- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03405701
IVM kontra IVF hos patienter med högt antralfollikeltal
Effektiviteten och säkerheten för in vitro-mognad av oocyter kontra in vitro-fertilisering hos kvinnor med högt antral follikeltal (AFC): en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med PCOS och PCOM eller hög AFC: ≥24 antrala folliklar i båda äggstockarna kommer att få information om studien under den första konsultationen som är minst 2 veckor innan menstruation. På menstruationsdagens andra dag kommer kvinnor att screenas för berättigande av de behandlande klinikerna. Kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien. Kvinnor kommer att randomiseras (1:1) till IVM- eller IVF-GnRH-agonistutlösande cykel med blockrandomisering av en oberoende studiekoordinator via telefon, med hjälp av en datorgenererad slumpmässig lista (blockstorlek 2, 4, 6 eller 8).
Grupp 1: IVM Patienter med normal cykellängd (>/=35 dagar) kommer att få injicerat högrenat humant menopausalt gonadotropin (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 IE/dag med början på dag två eller tre av den spontana menstruationscykeln. Oocytåtervinning kommer att utföras 42 timmar efter den sista hp-hMG-injektionen. Kvinnor som inte har en normal cykellängd (>35 dagar; 4-9 menstruationscykler på ett år eller amenorré) kommer att ta ett oralt preventivmedel i 2 veckor och sedan få hp-hMG 150 IE/dag (hp-hMG; Menopur, Ferring injektion i 2 dagar med start 5 dagar senare.
Hos alla patienter kommer ultraljud att utföras den andra dagen av gonadotropininjektion och OPU är planerad till 42 timmar efter den sista gonadotropininjektionen. Efter oocytupptagning kommer alla oocyter att placeras i förmognadsmedium (CAPA Pre-mognad i Medicult IVM-medium, Origio, Danmark) i 24 timmar och sedan överföras till mognadskultur (Medicult IVM-system med fenolrött, Origio, Danmark ) i 30 timmar.
Grupp 2: IVF Alla kvinnor i denna grupp kommer att genomgå COH med användning av ett hp-hMG/GnRH-antagonistprotokoll, med en hp-hMG-dos på 150-225 IE/dag (Menopur, Ferring), beroende på ålder och kroppsmassaindex. Follikulär utveckling kommer att övervakas med hjälp av ultraljudsskanning och östradiol- och progesteronnivåer. När minst två ledande folliklar når 17 mm i diameter, kommer GnRH-agonist (GnRHa) som utlöser med triptorelin 0,2 mg (Diphereline, Ipsen Beaufour) att administreras, och oocythämtning utförs 36 timmar senare.
Laboratorieprocedurer För båda grupperna kommer insemination att utföras med intracytoplasmatisk spermieinjektion (3-4 timmar efter oocythämtning eller mognadskontroll); endast mogna oocyter kommer att insemineras. Befruktningskontroll kommer att utföras under ett inverterat mikroskop 16-18 timmar efter insemination. Embryoutvärdering kommer att utföras 68 ±1 timmar efter befruktning med hjälp av konsensus från Istanbul.
Frys alla och frysta embryonöverföring I båda grupperna kommer alla embryon att frysas dag 3. Fryst överföring av maximalt 2 embryon kommer att utföras i en efterföljande cykel med HRT för endometrieberedning.
I följande cykel kommer livmoderslemhinnan att förberedas med oralt östradiolvalerat (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/dag från och med den andra eller tredje dagen av menstruationscykeln. Endometrietjockleken kommer att övervakas från dag sex och framåt, och vaginalt progesteron (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/dag kommer att påbörjas när endometrietjockleken når 8 mm eller mer. Högst 2 embryon kommer att tinas på dagen för embryoöverföringen, tre dagar efter start av progesteron. Två timmar efter upptining kommer överlevande embryon att överföras till livmodern under ultraljudsledning. När kvinnor hade fryst mer än två embryon, kommer proceduren att upprepas i efterföljande cykler om de misslyckas med den första överföringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tan Binh
-
Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
- Mỹ Đức Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med hög AFC (≥24 antralfolliklar i båda äggstockarna), inklusive PCOS plus PCO eller hög AFC
- Har indikationer för ART
- Att ha ≤ 2 IVM/IVF-försök
- Permanent bosatt i Vietnam
- Gå med på att alla embryon ska frysas dag 3
- Gå med på att ha ≤ 2 embryon överförda i en efterföljande fryst överföring
- Att inte delta i en annan IVF-studie samtidigt
Exklusions kriterier:
- Oocytdonationscykler
- Pre-implantation genetisk diagnos (PGD) cykler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IVM (in vitro mognad)
Får FSH (Menopur, Ferring) i 2 dagar på dag 2/3 av menstruationscykeln (spontan/OCP-administrering) och en ultraljudsundersökning kommer att utföras därefter.
