses após a randomização
|
|
Entrega múltipla
Prazo: 22 semanas de gestação ou mais após a conclusão da primeira transferência
|
Nascimento de mais de um bebê além de 24 semanas
|
22 semanas de gestação ou mais após a conclusão da primeira transferência
|
|
Entrega múltipla
Prazo: 22 semanas de gestação ou mais 6 meses após a randomização
|
Nascimento de mais de um bebê além de 24 semanas
|
22 semanas de gestação ou mais 6 meses após a randomização
|
|
Entrega múltipla
Prazo: 22 semanas de gestação ou mais 12 meses após a randomização
|
Nascimento de mais de um bebê além de 24 semanas
|
22 semanas de gestação ou mais 12 meses após a randomização
|
|
Hemorragia anteparto
Prazo: Após a conclusão da primeira transferência
|
Incluindo placenta prévia, placenta acreta e inexplicável
|
Após a conclusão da primeira transferência
|
|
Hemorragia anteparto
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
|
Incluindo placenta prévia, placenta acreta e inexplicável
|
Aos 6 meses após a randomização
|
|
Hemorragia anteparto
Prazo: Aos 12 meses após a randomização
|
Incluindo placenta prévia, placenta acreta e inexplicável
|
Aos 12 meses após a randomização
|
|
Nascimento prematuro espontâneo
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
Definido como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
|
Nascimento prematuro espontâneo
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 6 meses após a randomização
|
Definido como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 6 meses após a randomização
|
|
Nascimento prematuro espontâneo
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 12 meses após a randomização
|
Definido como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 12 meses após a randomização
|
|
Nascimento prematuro iatrogênico
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
Definido como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação após a conclusão da primeira transferência
|
|
Nascimento prematuro iatrogênico
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 6 meses após a randomização
|
Definido como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 6 meses após a randomização
|
|
Nascimento prematuro iatrogênico
Prazo: às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 12 meses após a randomização
|
Definido como parto em <24, <28, <32, <37 semanas completas
|
às 24, 28, 32 e 37 semanas de gestação aos 12 meses após a randomização
|
|
Grande para a idade gestacional
Prazo: no momento da entrega após a conclusão da primeira transferência
|
peso ao nascer > percentil 90
|
no momento da entrega após a conclusão da primeira transferência
|
|
Grande para a idade gestacional
Prazo: no momento do parto, 6 meses após a randomização
|
peso ao nascer > percentil 90
|
no momento do parto, 6 meses após a randomização
|
|
Grande para a idade gestacional
Prazo: no momento do parto, 12 meses após a randomização
|
peso ao nascer > percentil 90
|
no momento do parto, 12 meses após a randomização
|
|
Pequeno para a idade gestacional
Prazo: no momento da entrega após a conclusão da primeira transferência
|
peso ao nascer < percentil 10
|
no momento da entrega após a conclusão da primeira transferência
|
|
Pequeno para a idade gestacional
Prazo: no momento do parto, 6 meses após a randomização
|
peso ao nascer < percentil 10
|
no momento do parto, 6 meses após a randomização
|
|
Pequeno para a idade gestacional
Prazo: no momento do parto, 12 meses após a randomização
|
peso ao nascer < percentil 10
|
no momento do parto, 12 meses após a randomização
|
|
Baixo peso de nascimento
Prazo: no nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
Peso < 2500 g ao nascer
|
no nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
|
Baixo peso de nascimento
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Peso < 2500 g ao nascer
|
6 meses após a randomização
|
|
Baixo peso de nascimento
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Peso < 2500 g ao nascer
|
12 meses após a randomização
|
|
Muito baixo peso ao nascer
Prazo: no nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
Peso < 1500 g ao nascer
|
no nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
|
Muito baixo peso ao nascer
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Peso < 1500 g ao nascer
|
6 meses após a randomização
|
|
Muito baixo peso ao nascer
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Peso < 1500 g ao nascer
|
12 meses após a randomização
|
|
Alto peso ao nascer
Prazo: no nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
