Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVM versus IVF bij patiënten met een hoog aantal antrale follikels

3 december 2019 bijgewerkt door: Mỹ Đức Hospital

De effectiviteit en veiligheid van in vitro rijping van eicellen versus in vitro fertilisatie bij vrouwen met een hoog aantal antrale follikels (AFC): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In vitro rijping (IVM) wordt verondersteld een alternatief te zijn voor conventionele in vitro fertilisatie (IVF) om ovarieel hyperstimulatiesyndroom te voorkomen. Dit is met name mogelijk bij vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), die een verhoogd risico lopen op het ovarieel hyperstimulatiesyndroom. Er zijn echter geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de vergelijking van IVM en conventionele IVF bij vrouwen met PCOS gerapporteerd met betrekking tot zwangerschapspercentage en hyperstimulatie. Onderzoekers streven ernaar de effectiviteit en veiligheid van IVM te vergelijken met gecontroleerde ovariële hyperstimulatie/IVF bij vrouwen met een hoog aantal antrale follikels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met PCOS en PCOM of hoge AFC: ≥24 antrale follikels in beide eierstokken krijgen de informatie over het onderzoek tijdens het eerste consult, dat minstens 2 weken voor de menstruatie is. Op de tweede dag van de menstruatie worden vrouwen door de behandelende clinici gescreend op geschiktheid. Vrouwen die aan de inclusiecriteria voldeden, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Vrouwen worden gerandomiseerd (1:1) naar een IVM- of IVF-GnRH-agonisttriggeringscyclus met behulp van blokrandomisatie door een onafhankelijke studiecoördinator via de telefoon, met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige lijst (blokgrootte 2, 4, 6 of 8).

Groep 1: IVM Patiënten met een normale cyclusduur (>/=35 dagen) krijgen geïnjecteerd hooggezuiverd humaan menopauzaal gonadotropine (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 IE/dag vanaf dag twee of drie van de spontane menstruatiecyclus. De eicelpunctie wordt 42 uur na de laatste hp-hMG-injectie uitgevoerd. Vrouwen die geen normale cyclusduur hebben (>35 dagen; 4-9 menstruatiecycli in een jaar of amenorroe) zullen gedurende 2 weken een oraal anticonceptiemiddel gebruiken en daarna hp-hMG 150 IE/dag (hp-hMG; Menopur, Ferring-injectie gedurende 2 dagen vanaf 5 dagen later.

Bij alle patiënten wordt echografie uitgevoerd op de tweede dag van de gonadotrofine-injectie en OPU is gepland voor 42 uur na de laatste gonadotrofine-injectie. Na het ophalen van de oöcyten worden alle oöcyten gedurende 24 uur in pre-maturatiemedium (CAPA Pre-maturation in Medicult IVM-medium, Origio, Denemarken) geplaatst en vervolgens overgebracht naar een rijpingscultuur (Medicult IVM-systeem met fenolrood, Origio, Denemarken). ) gedurende 30 uur.

Groep 2: IVF Alle vrouwen in deze groep ondergaan COH met behulp van een hp-hMG/GnRH-antagonistprotocol, met een hp-hMG-dosis van 150-225 IE/dag (Menopur, Ferring), afhankelijk van leeftijd en body mass index. Folliculaire ontwikkeling zal worden gevolgd met behulp van echografie en oestradiol- en progesteronspiegels. Wanneer ten minste twee leidende follikels een diameter van 17 mm bereiken, wordt GnRH-agonist (GnRHa) die wordt geactiveerd met triptoreline 0,2 mg (Diphereline, Ipsen Beaufour) toegediend en wordt de eicel 36 uur later verwijderd.

Laboratoriumprocedures Voor beide groepen wordt de inseminatie uitgevoerd met behulp van intracytoplasmatische sperma-injectie (3-4 uur na het ophalen van de eicel of rijpingscontrole); alleen volwassen eicellen worden geïnsemineerd. Bevruchtingscontrole wordt uitgevoerd onder een omgekeerde microscoop 16-18 uur na inseminatie. Embryo-evaluatie zal worden uitgevoerd op 68 ± 1 uur na bevruchting met behulp van de Istanbul-consensus.

