Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVM vs. IVF potilailla, joilla on korkea antraalisen follikkelia

tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital

Munasolujen in vitro -kypsymisen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna in vitro -hedelmöitykseen naisilla, joilla on korkea antaalirakkuloiden määrä (AFC): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

In vitro -kypsymisen (IVM) oletetaan olevan vaihtoehto tavanomaiselle koeputkihedelmöitykselle (IVF) munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän välttämiseksi. Tämä on erityisen mahdollista naisilla, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), joilla on lisääntynyt munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski. Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia IVM:n ja tavanomaisen IVF:n vertailusta PCOS-potilailla ei kuitenkaan ole raportoitu raskauden ja hyperstimulaation suhteen. Tutkijat pyrkivät vertaamaan IVM:n tehokkuutta ja turvallisuutta kontrolloituun munasarjojen hyperstimulaatioon/IVF:ään naisilla, joilla on korkea antrumfollikkelia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joilla on PCOS ja PCOM tai korkea AFC: Molemmissa munasarjoissa ≥24 antaalikarppia, tiedot tutkimuksesta ensimmäisen konsultaation aikana, joka on vähintään 2 viikkoa ennen kuukautisten alkamista. Kuukautisten toisena päivänä hoitavat lääkärit tarkistavat naisten kelpoisuuden. Naiset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Naiset satunnaistetaan (1:1) IVM- tai IVF-GnRH-agonistin laukaisusykliin käyttämällä lohkosatunnaistusta riippumattoman tutkimuskoordinaattorin toimesta puhelimitse käyttäen tietokoneella luotua satunnaisluetteloa (lohkokoko 2, 4, 6 tai 8).

Ryhmä 1: IVM-potilaat, joilla on normaali syklin pituus (>/=35 päivää), saavat ruiskeena erittäin puhdistettua ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 IU/päivä spontaanin kuukautiskierron päivästä toisesta tai kolmannesta alkaen. Munasolujen talteenotto suoritetaan 42 tuntia viimeisen hp-hMG-injektion jälkeen. Naiset, joilla ei ole normaali syklin pituus (> 35 päivää; 4-9 kuukautiskiertoa vuodessa tai amenorrea), ottavat suun kautta otettavaa ehkäisyä 2 viikon ajan, minkä jälkeen he saavat hp-hMG:tä 150 IU/päivä (hp-hMG; Menopur, Ferring-injektio 2 päivän ajan alkaen 5 päivää myöhemmin.

Kaikille potilaille ultraääni suoritetaan gonadotropiiniinjektion toisena päivänä, ja OPU on suunniteltu 42 tunnin kuluttua viimeisen gonadotropiiniinjektion jälkeen. Munasolujen keräämisen jälkeen kaikki munasolut asetetaan esikypsytysalustaan ​​(CAPA Pre-maturation in Medicult IVM medium, Origio, Tanska) 24 tunniksi ja siirretään sitten kypsytysviljelmään (Medicult IVM -järjestelmä fenolipunaisella, Origio, Tanska ) 30 tunnin ajan.

Ryhmä 2: IVF Kaikille tämän ryhmän naisille tehdään COH käyttäen hp-hMG/GnRH-antagonistiprotokollaa, hp-hMG-annoksella 150-225 IU/päivä (Menopur, Ferring) iästä ja painoindeksistä riippuen. Follikkelien kehitystä seurataan ultraäänitutkimuksella sekä estradioli- ja progesteronitasoilla. Kun vähintään kaksi johtavaa follikkelia saavuttaa halkaisijan 17 mm, annetaan GnRH-agonistia (GnRHa), joka laukaisee 0,2 mg:n triptoreliinin (Diphereline, Ipsen Beaufour), ja munasolun haku suoritetaan 36 tunnin kuluttua.

Laboratoriotoimenpiteet Molemmille ryhmille keinosiemennys suoritetaan käyttämällä solunsisäistä siittiöinjektiota (3–4 tuntia munasolun talteenoton tai kypsymisen tarkistuksen jälkeen); vain kypsyneet munasolut siemennetään. Hedelmöityksen tarkistus tehdään käänteismikroskoopilla 16-18 tunnin kuluttua siemennyksestä. Alkioiden arviointi suoritetaan 68 ± 1 tunnin kuluttua hedelmöityksestä Istanbulin konsensuksen mukaisesti.

Kaikkien jäädytys ja pakastealkioiden siirto Molemmissa ryhmissä kaikki alkiot pakastetaan päivänä 3. Enintään 2 alkion pakastettu siirto suoritetaan seuraavassa syklissä käyttämällä hormonikorvaushoitoa kohdun limakalvon valmisteluun.

Seuraavassa syklissä kohdun limakalvo valmistetaan käyttämällä suun kautta otettavaa estradiolivaleraattia (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/vrk kuukautiskierron toisesta tai kolmannesta päivästä alkaen. Kohdun limakalvon paksuutta seurataan kuudennesta päivästä alkaen, ja emättimen progesteroni (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/vrk aloitetaan, kun kohdun limakalvon paksuus on 8 mm tai enemmän. Enintään 2 alkiota sulatetaan alkionsiirtopäivänä, kolme päivää progesteronin alkamisen jälkeen. Kaksi tuntia sulatuksen jälkeen eloonjääneet alkiot siirretään kohtuun ultraääniohjauksessa. Kun naiset pakastivat enemmän kuin kaksi alkiota, toimenpide toistetaan seuraavissa jaksoissa, jos he epäonnistuvat ensimmäisessä siirrossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

546

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • Mỹ Đức Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on korkea AFC (≥ 24 antaalikarppia molemmissa munasarjoissa), mukaan lukien PCOS plus PCO tai korkea AFC
  • ART-aiheet
  • ≤ 2 IVM/IVF-yritystä
  • Pysyvä asukas Vietnamissa
  • Hyväksy, että kaikki alkiot jäädytetään päivänä 3
  • Hyväksy, että ≤ 2 alkiota siirretään myöhemmässä pakastesiirrossa
  • Ei osallistu toiseen IVF-tutkimukseen samaan aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasolujen luovutussyklit
  • Implantaatiota edeltävän geneettisen diagnoosin (PGD) syklit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IVM (in vitro kypsyminen)
FSH:n (Menopur, Ferring) vastaanottaminen 2 päivän ajan kuukautiskierron 2/3 päivänä (spontaani/OCP-anto) ja ultraäänitutkimus suoritetaan myöhemmin. Munasolut kerätään 42 tunnin kuluttua viimeisestä injektiosta. Esikypsytys kestää 24-30 tuntia. Siemennykseen käytetään ICSI:tä. Vain jäädytys päivänä 3 ja pakastetun alkion siirto suoritetaan seuraavassa syklissä käyttämällä HRT-protokollaa ja siirretään enintään 2 alkiota
IVM-ryhmän potilaat saavat FSH:ta (Menopur, Ferring) 2 päivän ajan kuukautiskierron 2/3 päivänä (spontaani/OCP-anto) ja ultraäänitutkimus suoritetaan myöhemmin. Munasolut kerätään 42 tunnin kuluttua viimeisestä injektiosta. Esikypsytys kestää 24-30 tuntia. Siemennykseen käytetään ICSI:tä. Vain jäädytys päivänä 3 ja pakastetun alkion siirto suoritetaan seuraavassa syklissä käyttämällä HRT-protokollaa ja siirretään enintään 2 alkiota.
Active Comparator: IVF (koeputkihedelmöitys)
Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio in vitro -hedelmöitystä (IVF) varten yhdistelmä-FSH:lla (Menopur, Ferring) GnRH-antagonistiprotokollassa, hoidon seuranta ultraäänitutkimuksilla ja verikokeilla. GnRH-agonistilaukaisua käytetään munasolujen lopulliseen kypsymiseen. Siemennykseen käytetään ICSI:tä. Vain jäädytys päivänä 3 ja pakastetun alkion siirto suoritetaan seuraavassa syklissä käyttämällä HRT-protokollaa ja siirretään enintään 2 alkiota.
IVF-haarassa oleville potilaille suoritetaan kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio yhdistelmä-FSH:lla (Menopur, Ferring) GnRH-antagonistiprotokollassa, hoidon seuranta ultraäänitutkimuksilla ja verikokeilla. GnRH-agonistia käytetään munasolujen lopulliseen kypsymiseen. Siemennykseen käytetään ICSI:tä. Vain jäädytys päivänä 3 ja pakastetun alkion siirto suoritetaan seuraavassa syklissä käyttämällä HRT-protokollaa ja siirretään enintään 2 alkiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntymä aloitetun hoitosyklin ensimmäisen alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
Elävänä syntymisellä tarkoitetaan vähintään yhden vastasyntyneen syntymää 24 raskausviikon jälkeen, jossa on elonmerkkejä (kaksoset ovat yksittäinen laskelma). Elävänä syntymisen ajoituksen arvioimiseksi laskelmissa käytetään 12 viikon meneillään olevan raskauden määrää sillä ehdolla, että tämä jatkuva raskaus johtaa elävänä syntymään.
12 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Seerumin ihmisen koriongonadotropiinitaso yli 5 mIU/ml
2 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
vähintään yksi raskauspussi ultraäänellä 7 raskausviikolla ja sydämen syketoiminnan havaitseminen
5 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa alkionsiirron jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
raskauspussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti
3 viikkoa alkionsiirron jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Aika satunnaistamisesta meneillään olevaan raskauteen
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa ensimmäisen siirron jälkeen
Aika satunnaistamisesta meneillään olevaan raskauteen valmistumisen jälkeen
12 raskausviikkoa ensimmäisen siirron jälkeen
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua tai sen jälkeen alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Raskaus, jonka syke on havaittavissa 12 raskausviikolla tai sen jälkeen
10 viikon kuluttua tai sen jälkeen alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Huippulaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: 3 päivää munasolujen poimimispäivän jälkeen IVF:ssä tai 5 päivää IVM:ssä
Laadukkaat alkiot määritellään Istanbulin konsensuksen mukaisesti
3 päivää munasolujen poimimispäivän jälkeen IVF:ssä tai 5 päivää IVM:ssä
Pakastettavien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 päivää munasolujen keräyspäivän jälkeen IVF:ssä tai 5 päivää IVM:ssä ensimmäisen siirron jälkeen
Jäädytettyjen alkioiden lukumäärä
3 päivää munasolujen keräyspäivän jälkeen IVF:ssä tai 5 päivää IVM:ssä ensimmäisen siirron jälkeen
Kumulatiivinen jatkuva raskaus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kuuden kuukauden kuluttua useimmat IVM-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot. Jos ne edelleen epäonnistuvat, ne yleensä vaihdetaan IVF: ään. Menetämme vertailun; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen meneillään olevan raskausasteen analysointiin.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kumulatiivinen jatkuva raskaus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen meneillään olevan raskausasteen analysointiin.
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
Mukaan lukien suorat ja välilliset kustannukset; komplikaatioiden hoitoon liittyvät kustannukset. Kustannustiedot kerätään lisäanalyysiä varten ja raportoidaan erillisessä paperissa.
Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)
Aikaikkuna: 03 päivää munasolujen keräämisen jälkeen ja 14 päivää alkionsiirron jälkeen
OHSS:n rutiiniarvioinnit suoritettiin päivänä 3 munasolun talteenoton jälkeen molemmissa ryhmissä. Muina aikoina OHSS arvioitiin, jos potilas ilmoitti oireita. OHSS luokiteltiin Humaidanin ja kollegoiden kehittämän vuokaavion avulla käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa
03 päivää munasolujen keräämisen jälkeen ja 14 päivää alkionsiirron jälkeen
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 12 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
raskaus, jossa implantaatio tapahtuu kohdunontelon ulkopuolella ensimmäisen siirron jälkeen
12 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 20 raskausviikolla tai sen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia ja eklampsia
20 raskausviikolla tai sen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
käyttämällä 75 g:n oraalista glukoositoleranssitestiä
24 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Useita määritelmiä, jotka määritellään toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Syntymäpaino
Aikaikkuna: toimitushetkellä
Yksittäisten ja kaksosten paino
toimitushetkellä
Synnynnäinen poikkeavuus
Aikaikkuna: Syntyessä ensimmäisen siirron jälkeen
Kaikki synnynnäiset poikkeavuudet otetaan mukaan
Syntyessä ensimmäisen siirron jälkeen
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: 7 päivää toimituksesta ensimmäisen siirron jälkeen
Vastasyntyneen pääsy NICU:hun
7 päivää toimituksesta ensimmäisen siirron jälkeen
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Raskaus, jossa implantaatio tapahtuu kohdunontelon ulkopuolella
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Raskaus, jossa implantaatio tapahtuu kohdunontelon ulkopuolella
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Keskenmeno
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
raskauden menetys alle 12 viikolla
24 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Keskenmeno
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
raskauden menetys alle 12 viikolla
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskenmeno
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
raskauden menetys alle 12 viikolla
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 20 raskausviikolla tai sen jälkeen 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia ja eklampsia
20 raskausviikolla tai sen jälkeen 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 20 raskausviikolla tai sen jälkeen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia ja eklampsia
20 raskausviikolla tai sen jälkeen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
käyttämällä 75 g:n oraalista glukoositoleranssitestiä
24 raskausviikolla 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
käyttämällä 75 g:n oraalista glukoositoleranssitestiä
24 raskausviikolla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 6 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Useita määritelmiä, jotka määritellään toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 6 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Useita määritelmiä, jotka määritellään toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Moniraskaus
Aikaikkuna: ensimmäisen siirron jälkeen
Määritelty useamman kuin yhden pussin läsnäoloksi alkuraskauden ultraäänitutkimuksessa (6-8 raskausviikkoa)
ensimmäisen siirron jälkeen
Moniraskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Määritelty useamman kuin yhden pussin läsnäoloksi alkuraskauden ultraäänitutkimuksessa (6-8 raskausviikkoa)
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Moniraskaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Määritelty useamman kuin yhden pussin läsnäoloksi alkuraskauden ultraäänitutkimuksessa (6-8 raskausviikkoa)
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Useita toimituksia
Aikaikkuna: 22 raskausviikkoa tai sen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Useamman kuin yhden vauvan syntymä yli 24 viikkoa
22 raskausviikkoa tai sen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Useita toimituksia
Aikaikkuna: 22 raskausviikkoa tai sen jälkeen 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Useamman kuin yhden vauvan syntymä yli 24 viikkoa
22 raskausviikkoa tai sen jälkeen 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Useita toimituksia
Aikaikkuna: 22 raskausviikkoa tai sen jälkeen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Useamman kuin yhden vauvan syntymä yli 24 viikkoa
22 raskausviikkoa tai sen jälkeen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Synnytystä edeltävä verenvuoto
Aikaikkuna: Ensimmäisen siirron jälkeen