Peso > 4.000 g ao nascer
|
no nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
|
Alto peso ao nascer
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Peso > 4.000 g ao nascer
|
6 meses após a randomização
|
|
Alto peso ao nascer
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Peso > 4.000 g ao nascer
|
12 meses após a randomização
|
|
Peso ao nascer muito alto
Prazo: no nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
Peso > 4.500 g ao nascer
|
no nascimento após a conclusão da primeira transferência
|
|
Peso ao nascer muito alto
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Peso > 4.500 g ao nascer
|
6 meses após a randomização
|
|
Peso ao nascer muito alto
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Peso > 4.500 g ao nascer
|
12 meses após a randomização
|
|
Anomalia congenita
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
|
Qualquer anomalia congênita será incluída
|
Aos 6 meses após a randomização
|
|
Anomalia congenita
Prazo: Aos 12 meses após a randomização
|
Qualquer anomalia congênita será incluída
|
Aos 12 meses após a randomização
|
|
Admissão na UTIN
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
|
A admissão do recém-nascido na UTIN
|
Aos 6 meses após a randomização
|
|
Admissão na UTIN
Prazo: Aos 12 meses após a randomização
|
A admissão do recém-nascido na UTIN
|
Aos 12 meses após a randomização
|
|
Análise genética e epigenética do recém-nascido
Prazo: 1 dia (Antes do início da FIV/IVM) e 1 dia (no momento do parto)
|
Sangue total materno; materiais do recém-nascido, incluindo sangue do cordão umbilical, esfregaço bucal neonatal e tecido placentário serão coletados
|
1 dia (Antes do início da FIV/IVM) e 1 dia (no momento do parto)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lan N Vuong, MD,PhD, Mỹ Đức Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vuong LN, Ho VNA, Ho TM, Dang VQ, Phung TH, Giang NH, Le AH, Pham TD, Wang R, Smitz J, Gilchrist RB, Norman RJ, Mol BW. In-vitro maturation of oocytes versus conventional IVF in women with infertility and a high antral follicle count: a randomized non-inferiority controlled trial. Hum Reprod. 2020 Nov 1;35(11):2537-2547. doi: 10.1093/humrep/deaa240.
- Vuong LN, Ho VNA, Ho TM, Dang VQ, Phung TH, Giang NH, Le AH, Pham TD, Wang R, Norman RJ, Smitz J, Gilchrist RB, Mol BW. Effectiveness and safety of in vitro maturation of oocytes versus in vitro fertilisation in women with high antral follicle count: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Dec 9;8(12):e023413. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023413.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS/MD/17/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SOP
-
Aljazeera HospitalCairo UniversityConcluído
-
Beni-Suef UniversityConcluído
-
Beni-Suef UniversityRecrutamento
-
American University of Beirut Medical CenterAtivo, não recrutandoInfertilidade | PCO - Ovários PolicísticosLíbano
-
Royan InstituteConcluídoPCOIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Ain Shams Maternity HospitalRecrutamentoPCO | Citrato De Clomifeno | Indução da ovulaçãoEgito
-
Cairo UniversityConcluídoAcupuntura | PCO | Hipotireoidismo Primário | Menstruação IrregularEgito
-
Riphah International UniversityRecrutamento
-
Khyber Medical University PeshawarConcluído
-
Isfahan University of Medical SciencesRecrutamentoPCO - Ovários Policísticos | Obesidade e condições médicas relacionadas à obesidadeIrã (Republic Islâmica do Irã
Ensaios clínicos em IVM
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselRecrutamentoFertilização in vitroVietnã
-
Colorado Center for Reproductive MedicineRecrutamentoSaudável | Infertilidade | SOP | FIV | Reserva ovariana | AMH | IVM | Infertilidade de Origem Tubária | SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos) | Infertilidade Feminina | Infertilidade Ovário Policístico | Maturação In VitroEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongRecrutamento
-
Chinese University of Hong KongAinda não está recrutandoInfertilidade FemininaHong Kong
-
Mỹ Đức HospitalAinda não está recrutando
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitConcluídoSaudável | Farmacocinética | Combinação de MedicamentosTailândia
-
Gameto, Inc.Recrutamento
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecidoSíndrome dos ovários policísticos | Infertilidade | ObesoIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterConcluído
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselConcluído