Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IVM kontra IVF hos patienter med högt antralfollikeltal

3 december 2019 uppdaterad av: Mỹ Đức Hospital

Effektiviteten och säkerheten för in vitro-mognad av oocyter kontra in vitro-fertilisering hos kvinnor med högt antral follikeltal (AFC): en randomiserad kontrollerad studie

In vitro-mognad (IVM) antas vara ett alternativ till konventionell provrörsbefruktning (IVF) för att undvika ovariellt hyperstimuleringssyndrom. Detta har särskild potential hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), som löper ökad risk för ovariehyperstimuleringssyndrom. Inga randomiserade kontrollerade studier på jämförelse av IVM och konventionell IVF hos kvinnor med PCOS har dock rapporterats med avseende på graviditetsfrekvens och hyperstimulering. Utredarna syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten av IVM med kontrollerad ovariell hyperstimulering/IVF hos kvinnor med högt antralfollikeltal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med PCOS och PCOM eller hög AFC: ≥24 antrala folliklar i båda äggstockarna kommer att få information om studien under den första konsultationen som är minst 2 veckor innan menstruation. På menstruationsdagens andra dag kommer kvinnor att screenas för berättigande av de behandlande klinikerna. Kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien. Kvinnor kommer att randomiseras (1:1) till IVM- eller IVF-GnRH-agonistutlösande cykel med blockrandomisering av en oberoende studiekoordinator via telefon, med hjälp av en datorgenererad slumpmässig lista (blockstorlek 2, 4, 6 eller 8).

Grupp 1: IVM Patienter med normal cykellängd (>/=35 dagar) kommer att få injicerat högrenat humant menopausalt gonadotropin (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 IE/dag med början på dag två eller tre av den spontana menstruationscykeln. Oocytåtervinning kommer att utföras 42 timmar efter den sista hp-hMG-injektionen. Kvinnor som inte har en normal cykellängd (>35 dagar; 4-9 menstruationscykler på ett år eller amenorré) kommer att ta ett oralt preventivmedel i 2 veckor och sedan få hp-hMG 150 IE/dag (hp-hMG; Menopur, Ferring injektion i 2 dagar med start 5 dagar senare.

Hos alla patienter kommer ultraljud att utföras den andra dagen av gonadotropininjektion och OPU är planerad till 42 timmar efter den sista gonadotropininjektionen. Efter oocytupptagning kommer alla oocyter att placeras i förmognadsmedium (CAPA Pre-mognad i Medicult IVM-medium, Origio, Danmark) i 24 timmar och sedan överföras till mognadskultur (Medicult IVM-system med fenolrött, Origio, Danmark ) i 30 timmar.

Grupp 2: IVF Alla kvinnor i denna grupp kommer att genomgå COH med användning av ett hp-hMG/GnRH-antagonistprotokoll, med en hp-hMG-dos på 150-225 IE/dag (Menopur, Ferring), beroende på ålder och kroppsmassaindex. Follikulär utveckling kommer att övervakas med hjälp av ultraljudsskanning och östradiol- och progesteronnivåer. När minst två ledande folliklar når 17 mm i diameter, kommer GnRH-agonist (GnRHa) som utlöser med triptorelin 0,2 mg (Diphereline, Ipsen Beaufour) att administreras, och oocythämtning utförs 36 timmar senare.

Laboratorieprocedurer För båda grupperna kommer insemination att utföras med intracytoplasmatisk spermieinjektion (3-4 timmar efter oocythämtning eller mognadskontroll); endast mogna oocyter kommer att insemineras. Befruktningskontroll kommer att utföras under ett inverterat mikroskop 16-18 timmar efter insemination. Embryoutvärdering kommer att utföras 68 ±1 timmar efter befruktning med hjälp av konsensus från Istanbul.

Frys alla och frysta embryonöverföring I båda grupperna kommer alla embryon att frysas dag 3. Fryst överföring av maximalt 2 embryon kommer att utföras i en efterföljande cykel med HRT för endometrieberedning.

I följande cykel kommer livmoderslemhinnan att förberedas med oralt östradiolvalerat (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/dag från och med den andra eller tredje dagen av menstruationscykeln. Endometrietjockleken kommer att övervakas från dag sex och framåt, och vaginalt progesteron (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/dag kommer att påbörjas när endometrietjockleken når 8 mm eller mer. Högst 2 embryon kommer att tinas på dagen för embryoöverföringen, tre dagar efter start av progesteron. Två timmar efter upptining kommer överlevande embryon att överföras till livmodern under ultraljudsledning. När kvinnor hade fryst mer än två embryon, kommer proceduren att upprepas i efterföljande cykler om de misslyckas med den första överföringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

546

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • Mỹ Đức Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med hög AFC (≥24 antralfolliklar i båda äggstockarna), inklusive PCOS plus PCO eller hög AFC
  • Har indikationer för ART
  • Att ha ≤ 2 IVM/IVF-försök
  • Permanent bosatt i Vietnam
  • Gå med på att alla embryon ska frysas dag 3
  • Gå med på att ha ≤ 2 embryon överförda i en efterföljande fryst överföring
  • Att inte delta i en annan IVF-studie samtidigt

Exklusions kriterier:

  • Oocytdonationscykler
  • Pre-implantation genetisk diagnos (PGD) cykler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IVM (in vitro mognad)
Får FSH (Menopur, Ferring) i 2 dagar på dag 2/3 av menstruationscykeln (spontan/OCP-administrering) och en ultraljudsundersökning kommer att utföras därefter. Uttag av oocyter kommer att utföras 42 timmar efter den sista injektionen. Förmognad kommer att pågå i 24-30 timmar. ICSI kommer att användas för insemination. Endast frysning på dag 3 och fryst embryonöverföring kommer att utföras i den efterföljande cykeln med hjälp av HRT-protokoll med maximalt 2 embryon överförda
Patienter i IVM-gruppen kommer att få FSH (Menopur, Ferring) i 2 dagar på dag 2/3 av menstruationscykeln (spontan/OCP-administrering) och ultraljudsundersökningen kommer att utföras därefter. Uttag av oocyter kommer att utföras 42 timmar efter den sista injektionen. Förmognad kommer att pågå i 24-30 timmar. ICSI kommer att användas för insemination. Endast frysning på dag 3 och fryst embryonöverföring kommer att utföras i den efterföljande cykeln med hjälp av HRT-protokoll med maximalt 2 embryon överförda.
Aktiv komparator: IVF (provrörsbefruktning)
Genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering för provrörsbefruktning (IVF) med rekombinant FSH (Menopur, Ferring) enligt GnRH-antagonistprotokoll, behandlingsövervakning med hjälp av ultraljudsskanningar och blodprover. GnRH-agonistutlösande kommer att användas för slutlig oocytmognad. ICSI kommer att användas för insemination. Endast frysning på dag 3 och fryst embryonöverföring kommer att utföras i den efterföljande cykeln med hjälp av HRT-protokoll med maximalt 2 embryon överförda.
Patienter i IVF-armen kommer att genomgå kontrollerad ovariell hyperstimulering med rekombinant FSH (Menopur, Ferring) enligt GnRH-antagonistprotokoll, behandlingsövervakning med hjälp av ultraljudsskanningar och blodprov. GnRH-agonist kommer att användas för slutlig oocytmognad. ICSI kommer att användas för insemination. Endast frysning på dag 3 och fryst embryonöverföring kommer att utföras i den efterföljande cykeln med hjälp av HRT-protokoll med maximalt 2 embryon överförda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födsel efter den första embryoöverföringen av den påbörjade behandlingscykeln
Tidsram: 12 veckors graviditet
Levande födsel definieras som födseln av minst en nyfödd efter 24 veckors graviditet som uppvisar alla tecken på liv (tvillingar kommer att vara en enda räkning). För att möjliggöra bedömning av tidpunkten för levande födsel kommer graden av pågående graviditet vid 12 veckor att användas i beräkningar, villkorat av att denna pågående graviditet resulterar i levande födsel.
12 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt graviditetstest
Tidsram: 2 veckor efter embryoplaceringen efter avslutad första överföring
Serumnivåer av humant koriongonadotropin är högre än 5 mIU/ml
2 veckor efter embryoplaceringen efter avslutad första överföring
Klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor efter embryoplacering efter avslutad första överföring
minst en graviditetspåse på ultraljud vid 7 veckors graviditet med upptäckt av hjärtslagsaktivitet
5 veckor efter embryoplacering efter avslutad första överföring
Implantationshastighet
Tidsram: 3 veckor efter embryoöverföring efter slutförandet av den första överföringen
som antalet graviditetssäckar per antal överförda embryon
3 veckor efter embryoöverföring efter slutförandet av den första överföringen
Tid från randomisering till pågående graviditet
Tidsram: 12 veckors graviditet efter avslutad första förflyttning
Tid från randomisering till pågående graviditet efter avslutad
12 veckors graviditet efter avslutad första förflyttning
Pågående graviditet
Tidsram: vid 10 veckor eller längre efter embryoplaceringen efter avslutad första överföring
Graviditet med detekterbar hjärtfrekvens vid 12 veckors graviditet eller längre
vid 10 veckor eller längre efter embryoplaceringen efter avslutad första överföring
Antal embryon av högsta kvalitet
Tidsram: 3 dagar efter oocytupptagningsdag i IVF eller 5 dagar i IVM
Högsta kvalitet embryon definieras följt Istanbul konsensus
3 dagar efter oocytupptagningsdag i IVF eller 5 dagar i IVM
Antal frysbara embryon
Tidsram: 3 dagar efter oocytupptagningsdag i IVF eller 5 dagar i IVM efter slutförandet av den första överföringen
Antal frysta embryon
3 dagar efter oocytupptagningsdag i IVF eller 5 dagar i IVM efter slutförandet av den första överföringen
Kumulativ pågående graviditet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Efter 6 månader har de flesta patienter som gör IVM avslutat alla sina frysta embryon. Om de fortfarande misslyckas byter de vanligtvis till IVF. Vi tappar jämförelsen; därför överväger vi denna tidpunkt för att analysera den kumulativa pågående graviditetsfrekvensen.
6 månader efter randomisering
Kumulativ pågående graviditet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Efter 12 månader har de flesta patienter som gör IVF avslutat alla sina frysta embryon; därför överväger vi denna tidpunkt för att analysera den kumulativa pågående graviditetsfrekvensen.
12 månader efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Två år efter randomisering
Inklusive direkta och indirekta kostnader; kostnader relaterade till komplikationsbehandling. Kostnadsdata kommer att samlas in för en kompletterande analys och kommer att rapporteras i ett separat dokument.
Två år efter randomisering
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Tidsram: 03 dagar efter oocytupptagning och 14 dagar efter embryoöverföring
Rutinmässiga bedömningar för OHSS utfördes på dag 3 efter oocythämtning i båda grupperna. Vid andra tillfällen utvärderades OHSS om symtom rapporterades av patienten. OHSS klassificerades med hjälp av flödesdiagrammet utvecklat av Humaidan och kollegor för användning i kliniska prövningar
03 dagar efter oocytupptagning och 14 dagar efter embryoöverföring
Ektopisk graviditet
Tidsram: vid 12 veckors graviditet efter slutförandet av den första förflyttningen
en graviditet där implantation sker utanför livmoderhålan efter att den första överföringen har slutförts
vid 12 veckors graviditet efter slutförandet av den första förflyttningen
Hypertensiva störningar av graviditeten
Tidsram: vid 20 veckors graviditet eller längre efter avslutad första förflyttning
Graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi
vid 20 veckors graviditet eller längre efter avslutad första förflyttning
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: vid 24 veckors graviditet efter avslutad första överföring
med ett oralt glukostoleranstest på 75 g
vid 24 veckors graviditet efter avslutad första överföring
För tidig förlossning
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
Flera definitioner, definierade som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
Födelsevikt
Tidsram: vid leveranstillfället
Vikt av singlar och tvillingar
vid leveranstillfället
Medfödd anomali
Tidsram: Vid födseln efter slutförandet av den första överföringen
Eventuell medfödd anomali kommer att inkluderas
Vid födseln efter slutförandet av den första överföringen
Intagning på NICU
Tidsram: 7 dagar efter leverans efter slutförandet av den första överföringen
Det nyfödda barnets inläggning på NICU
7 dagar efter leverans efter slutförandet av den första överföringen
Ektopisk graviditet
Tidsram: 6 månader efter randomisering
En graviditet där implantation sker utanför livmoderhålan
6 månader efter randomisering
Ektopisk graviditet
Tidsram: 12 månader efter randomisering
En graviditet där implantation sker utanför livmoderhålan
12 månader efter randomisering
Missfall
Tidsram: vid 24 veckors graviditet efter avslutad första överföring
graviditetsförlust vid < 12 veckor
vid 24 veckors graviditet efter avslutad första överföring
Missfall
Tidsram: Vid 6 månader efter randomisering
graviditetsförlust vid < 12 veckor
Vid 6 månader efter randomisering
Missfall
Tidsram: 12 månader efter randomisering
graviditetsförlust vid < 12 veckor
12 månader efter randomisering
Hypertensiva störningar av graviditeten
Tidsram: vid 20 veckors graviditet eller senare vid 6 månader efter randomisering
Graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi
vid 20 veckors graviditet eller senare vid 6 månader efter randomisering
Hypertensiva störningar av graviditeten
Tidsram: vid 20 veckors graviditet eller senare vid 12 månader efter randomisering
Graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi
vid 20 veckors graviditet eller senare vid 12 månader efter randomisering
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: vid 24 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
med ett oralt glukostoleranstest på 75 g
vid 24 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: vid 24 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
med ett oralt glukostoleranstest på 75 g
vid 24 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
För tidig förlossning
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
Flera definitioner, definierade som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
För tidig förlossning
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
Flera definitioner, definierade som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
Flerfaldig graviditet
Tidsram: efter slutförandet av den första överföringen
Definierat som närvaro av mer än en säck vid tidig graviditetsultraljud (6-8 veckors graviditet)
efter slutförandet av den första överföringen
Flerfaldig graviditet
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Definierat som närvaro av mer än en säck vid tidig graviditetsultraljud (6-8 veckors graviditet)
6 månader efter randomisering
Flerfaldig graviditet
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Definierat som närvaro av mer än en säck vid tidig graviditetsultraljud (6-8 veckors graviditet)
12 månader efter randomisering
Flera leveranser
Tidsram: 22 veckors graviditet eller längre efter avslutad första överföring
Födelse av mer än ett barn efter 24 veckor
22 veckors graviditet eller längre efter avslutad första överföring
Flera leveranser
Tidsram: 22 veckors graviditet eller längre vid 6 månader efter randomisering
Födelse av mer än ett barn efter 24 veckor
22 veckors graviditet eller längre vid 6 månader efter randomisering
Flera leveranser
Tidsram: 22 veckors graviditet eller längre fram vid 12 månader efter randomisering
Födelse av mer än ett barn efter 24 veckor
22 veckors graviditet eller längre fram vid 12 månader efter randomisering
Blödning före förlossningen
Tidsram: Efter slutförandet av den första överföringen
Inklusive placenta previa, placenta accreta och oförklarlig
Efter slutförandet av den första överföringen
Blödning före förlossningen
Tidsram: Vid 6 månader efter randomisering
Inklusive placenta previa, placenta accreta och oförklarlig
Vid 6 månader efter randomisering
Blödning före förlossningen
Tidsram: Vid 12 månader efter randomisering
Inklusive placenta previa, placenta accreta och oförklarlig
Vid 12 månader efter randomisering
Spontan för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
Spontan för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
Spontan för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
Iatrogen för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
Iatrogen för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
Iatrogen för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
Stor för graviditetsåldern
Tidsram: vid leveranstillfället efter slutförandet av den första överföringen
födelsevikt >90:e percentilen
vid leveranstillfället efter slutförandet av den första överföringen
Stor för graviditetsåldern
Tidsram: vid tidpunkten för förlossningen 6 månader efter randomisering
födelsevikt >90:e percentilen
vid tidpunkten för förlossningen 6 månader efter randomisering
Stor för graviditetsåldern
Tidsram: vid leveranstillfället 12 månader efter randomisering
födelsevikt >90:e percentilen
vid leveranstillfället 12 månader efter randomisering
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: vid leveranstillfället efter slutförandet av den första överföringen
födelsevikt < 10:e percentilen
vid leveranstillfället efter slutförandet av den första överföringen
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: vid tidpunkten för förlossningen 6 månader efter randomisering
födelsevikt < 10:e percentilen
vid tidpunkten för förlossningen 6 månader efter randomisering
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: vid leveranstillfället 12 månader efter randomisering
födelsevikt < 10:e percentilen
vid leveranstillfället 12 månader efter randomisering
Låg födelsevikt
Tidsram: vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
Vikt < 2500 g vid födseln
vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
Låg födelsevikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Vikt < 2500 g vid födseln
6 månader efter randomisering
Låg födelsevikt
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Vikt < 2500 g vid födseln
12 månader efter randomisering
Mycket låg födelsevikt
Tidsram: vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
Vikt < 1500 g vid födseln
vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
Mycket låg födelsevikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Vikt < 1500 g vid födseln
6 månader efter randomisering
Mycket låg födelsevikt
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Vikt < 1500 g vid födseln
12 månader efter randomisering
Hög födelsevikt
Tidsram: vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
Vikt >4000 g vid födseln
vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
Hög födelsevikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Vikt >4000 g vid födseln
6 månader efter randomisering
Hög födelsevikt
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Vikt >4000 g vid födseln
12 månader efter randomisering
Mycket hög födelsevikt
Tidsram: vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
Vikt >4500 g vid födseln
vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
Mycket hög födelsevikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Vikt >4500 g vid födseln
6 månader efter randomisering
Mycket hög födelsevikt
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Vikt >4500 g vid födseln
12 månader efter randomisering
Medfödd anomali
Tidsram: Vid 6 månader efter randomisering
Eventuell medfödd anomali kommer att inkluderas
Vid 6 månader efter randomisering
Medfödd anomali
Tidsram: Vid 12 månader efter randomisering
Eventuell medfödd anomali kommer att inkluderas
Vid 12 månader efter randomisering
Intagning på NICU
Tidsram: Vid 6 månader efter randomisering
Det nyfödda barnets inläggning på NICU
Vid 6 månader efter randomisering
Intagning på NICU
Tidsram: Vid 12 månader efter randomisering
Det nyfödda barnets inläggning på NICU
Vid 12 månader efter randomisering
Genetisk och epigenetisk analys av nyfödda
Tidsram: 1 dag (före initiering av IVF/IVM) och 1 dag (vid leveranstillfället)
Moderns helblod; nyföddas material inklusive navelsträngsblod, neonatalt buckalt utstryk och placentavävnad kommer att samlas in
1 dag (före initiering av IVF/IVM) och 1 dag (vid leveranstillfället)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lan N Vuong, MD,PhD, Mỹ Đức Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CS/MD/17/11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PCOS

Kliniska prövningar på IVM

Prenumerera