Uttag av oocyter kommer att utföras 42 timmar efter den sista injektionen.
Förmognad kommer att pågå i 24-30 timmar.
ICSI kommer att användas för insemination.
Endast frysning på dag 3 och fryst embryonöverföring kommer att utföras i den efterföljande cykeln med hjälp av HRT-protokoll med maximalt 2 embryon överförda
|
Patienter i IVM-gruppen kommer att få FSH (Menopur, Ferring) i 2 dagar på dag 2/3 av menstruationscykeln (spontan/OCP-administrering) och ultraljudsundersökningen kommer att utföras därefter.
Uttag av oocyter kommer att utföras 42 timmar efter den sista injektionen.
Förmognad kommer att pågå i 24-30 timmar.
ICSI kommer att användas för insemination.
Endast frysning på dag 3 och fryst embryonöverföring kommer att utföras i den efterföljande cykeln med hjälp av HRT-protokoll med maximalt 2 embryon överförda.
|
|
Aktiv komparator: IVF (provrörsbefruktning)
Genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering för provrörsbefruktning (IVF) med rekombinant FSH (Menopur, Ferring) enligt GnRH-antagonistprotokoll, behandlingsövervakning med hjälp av ultraljudsskanningar och blodprover.
GnRH-agonistutlösande kommer att användas för slutlig oocytmognad.
ICSI kommer att användas för insemination.
Endast frysning på dag 3 och fryst embryonöverföring kommer att utföras i den efterföljande cykeln med hjälp av HRT-protokoll med maximalt 2 embryon överförda.
|
Patienter i IVF-armen kommer att genomgå kontrollerad ovariell hyperstimulering med rekombinant FSH (Menopur, Ferring) enligt GnRH-antagonistprotokoll, behandlingsövervakning med hjälp av ultraljudsskanningar och blodprov.
GnRH-agonist kommer att användas för slutlig oocytmognad.
ICSI kommer att användas för insemination.
Endast frysning på dag 3 och fryst embryonöverföring kommer att utföras i den efterföljande cykeln med hjälp av HRT-protokoll med maximalt 2 embryon överförda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födsel efter den första embryoöverföringen av den påbörjade behandlingscykeln
Tidsram: 12 veckors graviditet
|
Levande födsel definieras som födseln av minst en nyfödd efter 24 veckors graviditet som uppvisar alla tecken på liv (tvillingar kommer att vara en enda räkning).
För att möjliggöra bedömning av tidpunkten för levande födsel kommer graden av pågående graviditet vid 12 veckor att användas i beräkningar, villkorat av att denna pågående graviditet resulterar i levande födsel.
|
12 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt graviditetstest
Tidsram: 2 veckor efter embryoplaceringen efter avslutad första överföring
|
Serumnivåer av humant koriongonadotropin är högre än 5 mIU/ml
|
2 veckor efter embryoplaceringen efter avslutad första överföring
|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor efter embryoplacering efter avslutad första överföring
|
minst en graviditetspåse på ultraljud vid 7 veckors graviditet med upptäckt av hjärtslagsaktivitet
|
5 veckor efter embryoplacering efter avslutad första överföring
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 3 veckor efter embryoöverföring efter slutförandet av den första överföringen
|
som antalet graviditetssäckar per antal överförda embryon
|
3 veckor efter embryoöverföring efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Tid från randomisering till pågående graviditet
Tidsram: 12 veckors graviditet efter avslutad första förflyttning
|
Tid från randomisering till pågående graviditet efter avslutad
|
12 veckors graviditet efter avslutad första förflyttning
|
|
Pågående graviditet
Tidsram: vid 10 veckor eller längre efter embryoplaceringen efter avslutad första överföring
|
Graviditet med detekterbar hjärtfrekvens vid 12 veckors graviditet eller längre
|
vid 10 veckor eller längre efter embryoplaceringen efter avslutad första överföring
|
|
Antal embryon av högsta kvalitet
Tidsram: 3 dagar efter oocytupptagningsdag i IVF eller 5 dagar i IVM
|
Högsta kvalitet embryon definieras följt Istanbul konsensus
|
3 dagar efter oocytupptagningsdag i IVF eller 5 dagar i IVM
|
|
Antal frysbara embryon
Tidsram: 3 dagar efter oocytupptagningsdag i IVF eller 5 dagar i IVM efter slutförandet av den första överföringen
|
Antal frysta embryon
|
3 dagar efter oocytupptagningsdag i IVF eller 5 dagar i IVM efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Kumulativ pågående graviditet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Efter 6 månader har de flesta patienter som gör IVM avslutat alla sina frysta embryon.
Om de fortfarande misslyckas byter de vanligtvis till IVF.
Vi tappar jämförelsen; därför överväger vi denna tidpunkt för att analysera den kumulativa pågående graviditetsfrekvensen.
|
6 månader efter randomisering
|
|
Kumulativ pågående graviditet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Efter 12 månader har de flesta patienter som gör IVF avslutat alla sina frysta embryon; därför överväger vi denna tidpunkt för att analysera den kumulativa pågående graviditetsfrekvensen.
|
12 månader efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Två år efter randomisering
|
Inklusive direkta och indirekta kostnader; kostnader relaterade till komplikationsbehandling.
Kostnadsdata kommer att samlas in för en kompletterande analys och kommer att rapporteras i ett separat dokument.
|
Två år efter randomisering
|
|
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Tidsram: 03 dagar efter oocytupptagning och 14 dagar efter embryoöverföring
|
Rutinmässiga bedömningar för OHSS utfördes på dag 3 efter oocythämtning i båda grupperna.
Vid andra tillfällen utvärderades OHSS om symtom rapporterades av patienten.
OHSS klassificerades med hjälp av flödesdiagrammet utvecklat av Humaidan och kollegor för användning i kliniska prövningar
|
03 dagar efter oocytupptagning och 14 dagar efter embryoöverföring
|
|
Ektopisk graviditet
Tidsram: vid 12 veckors graviditet efter slutförandet av den första förflyttningen
|
en graviditet där implantation sker utanför livmoderhålan efter att den första överföringen har slutförts
|
vid 12 veckors graviditet efter slutförandet av den första förflyttningen
|
|
Hypertensiva störningar av graviditeten
Tidsram: vid 20 veckors graviditet eller längre efter avslutad första förflyttning
|
Graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi
|
vid 20 veckors graviditet eller längre efter avslutad första förflyttning
|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: vid 24 veckors graviditet efter avslutad första överföring
|
med ett oralt glukostoleranstest på 75 g
|
vid 24 veckors graviditet efter avslutad första överföring
|
|
För tidig förlossning
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
|
Flera definitioner, definierade som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Födelsevikt
Tidsram: vid leveranstillfället
|
Vikt av singlar och tvillingar
|
vid leveranstillfället
|
|
Medfödd anomali
Tidsram: Vid födseln efter slutförandet av den första överföringen
|
Eventuell medfödd anomali kommer att inkluderas
|
Vid födseln efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Intagning på NICU
Tidsram: 7 dagar efter leverans efter slutförandet av den första överföringen
|
Det nyfödda barnets inläggning på NICU
|
7 dagar efter leverans efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Ektopisk graviditet
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
En graviditet där implantation sker utanför livmoderhålan
|
6 månader efter randomisering
|
|
Ektopisk graviditet
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
En graviditet där implantation sker utanför livmoderhålan
|
12 månader efter randomisering
|
|
Missfall
Tidsram: vid 24 veckors graviditet efter avslutad första överföring
|
graviditetsförlust vid < 12 veckor
|
vid 24 veckors graviditet efter avslutad första överföring
|
|
Missfall
Tidsram: Vid 6 månader efter randomisering
|
graviditetsförlust vid < 12 veckor
|
Vid 6 månader efter randomisering
|
|
Missfall
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
graviditetsförlust vid < 12 veckor
|
12 månader efter randomisering
|
|
Hypertensiva störningar av graviditeten
Tidsram: vid 20 veckors graviditet eller senare vid 6 månader efter randomisering
|
Graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi
|
vid 20 veckors graviditet eller senare vid 6 månader efter randomisering
|
|
Hypertensiva störningar av graviditeten
Tidsram: vid 20 veckors graviditet eller senare vid 12 månader efter randomisering
|
Graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi
|
vid 20 veckors graviditet eller senare vid 12 månader efter randomisering
|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: vid 24 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
|
med ett oralt glukostoleranstest på 75 g
|
vid 24 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: vid 24 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
|
med ett oralt glukostoleranstest på 75 g
|
vid 24 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
|
|
För tidig förlossning
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
|
Flera definitioner, definierade som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
