Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVM versus IVF hos patienter med højt antral follikeltal

3. december 2019 opdateret af: Mỹ Đức Hospital

Effektiviteten og sikkerheden af ​​in vitro modning af oocytter versus in vitro fertilisering hos kvinder med højt antral follikeltal (AFC): et randomiseret kontrolleret forsøg

In vitro modning (IVM) postuleres at være et alternativ til konventionel in vitro fertilisering (IVF) for at undgå ovariehyperstimulationssyndrom. Dette har særligt potentiale hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), som har øget risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom. Der er dog ikke rapporteret nogen randomiserede kontrollerede undersøgelser af sammenligning af IVM og konventionel IVF hos kvinder med PCOS med hensyn til graviditetsrate og hyperstimulering. Efterforskere sigter mod at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​IVM med kontrolleret ovariehyperstimulering/IVF hos kvinder med højt antral follikeltal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med PCOS og PCOM eller høj AFC: ≥24 antralfollikler i begge æggestokke vil få information om undersøgelsen under den første konsultation, som er mindst 2 uger før menstruation. På den anden dag af menstruation vil kvinder blive screenet for berettigelse af de behandlende klinikere. Kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Kvinder vil blive randomiseret (1:1) til IVM- eller IVF-GnRH-agonist-udløsende cyklus ved hjælp af blokrandomisering af en uafhængig undersøgelseskoordinator via telefon ved hjælp af en computergenereret tilfældig liste (blokstørrelse 2, 4, 6 eller 8).

Gruppe 1: IVM Patienter med en normal cykluslængde (>/=35 dage) vil modtage injiceret højt oprenset humant menopausalt gonadotropin (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 IE/dag startende på dag to eller tre af den spontane menstruationscyklus. Oocytudtagning vil blive udført 42 timer efter den sidste hp-hMG-injektion. Kvinder, der ikke har en normal cykluslængde (>35 dage; 4-9 menstruationscyklusser på et år eller amenoré) vil tage et oralt præventionsmiddel i 2 uger og derefter modtage hp-hMG 150 IE/dag (hp-hMG; Menopur, Ferring indsprøjtning i 2 dage startende 5 dage senere.

Hos alle patienter vil ultralyd blive udført på den anden dag af gonadotropin-injektion, og OPU er planlagt til 42 timer efter den sidste gonadotropin-injektion. Efter oocytopsamling vil alle oocytter blive placeret i præ-modningsmedium (CAPA Pre-maturation in Medicult IVM medium, Origio, Danmark) i 24 timer, derefter overført til modningskultur (Medicult IVM-system med phenolrød, Origio, Danmark ) i 30 timer.

Gruppe 2: IVF Alle kvinder i denne gruppe vil gennemgå COH ved hjælp af en hp-hMG/GnRH-antagonistprotokol med en hp-hMG-dosis på 150-225 IE/dag (Menopur, Ferring), afhængigt af alder og kropsmasseindeks. Follikulær udvikling vil blive overvåget ved hjælp af ultralydsscanning og østradiol- og progesteronniveauer. Når mindst to førende follikler når 17 mm i diameter, vil GnRH-agonist (GnRHa) udløsende med triptorelin 0,2 mg (Diphereline, Ipsen Beaufour) blive administreret, og oocytudtagning udføres 36 timer senere.

Laboratorieprocedurer For begge grupper vil insemination blive udført ved hjælp af intra-cytoplasmatisk sæd-injektion (3-4 timer efter oocytudtagning eller modningskontrol); kun modne oocytter vil blive insemineret. Befrugtningskontrol vil blive udført under et omvendt mikroskop 16-18 timer efter insemination. Embryoevaluering vil blive udført 68 ±1 time efter befrugtning ved hjælp af Istanbul-konsensus.

Frys-alle og frosne embryoner I begge grupper vil alle embryoner blive nedfrosset på dag 3. Frosset overførsel af maksimalt 2 embryoner vil blive udført i en efterfølgende cyklus med HRT til endometrieforberedelse.

I den følgende cyklus vil livmoderslimhinden blive klargjort med oralt østradiolvalerat (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/dag startende fra anden eller tredje dag i menstruationscyklussen. Endometrietykkelse vil blive overvåget fra dag seks og fremefter, og vaginalt progesteron (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/dag vil blive startet, når endometrietykkelsen nåede 8 mm eller mere. Der vil højst blive optøet 2 embryoner på dagen for embryooverførsel, tre dage efter start af progesteron. To timer efter optøning vil overlevende embryoner blive overført til livmoderen under ultralydsvejledning. Når kvinder fik nedfrosset mere end to embryoner, vil proceduren blive gentaget i efterfølgende cyklusser, hvis de mislykkes ved den første overførsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

546

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • Mỹ Đức Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med høj AFC (≥24 antralfollikler i begge æggestokke), inklusive PCOS plus PCO eller høj AFC
  • Har indikationer for ART
  • Har ≤ 2 IVM/IVF-forsøg
  • Fast bopæl i Vietnam
  • Accepter at få alle embryoner nedfrosset på dag 3
  • Accepter at få ≤ 2 embryoner overført i en efterfølgende frosset overførsel
  • Ikke at deltage i en anden IVF-undersøgelse på samme tid

Ekskluderingskriterier:

  • Oocytdonationscyklusser
  • Pre-implantation genetisk diagnose (PGD) cyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IVM (in vitro modning)
Modtagelse af FSH (Menopur, Ferring) i 2 dage på dag 2/3 af menstruationscyklussen (spontan/OCP administration) og en ultralydsscanning vil blive udført efterfølgende. Oocytudtagning vil blive udført 42 timer efter den sidste injektion. Formodning vil vare i 24-30 timer. ICSI vil blive brugt til insemination. Kun nedfrysning på dag 3 og frosset embryooverførsel vil blive udført i den efterfølgende cyklus ved hjælp af HRT-protokol med maksimalt 2 embryoner overført
Patienter i IVM-gruppen vil modtage FSH (Menopur, Ferring) i 2 dage på dag 2/3 af menstruationscyklussen (spontan/OCP administration), og ultralydsscanningen vil blive udført efterfølgende. Oocytudtagning vil blive udført 42 timer efter den sidste injektion. Formodning vil vare i 24-30 timer. ICSI vil blive brugt til insemination. Kun nedfrysning på dag 3 og frosset embryooverførsel vil blive udført i den efterfølgende cyklus ved hjælp af HRT-protokol med maksimalt 2 embryoner overført.
Aktiv komparator: IVF (in vitro fertilisering)
Undergår kontrolleret ovariehyperstimulering til in vitro fertilisering (IVF) med rekombinant FSH (Menopur, Ferring) i GnRH-antagonistprotokol, behandlingsmonitorering ved hjælp af ultralydsscanninger og blodprøver. GnRH-agonist-udløsning vil blive brugt til den endelige oocytmodning. ICSI vil blive brugt til insemination. Kun nedfrysning på dag 3 og frosset embryooverførsel vil blive udført i den efterfølgende cyklus ved hjælp af HRT-protokol med maksimalt 2 embryoner overført.
Patienter i IVF-armen vil gennemgå kontrolleret ovariehyperstimulering med rekombinant FSH (Menopur, Ferring) i GnRH-antagonistprotokol, behandlingsmonitorering ved hjælp af ultralydsscanninger og blodprøver. GnRH-agonist vil blive brugt til den endelige oocytmodning. ICSI vil blive brugt til insemination. Kun nedfrysning på dag 3 og frosset embryooverførsel vil blive udført i den efterfølgende cyklus ved hjælp af HRT-protokol med maksimalt 2 embryoner overført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel efter den første embryooverførsel af den påbegyndte behandlingscyklus
Tidsramme: 12 ugers graviditet
Levende fødsel er defineret som fødslen af ​​mindst én nyfødt efter 24 ugers svangerskab, der udviser ethvert tegn på liv (tvillinger vil være en enkelt tælling). For at muliggøre vurdering af tidspunktet for levende fødsel, vil raten af ​​igangværende graviditet ved 12 uger blive brugt i beregninger, betinget af, at denne igangværende graviditet resulterer i levende fødsel.
12 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv graviditetstest
Tidsramme: 2 uger efter embryoplaceringen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Serumniveau af humant choriongonadotropin er større end 5 mIU/ml
2 uger efter embryoplaceringen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uger efter embryoplacering efter afslutningen af ​​den første overførsel
mindst én svangerskabssæk på ultralyd ved 7 ugers svangerskab med påvisning af hjerteslagsaktivitet