Freeze-all en ingevroren embryo's In beide groepen worden alle embryo's ingevroren op dag 3. Ingevroren transfer van maximaal 2 embryo's wordt uitgevoerd in een volgende cyclus met HST voor endometriumpreparatie.

In de volgende cyclus wordt het endometrium bereid met oraal oestradiolvaleraat (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/dag vanaf de tweede of derde dag van de menstruatiecyclus. De endometriumdikte zal vanaf dag zes worden gecontroleerd en vaginale progesteron (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/dag zal worden gestart wanneer de endometriumdikte 8 mm of meer bereikt. Op de dag van de embryotransfer, drie dagen na de start van de progesteronbehandeling, worden maximaal 2 embryo's ontdooid. Twee uur na het ontdooien worden de overlevende embryo's onder echogeleide teruggeplaatst in de baarmoeder. Wanneer vrouwen meer dan twee embryo's hebben laten invriezen, wordt de procedure herhaald in volgende cycli als de eerste terugplaatsing mislukt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

546

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • Mỹ Đức Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met hoge AFC (≥24 antrale follikels in beide eierstokken), inclusief PCOS plus PCO of hoge AFC
  • Indicaties hebben voor ART
  • ≤ 2 IVM/IVF-pogingen hebben
  • Permanent woonachtig in Vietnam
  • Ga akkoord om alle embryo's op dag 3 te laten invriezen
  • Ga akkoord om ≤ 2 embryo's te laten terugplaatsen in een volgende ingevroren terugplaatsing
  • Niet tegelijkertijd deelnemen aan een andere IVF-studie

Uitsluitingscriteria:

  • Eiceldonatiecycli
  • Pre-implantatie genetische diagnose (PGD) cycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IVM (in vitro rijping)
Gedurende 2 dagen FSH (Menopur, Ferring) krijgen op dag 2/3 van de menstruele cyclus (spontane/OCP toediening) en aansluitend wordt een echo gemaakt. De eicelpunctie wordt 42 uur na de laatste injectie uitgevoerd. Voorrijping duurt 24-30 uur. ICSI zal worden gebruikt voor inseminatie. Freeze-only op dag 3 en ingevroren embryo's worden teruggeplaatst in de volgende cyclus volgens het HST-protocol met maximaal 2 teruggeplaatste embryo's
Patiënten in de IVM-groep krijgen gedurende 2 dagen FSH (Menopur, Ferring) op dag 2/3 van de menstruatiecyclus (spontane/OCP-toediening) en vervolgens wordt de echografie uitgevoerd. De eicelpunctie wordt 42 uur na de laatste injectie uitgevoerd. Voorrijping duurt 24-30 uur. ICSI zal worden gebruikt voor inseminatie. Freeze-only op dag 3 en de terugplaatsing van ingevroren embryo's zal worden uitgevoerd in de volgende cyclus volgens het HST-protocol met maximaal 2 teruggeplaatste embryo's.
Actieve vergelijker: IVF (in-vitrofertilisatie)
Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan voor in-vitrofertilisatie (IVF) met recombinant FSH (Menopur, Ferring) in het GnRH-antagonistprotocol, monitoring van de behandeling met behulp van echografie en bloedonderzoek. GnRH-agonist-triggering zal worden gebruikt voor de uiteindelijke rijping van eicellen. ICSI zal worden gebruikt voor inseminatie. Freeze-only op dag 3 en de terugplaatsing van ingevroren embryo's zal worden uitgevoerd in de volgende cyclus volgens het HST-protocol met maximaal 2 teruggeplaatste embryo's.
Patiënten in de IVF-arm ondergaan gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met recombinant FSH (Menopur, Ferring) in het GnRH-antagonistprotocol, waarbij de behandeling wordt gecontroleerd met behulp van echografie en bloedonderzoek. GnRH-agonist zal worden gebruikt voor de uiteindelijke rijping van eicellen. ICSI zal worden gebruikt voor inseminatie. Freeze-only op dag 3 en de terugplaatsing van ingevroren embryo's zal worden uitgevoerd in de volgende cyclus volgens het HST-protocol met maximaal 2 teruggeplaatste embryo's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levendgeborene na de eerste embryotransfer van de gestarte behandelingscyclus
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
Levendgeborene wordt gedefinieerd als de geboorte van ten minste één pasgeborene na een zwangerschapsduur van 24 weken die enig teken van leven vertoont (tweelingen zijn één telling). Om de timing van een levendgeborene te kunnen beoordelen, wordt het aantal doorgaande zwangerschappen na 12 weken gebruikt in de berekeningen, op voorwaarde dat deze doorgaande zwangerschap resulteert in een levendgeborene.
12 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 2 weken na de plaatsing van het embryo na voltooiing van de eerste terugplaatsing
Serum humaan choriongonadotrofinegehalte hoger dan 5 mIU/mL
2 weken na de plaatsing van het embryo na voltooiing van de eerste terugplaatsing
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 5 weken na plaatsing van het embryo na voltooiing van de eerste terugplaatsing
ten minste één zwangerschapszak op echografie na 7 weken zwangerschap met detectie van hartslagactiviteit
5 weken na plaatsing van het embryo na voltooiing van de eerste terugplaatsing
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 3 weken na de terugplaatsing van het embryo na voltooiing van de eerste terugplaatsing
als het aantal zwangerschapszakjes per aantal teruggeplaatste embryo's
3 weken na de terugplaatsing van het embryo na voltooiing van de eerste terugplaatsing
Tijd vanaf randomisatie tot doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Tijd vanaf randomisatie tot doorgaande zwangerschap na voltooiing
12 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 10 weken of later na de plaatsing van het embryo na voltooiing van de eerste terugplaatsing
Zwangerschap met detecteerbare hartslag na 12 weken zwangerschap of langer
10 weken of later na de plaatsing van het embryo na voltooiing van de eerste terugplaatsing
Aantal embryo's van topkwaliteit
Tijdsspanne: 3 dagen na de ophaaldag van de eicellen bij IVF of 5 dagen bij IVM
Embryo's van topkwaliteit worden gedefinieerd volgens de consensus van Istanbul
3 dagen na de ophaaldag van de eicellen bij IVF of 5 dagen bij IVM
Aantal invriesbare embryo's
Tijdsspanne: 3 dagen na de ophaaldag van de eicellen bij IVF of 5 dagen bij IVM na voltooiing van de eerste overdracht
Aantal ingevroren embryo's
3 dagen na de ophaaldag van de eicellen bij IVF of 5 dagen bij IVM na voltooiing van de eerste overdracht
Cumulatieve doorgaande zwangerschap na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Na 6 maanden hebben de meeste patiënten die IVM doen al hun ingevroren embryo's op. Als ze nog steeds niet slagen, gaan ze meestal over op IVF. We verliezen de vergelijking; daarom beschouwen we dit tijdstip voor het analyseren van het cumulatieve aantal doorgaande zwangerschappen.
6 maanden na randomisatie
Cumulatieve doorgaande zwangerschap na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Na 12 maanden hebben de meeste patiënten die IVF doen al hun ingevroren embryo's op; daarom beschouwen we dit tijdstip voor het analyseren van het cumulatieve aantal doorgaande zwangerschappen.