Mukaan lukien placenta previa, placenta accreta ja selittämätön
Ensimmäisen siirron jälkeen
Synnytystä edeltävä verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mukaan lukien placenta previa, placenta accreta ja selittämätön
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Synnytystä edeltävä verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Mukaan lukien placenta previa, placenta accreta ja selittämätön
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Spontaani ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Määritelty toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Spontaani ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 6 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Määritelty toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 6 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Spontaani ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Määritelty toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Iatrogeeninen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Määritelty toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Iatrogeeninen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 6 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Määritelty toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 6 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Iatrogeeninen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Määritelty toimitukseksi <24, <28, <32, <37 päättyneellä viikolla
raskausviikolla 24, 28, 32 ja 37 raskausviikolla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Suuri raskausikään
Aikaikkuna: toimitushetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
syntymäpaino > 90 persentiili
toimitushetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Suuri raskausikään
Aikaikkuna: toimitushetkellä 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
syntymäpaino > 90 persentiili
toimitushetkellä 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Suuri raskausikään
Aikaikkuna: toimitushetkellä 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
syntymäpaino > 90 persentiili
toimitushetkellä 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Pieni raskausikään nähden
Aikaikkuna: toimitushetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
syntymäpaino < 10. persentiili
toimitushetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Pieni raskausikään nähden
Aikaikkuna: toimitushetkellä 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
syntymäpaino < 10. persentiili
toimitushetkellä 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Pieni raskausikään nähden
Aikaikkuna: toimitushetkellä 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
syntymäpaino < 10. persentiili
toimitushetkellä 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymähetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Paino syntyessään alle 2500 g
syntymähetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Paino syntyessään alle 2500 g
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Paino syntyessään alle 2500 g
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Erittäin pieni syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymähetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Paino syntyessään alle 1500 g
syntymähetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Erittäin pieni syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Paino syntyessään alle 1500 g
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Erittäin pieni syntymäpaino
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Paino syntyessään alle 1500 g
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymähetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Paino syntyessään > 4000 g
syntymähetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Paino syntyessään > 4000 g
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Paino syntyessään > 4000 g
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Erittäin korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymähetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Paino syntyessään yli 4500 g
syntymähetkellä ensimmäisen siirron jälkeen
Erittäin korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Paino syntyessään yli 4500 g
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Erittäin korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Paino syntyessään yli 4500 g
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Synnynnäinen poikkeama
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kaikki synnynnäiset poikkeavuudet otetaan mukaan
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Synnynnäinen poikkeama
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Kaikki synnynnäiset poikkeavuudet otetaan mukaan
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vastasyntyneen pääsy NICU:hun
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Vastasyntyneen pääsy NICU:hun
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Vastasyntyneen geneettinen ja epigeneettinen analyysi
Aikaikkuna: 1 päivä (ennen IVF/IVM:n aloittamista) ja 1 päivä (toimituksen yhteydessä)
Äidin kokoveri; vastasyntyneen materiaalit, mukaan lukien napanuoraveri, vastasyntyneen poskinäyte ja istukan kudos, kerätään
1 päivä (ennen IVF/IVM:n aloittamista) ja 1 päivä (toimituksen yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lan N Vuong, MD,PhD, Mỹ Đức Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS/MD/17/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCOS

Kliiniset tutkimukset IVM

Tilaa