5 uger efter embryoplacering efter afslutningen af ​​den første overførsel
Implantationshastighed
Tidsramme: 3 uger efter embryooverførsel efter afslutningen af ​​den første overførsel
som antallet af svangerskabssække pr. antal overførte embryoner
3 uger efter embryooverførsel efter afslutningen af ​​den første overførsel
Tid fra randomisering til igangværende graviditet
Tidsramme: 12 ugers graviditet efter afslutningen af ​​den første overførsel
Tid fra randomisering til igangværende graviditet efter afslutningen
12 ugers graviditet efter afslutningen af ​​den første overførsel
Igangværende graviditet
Tidsramme: 10 uger eller mere efter embryoplaceringen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Graviditet med påviselig puls ved 12 ugers graviditet eller længere
10 uger eller mere efter embryoplaceringen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Antal embryoner af højeste kvalitet
Tidsramme: 3 dage efter oocyternes afhentningsdag i IVF eller 5 dage i IVM
Top kvalitet embryoner er defineret efter Istanbul konsensus
3 dage efter oocyternes afhentningsdag i IVF eller 5 dage i IVM
Antal nedfrysbare embryoner
Tidsramme: 3 dage efter oocyternes afhentningsdag i IVF eller 5 dage i IVM efter afslutningen af ​​den første overførsel
Antal frosne embryoner
3 dage efter oocyternes afhentningsdag i IVF eller 5 dage i IVM efter afslutningen af ​​den første overførsel
Akkumuleret igangværende graviditet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Efter 6 måneder er de fleste patienter, der laver IVM, færdige med alle deres frosne embryoner. Hvis de stadig fejler, skifter de normalt til IVF. Vi taber sammenligningen; derfor overvejer vi dette tidspunkt for analyse af den kumulative igangværende graviditetsrate.
6 måneder efter randomisering
Akkumuleret igangværende graviditet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Efter 12 måneder er de fleste patienter, der laver IVF, færdige med alle deres frosne embryoner; derfor overvejer vi dette tidspunkt for analyse af den kumulative igangværende graviditetsrate.
12 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: To år efter randomisering
Herunder direkte og indirekte omkostninger; omkostninger i forbindelse med komplikationsbehandling. Omkostningsdata vil blive indsamlet til en supplerende analyse og vil blive rapporteret i et separat papir.
To år efter randomisering
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Tidsramme: 03 dage efter oocytopsamling og 14 dage efter embryooverførsel
Rutinemæssige vurderinger for OHSS blev udført på dag 3 efter oocytudtagning i begge grupper. På andre tidspunkter blev OHSS evalueret, hvis symptomer blev rapporteret af patienten. OHSS blev klassificeret ved hjælp af flowdiagrammet udviklet af Humaidan og kolleger til brug i kliniske forsøgsmiljøer
03 dage efter oocytopsamling og 14 dage efter embryooverførsel
Ektopisk graviditet
Tidsramme: ved 12 ugers graviditet efter afslutningen af ​​den første overførsel
en graviditet, hvor implantation finder sted uden for livmoderhulen efter afslutningen af ​​den første overførsel
ved 12 ugers graviditet efter afslutningen af ​​den første overførsel
Hypertensive lidelser i graviditeten
Tidsramme: ved 20 ugers graviditet eller længere efter afslutningen af ​​den første overførsel
Graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi og eclampsia
ved 20 ugers graviditet eller længere efter afslutningen af ​​den første overførsel
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: ved 24 ugers graviditet efter afslutningen af ​​den første overførsel
ved hjælp af en 75 g oral glukosetolerancetest
ved 24 ugers graviditet efter afslutningen af ​​den første overførsel
For tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab efter afslutningen af ​​den første overførsel
Flere definitioner, defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab efter afslutningen af ​​den første overførsel
Fødselsvægt
Tidsramme: på leveringstidspunktet
Vægt af enlige og tvillinger
på leveringstidspunktet
Medfødt anomali
Tidsramme: Ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Enhver medfødt anomali vil blive inkluderet
Ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Indlæggelse på NICU
Tidsramme: 7 dage efter levering efter afslutning af første overførsel
Indlæggelse af den nyfødte på NICU
7 dage efter levering efter afslutning af første overførsel
Ektopisk graviditet
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
En graviditet, hvor implantation finder sted uden for livmoderhulen