12 maanden na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Twee jaar na randomisatie
Inclusief directe en indirecte kosten; kosten in verband met de behandeling van complicaties. Kostengegevens zullen worden verzameld voor een aanvullende analyse en zullen worden gerapporteerd in een apart document.
Twee jaar na randomisatie
Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Tijdsspanne: op 03 dagen na het ophalen van de eicellen en 14 dagen na de embryotransfer
Routinebepalingen voor OHSS werden in beide groepen uitgevoerd op dag 3 na het ophalen van de eicel. Op andere momenten werd OHSS geëvalueerd als symptomen door de patiënt werden gemeld. OHSS werd geclassificeerd met behulp van het stroomdiagram dat is ontwikkeld door Humaidan en collega's voor gebruik in klinische proefomgevingen
op 03 dagen na het ophalen van de eicellen en 14 dagen na de embryotransfer
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: bij 12 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
een zwangerschap waarbij implantatie buiten de baarmoederholte plaatsvindt na voltooiing van de eerste overdracht
bij 12 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap
Tijdsspanne: bij een zwangerschapsduur van 20 weken of langer na voltooiing van de eerste overdracht
Door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, pre-eclampsie en eclampsie
bij een zwangerschapsduur van 20 weken of langer na voltooiing van de eerste overdracht
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: bij 24 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
met behulp van een orale glucosetolerantietest van 75 g
bij 24 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Meerdere definities, gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Geboortegewicht
Tijdsspanne: op het moment van levering
Gewicht van eenlingen en tweelingen
op het moment van levering
Aangeboren afwijking
Tijdsspanne: Bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Elke aangeboren afwijking wordt meegenomen
Bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Toelating tot de NICU
Tijdsspanne: 7 dagen na levering na voltooiing van de eerste overdracht
De opname van de pasgeborene op de NICU
7 dagen na levering na voltooiing van de eerste overdracht
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Een zwangerschap waarbij de innesteling buiten de baarmoederholte plaatsvindt
6 maanden na randomisatie
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Een zwangerschap waarbij de innesteling buiten de baarmoederholte plaatsvindt
12 maanden na randomisatie
Miskraam
Tijdsspanne: bij 24 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
zwangerschapsverlies bij < 12 weken
bij 24 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Miskraam
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
zwangerschapsverlies bij < 12 weken
6 maanden na randomisatie
Miskraam
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
zwangerschapsverlies bij < 12 weken
12 maanden na randomisatie
Hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap
Tijdsspanne: bij een zwangerschapsduur van 20 weken of langer dan 6 maanden na randomisatie
Door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, pre-eclampsie en eclampsie
bij een zwangerschapsduur van 20 weken of langer dan 6 maanden na randomisatie
Hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap
Tijdsspanne: bij 20 weken zwangerschap of daarna 12 maanden na randomisatie
Door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, pre-eclampsie en eclampsie
bij 20 weken zwangerschap of daarna 12 maanden na randomisatie
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: bij 24 weken zwangerschap 6 maanden na randomisatie
met behulp van een orale glucosetolerantietest van 75 g
bij 24 weken zwangerschap 6 maanden na randomisatie
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: bij 24 weken zwangerschap 12 maanden na randomisatie
met behulp van een orale glucosetolerantietest van 75 g
bij 24 weken zwangerschap 12 maanden na randomisatie
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 6 maanden na randomisatie
Meerdere definities, gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 6 maanden na randomisatie
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 12 maanden na randomisatie
Meerdere definities, gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 12 maanden na randomisatie
Meerling zwangerschap
Tijdsspanne: na voltooiing van de eerste overdracht
Gedefinieerd als aanwezigheid van meer dan één zak bij vroege zwangerschapsecho (6-8 weken zwangerschap)
na voltooiing van de eerste overdracht
Meerling zwangerschap
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als aanwezigheid van meer dan één zak bij vroege zwangerschapsecho (6-8 weken zwangerschap)
6 maanden na randomisatie
Meerling zwangerschap
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als aanwezigheid van meer dan één zak bij vroege zwangerschapsecho (6-8 weken zwangerschap)
12 maanden na randomisatie
Meerdere bezorging
Tijdsspanne: 22 weken zwangerschap of langer na voltooiing van de eerste overdracht
Geboorte van meer dan één baby na 24 weken
22 weken zwangerschap of langer na voltooiing van de eerste overdracht
Meerdere bezorging
Tijdsspanne: 22 weken zwangerschap of langer 6 maanden na randomisatie
Geboorte van meer dan één baby na 24 weken
22 weken zwangerschap of langer 6 maanden na randomisatie
Meerdere bezorging
Tijdsspanne: 22 weken zwangerschap of langer 12 maanden na randomisatie