|
|
För tidig förlossning
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
|
Flera definitioner, definierade som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
|
|
Flerfaldig graviditet
Tidsram: efter slutförandet av den första överföringen
|
Definierat som närvaro av mer än en säck vid tidig graviditetsultraljud (6-8 veckors graviditet)
|
efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Flerfaldig graviditet
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Definierat som närvaro av mer än en säck vid tidig graviditetsultraljud (6-8 veckors graviditet)
|
6 månader efter randomisering
|
|
Flerfaldig graviditet
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Definierat som närvaro av mer än en säck vid tidig graviditetsultraljud (6-8 veckors graviditet)
|
12 månader efter randomisering
|
|
Flera leveranser
Tidsram: 22 veckors graviditet eller längre efter avslutad första överföring
|
Födelse av mer än ett barn efter 24 veckor
|
22 veckors graviditet eller längre efter avslutad första överföring
|
|
Flera leveranser
Tidsram: 22 veckors graviditet eller längre vid 6 månader efter randomisering
|
Födelse av mer än ett barn efter 24 veckor
|
22 veckors graviditet eller längre vid 6 månader efter randomisering
|
|
Flera leveranser
Tidsram: 22 veckors graviditet eller längre fram vid 12 månader efter randomisering
|
Födelse av mer än ett barn efter 24 veckor
|
22 veckors graviditet eller längre fram vid 12 månader efter randomisering
|
|
Blödning före förlossningen
Tidsram: Efter slutförandet av den första överföringen
|
Inklusive placenta previa, placenta accreta och oförklarlig
|
Efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Blödning före förlossningen
Tidsram: Vid 6 månader efter randomisering
|
Inklusive placenta previa, placenta accreta och oförklarlig
|
Vid 6 månader efter randomisering
|
|
Blödning före förlossningen
Tidsram: Vid 12 månader efter randomisering
|
Inklusive placenta previa, placenta accreta och oförklarlig
|
Vid 12 månader efter randomisering
|
|
Spontan för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
|
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Spontan för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
|
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
|
|
Spontan för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
|
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
|
|
Iatrogen för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
|
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Iatrogen för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
|
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 6 månader efter randomisering
|
|
Iatrogen för tidig födsel
Tidsram: vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
|
Definierat som leverans vid <24, <28, <32, <37 avslutade veckor
|
vid 24, 28, 32 veckor och 37 veckors graviditet vid 12 månader efter randomisering
|
|
Stor för graviditetsåldern
Tidsram: vid leveranstillfället efter slutförandet av den första överföringen
|
födelsevikt >90:e percentilen
|
vid leveranstillfället efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Stor för graviditetsåldern
Tidsram: vid tidpunkten för förlossningen 6 månader efter randomisering
|
födelsevikt >90:e percentilen
|
vid tidpunkten för förlossningen 6 månader efter randomisering
|
|
Stor för graviditetsåldern
Tidsram: vid leveranstillfället 12 månader efter randomisering
|
födelsevikt >90:e percentilen
|
vid leveranstillfället 12 månader efter randomisering
|
|
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: vid leveranstillfället efter slutförandet av den första överföringen
|
födelsevikt < 10:e percentilen
|
vid leveranstillfället efter slutförandet av den första överföringen
|
|
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: vid tidpunkten för förlossningen 6 månader efter randomisering
|
födelsevikt < 10:e percentilen
|
vid tidpunkten för förlossningen 6 månader efter randomisering
|
|
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: vid leveranstillfället 12 månader efter randomisering
|
födelsevikt < 10:e percentilen
|
vid leveranstillfället 12 månader efter randomisering
|
|
Låg födelsevikt
Tidsram: vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
|
Vikt < 2500 g vid födseln
|
vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
|
|
Låg födelsevikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Vikt < 2500 g vid födseln
|
6 månader efter randomisering
|
|
Låg födelsevikt
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Vikt < 2500 g vid födseln