6 måneder efter randomisering
Ektopisk graviditet
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
En graviditet, hvor implantation finder sted uden for livmoderhulen
12 måneder efter randomisering
Abort
Tidsramme: ved 24 ugers graviditet efter afslutningen af ​​den første overførsel
graviditetstab ved < 12 uger
ved 24 ugers graviditet efter afslutningen af ​​den første overførsel
Abort
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
graviditetstab ved < 12 uger
6 måneder efter randomisering
Abort
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
graviditetstab ved < 12 uger
12 måneder efter randomisering
Hypertensive lidelser i graviditeten
Tidsramme: ved 20 ugers svangerskab eller længere efter 6 måneder efter randomisering
Graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi og eclampsia
ved 20 ugers svangerskab eller længere efter 6 måneder efter randomisering
Hypertensive lidelser i graviditeten
Tidsramme: ved 20 ugers svangerskab eller længere efter 12 måneder efter randomisering
Graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi og eclampsia
ved 20 ugers svangerskab eller længere efter 12 måneder efter randomisering
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: ved 24 ugers graviditet ved 6 måneder efter randomisering
ved hjælp af en 75 g oral glukosetolerancetest
ved 24 ugers graviditet ved 6 måneder efter randomisering
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: ved 24 ugers graviditet ved 12 måneder efter randomisering
ved hjælp af en 75 g oral glukosetolerancetest
ved 24 ugers graviditet ved 12 måneder efter randomisering
For tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 6 måneder efter randomisering
Flere definitioner, defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 6 måneder efter randomisering
For tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 12 måneder efter randomisering
Flere definitioner, defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 12 måneder efter randomisering
Flerfoldsgraviditet
Tidsramme: efter afslutningen af ​​den første overførsel
Defineret som tilstedeværelse af mere end én sæk ved tidlig graviditetsultralyd (6-8 ugers graviditet)
efter afslutningen af ​​den første overførsel
Flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Defineret som tilstedeværelse af mere end én sæk ved tidlig graviditetsultralyd (6-8 ugers graviditet)
6 måneder efter randomisering
Flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret som tilstedeværelse af mere end én sæk ved tidlig graviditetsultralyd (6-8 ugers graviditet)
12 måneder efter randomisering
Flere leveringer
Tidsramme: 22 ugers graviditet eller længere efter afslutningen af ​​den første overførsel
Fødsel af mere end én baby ud over 24 uger
22 ugers graviditet eller længere efter afslutningen af ​​den første overførsel
Flere leveringer
Tidsramme: 22 ugers graviditet eller længere 6 måneder efter randomisering
Fødsel af mere end én baby ud over 24 uger
22 ugers graviditet eller længere 6 måneder efter randomisering
Flere leveringer
Tidsramme: 22 ugers svangerskab eller længere ved 12 måneder efter randomisering
Fødsel af mere end én baby ud over 24 uger
22 ugers svangerskab eller længere ved 12 måneder efter randomisering
Førfødselsblødning
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​den første overførsel
Herunder placenta previa, placenta accreta og uforklarlig
Efter afslutningen af ​​den første overførsel
Førfødselsblødning
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Herunder placenta previa, placenta accreta og uforklarlig
6 måneder efter randomisering
Førfødselsblødning
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Herunder placenta previa, placenta accreta og uforklarlig
12 måneder efter randomisering
Spontan for tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab efter afslutningen af ​​den første overførsel
Defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab efter afslutningen af ​​den første overførsel
Spontan for tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 6 måneder efter randomisering
Defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 6 måneder efter randomisering
Spontan for tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 12 måneder efter randomisering
Defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 12 måneder efter randomisering
Iatrogen for tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab efter afslutningen af ​​den første overførsel
Defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab efter afslutningen af ​​den første overførsel
Iatrogen for tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 6 måneder efter randomisering
Defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 6 måneder efter randomisering
Iatrogen for tidlig fødsel
Tidsramme: ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 12 måneder efter randomisering
Defineret som levering ved <24, <28, <32, <37 afsluttede uger
ved 24, 28, 32 uger og 37 ugers svangerskab ved 12 måneder efter randomisering
Stor for svangerskabsalderen
Tidsramme: på leveringstidspunktet efter afslutningen af ​​den første overførsel
fødselsvægt >90. percentil
på leveringstidspunktet efter afslutningen af ​​den første overførsel
Stor for svangerskabsalderen
Tidsramme: på leveringstidspunktet 6 måneder efter randomisering
fødselsvægt >90. percentil
på leveringstidspunktet 6 måneder efter randomisering
Stor for svangerskabsalderen
Tidsramme: på leveringstidspunktet 12 måneder efter randomisering
fødselsvægt >90. percentil
på leveringstidspunktet 12 måneder efter randomisering
Lille i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: på leveringstidspunktet efter afslutningen af ​​den første overførsel
fødselsvægt < 10. percentil
på leveringstidspunktet efter afslutningen af ​​den første overførsel
Lille i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: på leveringstidspunktet 6 måneder efter randomisering
fødselsvægt < 10. percentil
på leveringstidspunktet 6 måneder efter randomisering
Lille i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: på leveringstidspunktet 12 måneder efter randomisering
fødselsvægt < 10. percentil
på leveringstidspunktet 12 måneder efter randomisering
Lav fødselsvægt
Tidsramme: ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Vægt < 2500 g ved fødslen
ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Lav fødselsvægt
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vægt < 2500 g ved fødslen
6 måneder efter randomisering
Lav fødselsvægt
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Vægt < 2500 g ved fødslen
12 måneder efter randomisering
Meget lav fødselsvægt
Tidsramme: ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Vægt < 1500 g ved fødslen
ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Meget lav fødselsvægt
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vægt < 1500 g ved fødslen
6 måneder efter randomisering
Meget lav fødselsvægt
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Vægt < 1500 g ved fødslen
12 måneder efter randomisering
Høj fødselsvægt
Tidsramme: ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Vægt >4000 g ved fødslen
ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Høj fødselsvægt
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vægt >4000 g ved fødslen
6 måneder efter randomisering
Høj fødselsvægt
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Vægt >4000 g ved fødslen
12 måneder efter randomisering
Meget høj fødselsvægt
Tidsramme: ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Vægt >4500 g ved fødslen
ved fødslen efter afslutningen af ​​den første overførsel
Meget høj fødselsvægt
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vægt >4500 g ved fødslen
6 måneder efter randomisering
Meget høj fødselsvægt
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Vægt >4500 g ved fødslen
12 måneder efter randomisering
Medfødt anomali
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Enhver medfødt anomali vil blive inkluderet
6 måneder efter randomisering
Medfødt anomali
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Enhver medfødt anomali vil blive inkluderet
12 måneder efter randomisering
Indlæggelse på NICU
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Indlæggelse af den nyfødte på NICU
6 måneder efter randomisering
Indlæggelse på NICU
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Indlæggelse af den nyfødte på NICU
12 måneder efter randomisering
Genetisk og epigenetisk analyse af nyfødte
Tidsramme: 1 dag (før påbegyndelse af IVF/IVM) og 1 dag (på leveringstidspunktet)
Moderens fuldblod; nyfødtes materialer, herunder navlestrengsblod, neonatalt bukkaal udstrygning og placentavæv, vil blive indsamlet
1 dag (før påbegyndelse af IVF/IVM) og 1 dag (på leveringstidspunktet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lan N Vuong, MD,PhD, Mỹ Đức Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS/MD/17/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Kliniske forsøg med IVM

3
Abonner