Geboorte van meer dan één baby na 24 weken
22 weken zwangerschap of langer 12 maanden na randomisatie
Antepartum bloeding
Tijdsspanne: Na voltooiing van de eerste overdracht
Waaronder placenta previa, placenta accreta en onverklaard
Na voltooiing van de eerste overdracht
Antepartum bloeding
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Waaronder placenta previa, placenta accreta en onverklaard
6 maanden na randomisatie
Antepartum bloeding
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Waaronder placenta previa, placenta accreta en onverklaard
12 maanden na randomisatie
Spontane vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Spontane vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 6 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 6 maanden na randomisatie
Spontane vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 12 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 12 maanden na randomisatie
Iatrogene vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap na voltooiing van de eerste overdracht
Iatrogene vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 6 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 6 maanden na randomisatie
Iatrogene vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 12 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken
bij 24, 28, 32 weken en 37 weken zwangerschap 12 maanden na randomisatie
Groot voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: op het moment van levering na voltooiing van de eerste overdracht
geboortegewicht >90e percentiel
op het moment van levering na voltooiing van de eerste overdracht
Groot voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: op het moment van bevalling 6 maanden na randomisatie
geboortegewicht >90e percentiel
op het moment van bevalling 6 maanden na randomisatie
Groot voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: op het moment van bevalling 12 maanden na randomisatie
geboortegewicht >90e percentiel
op het moment van bevalling 12 maanden na randomisatie
Klein voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: op het moment van levering na voltooiing van de eerste overdracht
geboortegewicht < 10e percentiel
op het moment van levering na voltooiing van de eerste overdracht
Klein voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: op het moment van bevalling 6 maanden na randomisatie
geboortegewicht < 10e percentiel
op het moment van bevalling 6 maanden na randomisatie
Klein voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: op het moment van bevalling 12 maanden na randomisatie
geboortegewicht < 10e percentiel
op het moment van bevalling 12 maanden na randomisatie
Laag geboorte gewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Gewicht < 2500 gram bij geboorte
bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Laag geboorte gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Gewicht < 2500 gram bij geboorte
6 maanden na randomisatie
Laag geboorte gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Gewicht < 2500 gram bij geboorte
12 maanden na randomisatie
Zeer laag geboortegewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Gewicht < 1500 gram bij geboorte
bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Zeer laag geboortegewicht
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Gewicht < 1500 gram bij geboorte
6 maanden na randomisatie
Zeer laag geboortegewicht
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Gewicht < 1500 gram bij geboorte
12 maanden na randomisatie
Hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Gewicht >4000 gram bij geboorte
bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Gewicht >4000 gram bij geboorte
6 maanden na randomisatie
Hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Gewicht >4000 gram bij geboorte
12 maanden na randomisatie
Zeer hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Gewicht >4500 gram bij geboorte
bij de geboorte na voltooiing van de eerste overdracht
Zeer hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Gewicht >4500 gram bij geboorte
6 maanden na randomisatie
Zeer hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Gewicht >4500 gram bij geboorte
12 maanden na randomisatie
Aangeboren afwijking
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Elke aangeboren afwijking wordt meegenomen
6 maanden na randomisatie
Aangeboren afwijking
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Elke aangeboren afwijking wordt meegenomen
12 maanden na randomisatie
Toelating tot de NICU
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
De opname van de pasgeborene op de NICU
6 maanden na randomisatie
Toelating tot de NICU
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
De opname van de pasgeborene op de NICU
12 maanden na randomisatie
Genetische en epigenetische analyse van pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 dag (vóór de start van IVF/IVM) en 1 dag (op het moment van bevalling)
Moeder volbloed; materialen van pasgeborenen, waaronder navelstrengbloed, neonatale buccale uitstrijkjes en placentaweefsel, worden verzameld
1 dag (vóór de start van IVF/IVM) en 1 dag (op het moment van bevalling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lan N Vuong, MD,PhD, Mỹ Đức Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CS/MD/17/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PCOS

Klinische onderzoeken op IVM

3
Abonneren