|
12 månader efter randomisering
|
|
Mycket låg födelsevikt
Tidsram: vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
|
Vikt < 1500 g vid födseln
|
vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
|
|
Mycket låg födelsevikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Vikt < 1500 g vid födseln
|
6 månader efter randomisering
|
|
Mycket låg födelsevikt
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Vikt < 1500 g vid födseln
|
12 månader efter randomisering
|
|
Hög födelsevikt
Tidsram: vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
|
Vikt >4000 g vid födseln
|
vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
|
|
Hög födelsevikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Vikt >4000 g vid födseln
|
6 månader efter randomisering
|
|
Hög födelsevikt
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Vikt >4000 g vid födseln
|
12 månader efter randomisering
|
|
Mycket hög födelsevikt
Tidsram: vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
|
Vikt >4500 g vid födseln
|
vid födseln efter slutförandet av den första förflyttningen
|
|
Mycket hög födelsevikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Vikt >4500 g vid födseln
|
6 månader efter randomisering
|
|
Mycket hög födelsevikt
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Vikt >4500 g vid födseln
|
12 månader efter randomisering
|
|
Medfödd anomali
Tidsram: Vid 6 månader efter randomisering
|
Eventuell medfödd anomali kommer att inkluderas
|
Vid 6 månader efter randomisering
|
|
Medfödd anomali
Tidsram: Vid 12 månader efter randomisering
|
Eventuell medfödd anomali kommer att inkluderas
|
Vid 12 månader efter randomisering
|
|
Intagning på NICU
Tidsram: Vid 6 månader efter randomisering
|
Det nyfödda barnets inläggning på NICU
|
Vid 6 månader efter randomisering
|
|
Intagning på NICU
Tidsram: Vid 12 månader efter randomisering
|
Det nyfödda barnets inläggning på NICU
|
Vid 12 månader efter randomisering
|
|
Genetisk och epigenetisk analys av nyfödda
Tidsram: 1 dag (före initiering av IVF/IVM) och 1 dag (vid leveranstillfället)
|
Moderns helblod; nyföddas material inklusive navelsträngsblod, neonatalt buckalt utstryk och placentavävnad kommer att samlas in
|
1 dag (före initiering av IVF/IVM) och 1 dag (vid leveranstillfället)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lan N Vuong, MD,PhD, Mỹ Đức Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vuong LN, Ho VNA, Ho TM, Dang VQ, Phung TH, Giang NH, Le AH, Pham TD, Wang R, Smitz J, Gilchrist RB, Norman RJ, Mol BW. In-vitro maturation of oocytes versus conventional IVF in women with infertility and a high antral follicle count: a randomized non-inferiority controlled trial. Hum Reprod. 2020 Nov 1;35(11):2537-2547. doi: 10.1093/humrep/deaa240.
- Vuong LN, Ho VNA, Ho TM, Dang VQ, Phung TH, Giang NH, Le AH, Pham TD, Wang R, Norman RJ, Smitz J, Gilchrist RB, Mol BW. Effectiveness and safety of in vitro maturation of oocytes versus in vitro fertilisation in women with high antral follicle count: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Dec 9;8(12):e023413. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023413.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CS/MD/17/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PCOS
-
University Of PerugiaRekrytering
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Guangdong Women and Children HospitalAvslutad
-
Khyber Medical University PeshawarAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalOkänd
-
Assiut UniversityOkänd
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekrytering
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekrytering
-
Mst.Sumyara KhatunAvslutad
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyAvslutad
Kliniska prövningar på IVM
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselRekryteringIn vitro-fertiliseringVietnam
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
Colorado Center for Reproductive MedicineRekryteringFriska | Infertilitet | PCOS | IVF | Ovariereservat | AMH | IVM | Infertilitet av tubal ursprung | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) | Infertilitet Kvinna | Infertilitet polycystisk äggstock | In vitro mognadFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Mỹ Đức HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitAvslutadFriska | Farmakokinetik | LäkemedelskombinationThailand
-
Gameto, Inc.Rekrytering
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändPolycystiskt ovariesyndrom | Infertilitet | FetIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAvslutadOnchocerciasisGhana