Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IVM versus IVF u pacientů s vysokým počtem antrálních folikulů

3. prosince 2019 aktualizováno: Mỹ Đức Hospital

Účinnost a bezpečnost in vitro zrání oocytů versus in vitro fertilizace u žen s vysokým počtem antrálních folikulů (AFC): randomizovaná kontrolovaná studie

Předpokládá se, že in vitro maturace (IVM) je alternativou ke konvenční in vitro fertilizaci (IVF), aby se zabránilo syndromu ovariální hyperstimulace. To má zvláštní potenciál u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS), které jsou vystaveny zvýšenému riziku syndromu ovariální hyperstimulace. Nebyly však hlášeny žádné randomizované kontrolované studie na srovnání IVM a konvenčního IVF u žen s PCOS s ohledem na četnost těhotenství a hyperstimulaci. Výzkumníci se zaměřují na porovnání účinnosti a bezpečnosti IVM s kontrolovanou ovariální hyperstimulací/IVF u žen s vysokým počtem antrálních folikulů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s PCOS a PCOM nebo vysokým AFC: ≥24 antrálních folikulů v obou vaječnících obdrží informace o studii během první konzultace, která je nejméně 2 týdny před menstruací. Druhý den menstruace budou ženy vyšetřovány ošetřujícími lékaři na způsobilost. Ženy, které splnily kritéria pro zařazení, budou pozvány k účasti ve studii. Ženy budou randomizovány (1:1) do cyklu spouštění IVM nebo IVF-GnRH agonistou pomocí blokové randomizace nezávislým koordinátorem studie po telefonu, pomocí počítačem generovaného náhodného seznamu (velikost bloku 2, 4, 6 nebo 8).

Skupina 1: IVM Pacientky s normální délkou cyklu (>/=35 dní) budou dostávat injekčně vysoce purifikovaný lidský menopauzální gonadotropin (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 IU/den počínaje druhým nebo třetím dnem spontánního menstruačního cyklu. Odběr oocytů bude proveden 42 hodin po poslední injekci hp-hMG. Ženy, které nemají normální délku cyklu (>35 dní; 4-9 menstruačních cyklů za rok nebo amenorea), budou užívat perorální antikoncepci po dobu 2 týdnů, poté budou dostávat hp-hMG 150 IU/den (hp-hMG; Menopur, Ferringova injekce po dobu 2 dnů počínaje 5 dny později.

U všech pacientů bude ultrazvuk proveden druhý den injekce gonadotropinu a OPU je naplánováno na 42 hodin po poslední injekci gonadotropinu. Po odběru oocytů budou všechny oocyty umístěny do předzrávacího média (CAPA Pre-maturation in Medicult IVM medium, Origio, Dánsko) na 24 hodin, poté přeneseny do maturační kultury (Medicult IVM systém s fenolovou červení, Origio, Dánsko ) po dobu 30 hodin.

Skupina 2: IVF Všechny ženy v této skupině podstoupí COH pomocí protokolu antagonisty hp-hMG/GnRH, s dávkou hp-hMG 150-225 IU/den (Menopur, Ferring), v závislosti na věku a indexu tělesné hmotnosti. Vývoj folikulů bude sledován pomocí ultrazvukového skenování a hladin estradiolu a progesteronu. Když alespoň dva přední folikuly dosáhnou průměru 17 mm, podá se agonista GnRH (GnRHa) spouštějící triptorelin 0,2 mg (Diphereline, Ipsen Beaufour) a o 36 hodin později se provede odběr oocytů.

Laboratorní postupy U obou skupin bude inseminace provedena intracytoplazmatickou injekcí spermie (3-4 hodiny po odběru oocytů nebo kontrole zrání); budou inseminovány pouze zralé oocyty. Kontrola oplodnění bude provedena pod inverzním mikroskopem 16-18 hodin po inseminaci. Hodnocení embryí bude provedeno 68 ±1 hodin po oplodnění pomocí Istanbulského konsenzu.

Freeze-all a Frozen embryo transfer V obou skupinách budou všechna embrya zmražena 3. den. Zmrazený transfer maximálně 2 embryí bude proveden v následujícím cyklu s použitím HRT pro přípravu endometria.

V následujícím cyklu bude endometrium připraveno za použití perorálního estradiolvalerátu (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/den počínaje druhým nebo třetím dnem menstruačního cyklu. Tloušťka endometria bude monitorována od šestého dne dále a vaginální progesteron (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/den bude zahájen, když tloušťka endometria dosáhne 8 mm nebo více. V den embryotransferu, tři dny po zahájení podávání progesteronu, budou rozmražena maximálně 2 embrya. Dvě hodiny po rozmrazení budou přeživší embrya přenesena do dělohy pod ultrazvukovou kontrolou. Pokud byly ženám zmrazeny více než dvě embrya, postup se bude opakovat v následujících cyklech, pokud první přenos neuspěje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

546

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Vietnam
- Tan Binh
  - Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
    - Mỹ Đức Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy s vysokým AFC (≥24 antrálních folikulů v obou vaječnících), včetně PCOS plus PCO nebo vysokého AFC
Mít indikace pro ART
Mít ≤ 2 pokusy IVM/IVF
Trvalý pobyt ve Vietnamu
Souhlaste se zmrazením všech embryí v den 3
Souhlaste s přenosem ≤ 2 embryí v následném zmrazeném přenosu
Neúčastnit se současně jiné studie IVF

Kritéria vyloučení:

Cykly dárcovství oocytů
Cykly preimplantační genetické diagnostiky (PGD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IVM (zrání in vitro) Příjem FSH (Menopur, Ferring) po dobu 2 dnů v den 2/3 menstruačního cyklu (spontánní/OCP podání) a následně bude provedeno ultrazvukové vyšetření. Odběr oocytů bude proveden 42 hodin po poslední injekci. Předzrání bude trvat 24-30 hodin. Pro inseminaci bude použito ICSI. Pouze zmrazení v den 3 a přenos zmrazených embryí bude proveden v následujícím cyklu pomocí protokolu HRT s maximálně 2 přenesenými embryi	Postup: IVM Pacientky ve skupině IVM budou dostávat FSH (Menopur, Ferring) po dobu 2 dnů v den 2/3 menstruačního cyklu (spontánní/OCP podávání) a následně bude provedeno ultrazvukové vyšetření. Odběr oocytů bude proveden 42 hodin po poslední injekci. Předzrání bude trvat 24-30 hodin. Pro inseminaci bude použito ICSI. Pouze zmrazení v den 3 a přenos zmrazených embryí bude proveden v následujícím cyklu pomocí protokolu HRT s maximálně 2 přenesenými embryi.
Aktivní komparátor: IVF (in vitro fertilizace) Podstoupení řízené ovariální hyperstimulace pro in vitro Fertilizaci (IVF) rekombinantním FSH (Menopur, Ferring) v protokolu antagonisty GnRH, monitorování léčby pomocí ultrazvukových skenů a krevních testů. Spouštění agonistou GnRH bude použito pro finální zrání oocytů. Pro inseminaci bude použito ICSI. Pouze zmrazení v den 3 a přenos zmrazených embryí bude proveden v následujícím cyklu pomocí protokolu HRT s maximálně 2 přenesenými embryi.	Postup: IVF Pacientky ve větvi IVF podstoupí řízenou ovariální hyperstimulaci rekombinantním FSH (Menopur, Ferring) v protokolu antagonisty GnRH, monitorování léčby pomocí ultrazvukových skenů a krevních testů. Agonista GnRH bude použit pro finální zrání oocytů. Pro inseminaci bude použito ICSI. Pouze zmrazení v den 3 a přenos zmrazených embryí bude proveden v následujícím cyklu pomocí protokolu HRT s maximálně 2 přenesenými embryi.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: IVM (zrání in vitro)

Příjem FSH (Menopur, Ferring) po dobu 2 dnů v den 2/3 menstruačního cyklu (spontánní/OCP podání) a následně bude provedeno ultrazvukové vyšetření. Odběr oocytů bude proveden 42 hodin po poslední injekci. Předzrání bude trvat 24-30 hodin. Pro inseminaci bude použito ICSI. Pouze zmrazení v den 3 a přenos zmrazených embryí bude proveden v následujícím cyklu pomocí protokolu HRT s maximálně 2 přenesenými embryi

Postup: IVM

Pacientky ve skupině IVM budou dostávat FSH (Menopur, Ferring) po dobu 2 dnů v den 2/3 menstruačního cyklu (spontánní/OCP podávání) a následně bude provedeno ultrazvukové vyšetření. Odběr oocytů bude proveden 42 hodin po poslední injekci. Předzrání bude trvat 24-30 hodin. Pro inseminaci bude použito ICSI. Pouze zmrazení v den 3 a přenos zmrazených embryí bude proveden v následujícím cyklu pomocí protokolu HRT s maximálně 2 přenesenými embryi.

Aktivní komparátor: IVF (in vitro fertilizace)

Podstoupení řízené ovariální hyperstimulace pro in vitro Fertilizaci (IVF) rekombinantním FSH (Menopur, Ferring) v protokolu antagonisty GnRH, monitorování léčby pomocí ultrazvukových skenů a krevních testů. Spouštění agonistou GnRH bude použito pro finální zrání oocytů. Pro inseminaci bude použito ICSI. Pouze zmrazení v den 3 a přenos zmrazených embryí bude proveden v následujícím cyklu pomocí protokolu HRT s maximálně 2 přenesenými embryi.

Postup: IVF

Pacientky ve větvi IVF podstoupí řízenou ovariální hyperstimulaci rekombinantním FSH (Menopur, Ferring) v protokolu antagonisty GnRH, monitorování léčby pomocí ultrazvukových skenů a krevních testů. Agonista GnRH bude použit pro finální zrání oocytů. Pro inseminaci bude použito ICSI. Pouze zmrazení v den 3 a přenos zmrazených embryí bude proveden v následujícím cyklu pomocí protokolu HRT s maximálně 2 přenesenými embryi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Živý porod po prvním přenosu embrya v započatém léčebném cyklu Časové okno: 12 týdnů těhotenství	Živé narození je definováno jako narození alespoň jednoho novorozence po 24. týdnu gestace, který vykazuje jakékoli známky života (dvojčata budou jednou započítána). Aby bylo možné vyhodnotit načasování živého porodu, použije se ve výpočtech míra probíhajícího těhotenství ve 12. týdnu s podmínkou, že toto probíhající těhotenství vede k porodu živého dítěte.	12 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pozitivní těhotenský test Časové okno: 2 týdny po umístění embrya po dokončení prvního transferu	Hladina lidského choriového gonadotropinu v séru vyšší než 5 mIU/ml	2 týdny po umístění embrya po dokončení prvního transferu
Klinické těhotenství Časové okno: 5 týdnů po umístění embrya po dokončení prvního transferu	alespoň jeden gestační váček na ultrazvuku v 7. týdnu gestace s detekcí srdeční činnosti	5 týdnů po umístění embrya po dokončení prvního transferu
Míra implantace Časové okno: 3 týdny po transferu embrya po dokončení prvního transferu	jako počet gestačních váčků na počet přenesených embryí	3 týdny po transferu embrya po dokončení prvního transferu
Doba od randomizace do probíhajícího těhotenství Časové okno: 12 týdnů těhotenství po dokončení prvního transferu	Doba od randomizace do probíhajícího těhotenství po dokončení	12 týdnů těhotenství po dokončení prvního transferu
Pokračující těhotenství Časové okno: 10 týdnů nebo později po umístění embrya po dokončení prvního přenosu	Těhotenství s detekovatelnou srdeční frekvencí ve 12. týdnu těhotenství nebo později	10 týdnů nebo později po umístění embrya po dokončení prvního přenosu
Počet embryí nejvyšší kvality Časové okno: 3 dny po dni odběru oocytů v IVF nebo 5 dnů v IVM	Embrya nejvyšší kvality jsou definována podle istanbulského konsenzu	3 dny po dni odběru oocytů v IVF nebo 5 dnů v IVM
Počet zmrazených embryí Časové okno: 3 dny po dni odběru oocytů v IVF nebo 5 dnů v IVM po dokončení prvního přenosu	Počet zmrazených embryí	3 dny po dni odběru oocytů v IVF nebo 5 dnů v IVM po dokončení prvního přenosu
Kumulativní probíhající těhotenství v 6. měsíci Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Po 6 měsících většina pacientů provádějících IVM dokončila všechna svá zmrazená embrya. Pokud stále selhávají, obvykle přecházejí na IVF. Ztrácíme srovnání; proto uvažujeme tento časový bod pro analýzu kumulativní míry probíhajícího těhotenství.	6 měsíců po randomizaci
Kumulativní probíhající těhotenství ve 12. měsíci Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Po 12 měsících většina pacientek provádějících IVF dokončila všechna svá zmrazená embrya; proto uvažujeme tento časový bod pro analýzu kumulativní míry probíhajícího těhotenství.	12 měsíců po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Efektivita nákladů Časové okno: Dva roky po randomizaci	Včetně přímých a nepřímých nákladů; náklady spojené s léčbou komplikací. Údaje o nákladech budou shromážděny pro doplňkovou analýzu a budou vykázány v samostatném dokumentu.	Dva roky po randomizaci
Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) Časové okno: 3. den po odběru oocytů a 14. den po přenosu embrya	Rutinní hodnocení OHSS byla provedena 3. den po odebrání oocytů v obou skupinách. Jindy byl OHSS hodnocen, pokud pacient udával symptomy. OHSS byl klasifikován pomocí vývojového diagramu vyvinutého Humaidanem a kolegy pro použití v prostředí klinických studií	3. den po odběru oocytů a 14. den po přenosu embrya
Mimoděložní těhotenství Časové okno: ve 12. týdnu těhotenství po dokončení prvního transferu	těhotenství, kdy po dokončení prvního transferu probíhá implantace mimo dutinu děložní	ve 12. týdnu těhotenství po dokončení prvního transferu
Hypertenzní poruchy těhotenství Časové okno: ve 20. týdnu těhotenství nebo později po dokončení prvního převodu	Hypertenze vyvolaná těhotenstvím, preeklampsie a eklampsie	ve 20. týdnu těhotenství nebo později po dokončení prvního převodu
Gestační diabetes mellitus Časové okno: ve 24. týdnu těhotenství po dokončení prvního transferu	pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu	ve 24. týdnu těhotenství po dokončení prvního transferu
Předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po dokončení prvního převodu	Více definic, definovaných jako porod v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po dokončení prvního převodu
Váha při narození Časové okno: v době doručení	Hmotnost jednotlivců a dvojčat	v době doručení
Vrozená anomálie Časové okno: Při narození po dokončení prvního převodu	Bude zahrnuta jakákoli vrozená anomálie	Při narození po dokončení prvního převodu
Vstup na NICU Časové okno: 7 dní po doručení po dokončení prvního převodu	Přijetí novorozence na JIP	7 dní po doručení po dokončení prvního převodu
Mimoděložní těhotenství Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Těhotenství, ve kterém implantace probíhá mimo dutinu děložní	6 měsíců po randomizaci
Mimoděložní těhotenství Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Těhotenství, ve kterém implantace probíhá mimo dutinu děložní	12 měsíců po randomizaci
Potrat Časové okno: ve 24. týdnu těhotenství po dokončení prvního transferu	ztráta těhotenství v < 12 týdnech	ve 24. týdnu těhotenství po dokončení prvního transferu
Potrat Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	ztráta těhotenství v < 12 týdnech	6 měsíců po randomizaci
Potrat Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	ztráta těhotenství v < 12 týdnech	12 měsíců po randomizaci
Hypertenzní poruchy těhotenství Časové okno: ve 20. týdnu těhotenství nebo později po 6 měsících po randomizaci	Hypertenze vyvolaná těhotenstvím, preeklampsie a eklampsie	ve 20. týdnu těhotenství nebo později po 6 měsících po randomizaci
Hypertenzní poruchy těhotenství Časové okno: ve 20. týdnu těhotenství nebo později po 12 měsících po randomizaci	Hypertenze vyvolaná těhotenstvím, preeklampsie a eklampsie	ve 20. týdnu těhotenství nebo později po 12 měsících po randomizaci
Gestační diabetes mellitus Časové okno: ve 24. týdnu těhotenství 6 měsíců po randomizaci	pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu	ve 24. týdnu těhotenství 6 měsíců po randomizaci
Gestační diabetes mellitus Časové okno: ve 24. týdnu těhotenství ve 12. měsíci po randomizaci	pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu	ve 24. týdnu těhotenství ve 12. měsíci po randomizaci
Předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. týdnu a 37. týdnu těhotenství po 6 měsících po randomizaci	Více definic, definovaných jako porod v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. týdnu a 37. týdnu těhotenství po 6 měsících po randomizaci
Předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po 12 měsících po randomizaci	Více definic, definovaných jako porod v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po 12 měsících po randomizaci
Vícečetné těhotenství Časové okno: po dokončení prvního převodu	Definováno jako přítomnost více než jednoho vaku na ultrazvuku v časném těhotenství (6-8 týdnů těhotenství)	po dokončení prvního převodu
Vícečetné těhotenství Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Definováno jako přítomnost více než jednoho vaku na ultrazvuku v časném těhotenství (6-8 týdnů těhotenství)	6 měsíců po randomizaci
Vícečetné těhotenství Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Definováno jako přítomnost více než jednoho vaku na ultrazvuku v časném těhotenství (6-8 týdnů těhotenství)	12 měsíců po randomizaci
Vícenásobné doručení Časové okno: 22 týdnů těhotenství nebo déle po dokončení prvního převodu	Narození více než jednoho dítěte po 24 týdnech	22 týdnů těhotenství nebo déle po dokončení prvního převodu
Vícenásobné doručení Časové okno: 22 týdnů těhotenství nebo déle 6 měsíců po randomizaci	Narození více než jednoho dítěte po 24 týdnech	22 týdnů těhotenství nebo déle 6 měsíců po randomizaci
Vícenásobné doručení Časové okno: 22 týdnů těhotenství nebo déle po 12 měsících po randomizaci	Narození více než jednoho dítěte po 24 týdnech	22 týdnů těhotenství nebo déle po 12 měsících po randomizaci
Předporodní krvácení Časové okno: Po dokončení prvního převodu	Včetně placenta previa, placenta accreta a nevysvětlené	Po dokončení prvního převodu
Předporodní krvácení Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Včetně placenta previa, placenta accreta a nevysvětlené	6 měsíců po randomizaci
Předporodní krvácení Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Včetně placenta previa, placenta accreta a nevysvětlené	12 měsíců po randomizaci
Spontánní předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po dokončení prvního převodu	Definováno jako dodání v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po dokončení prvního převodu
Spontánní předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. týdnu a 37. týdnu těhotenství po 6 měsících po randomizaci	Definováno jako dodání v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. týdnu a 37. týdnu těhotenství po 6 měsících po randomizaci
Spontánní předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po 12 měsících po randomizaci	Definováno jako dodání v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po 12 měsících po randomizaci
Iatrogenní předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po dokončení prvního převodu	Definováno jako dodání v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po dokončení prvního převodu
Iatrogenní předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. týdnu a 37. týdnu těhotenství po 6 měsících po randomizaci	Definováno jako dodání v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. týdnu a 37. týdnu těhotenství po 6 měsících po randomizaci
Iatrogenní předčasný porod Časové okno: ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po 12 měsících po randomizaci	Definováno jako dodání v <24, <28, <32, <37 dokončených týdnech	ve 24., 28., 32. a 37. týdnu těhotenství po 12 měsících po randomizaci
Velké pro gestační věk Časové okno: v okamžiku dodání po dokončení prvního převodu	porodní hmotnost > 90 percentil	v okamžiku dodání po dokončení prvního převodu
Velké pro gestační věk Časové okno: v době porodu 6 měsíců po randomizaci	porodní hmotnost > 90 percentil	v době porodu 6 měsíců po randomizaci
Velké pro gestační věk Časové okno: v době porodu 12 měsíců po randomizaci	porodní hmotnost > 90 percentil	v době porodu 12 měsíců po randomizaci
Malé na gestační věk Časové okno: v okamžiku dodání po dokončení prvního převodu	porodní hmotnost < 10. percentil	v okamžiku dodání po dokončení prvního převodu
Malé na gestační věk Časové okno: v době porodu 6 měsíců po randomizaci	porodní hmotnost < 10. percentil	v době porodu 6 měsíců po randomizaci
Malé na gestační věk Časové okno: v době porodu 12 měsíců po randomizaci	porodní hmotnost < 10. percentil	v době porodu 12 měsíců po randomizaci
Nízká porodní váha Časové okno: při narození po dokončení prvního transferu	Váha při narození < 2500 g	při narození po dokončení prvního transferu
Nízká porodní váha Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Váha při narození < 2500 g	6 měsíců po randomizaci
Nízká porodní váha Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Váha při narození < 2500 g	12 měsíců po randomizaci
Velmi nízká porodní váha Časové okno: při narození po dokončení prvního transferu	Váha při narození < 1500 g	při narození po dokončení prvního transferu
Velmi nízká porodní váha Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Váha při narození < 1500 g	6 měsíců po randomizaci
Velmi nízká porodní váha Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Váha při narození < 1500 g	12 měsíců po randomizaci
Vysoká porodní váha Časové okno: při narození po dokončení prvního transferu	Váha při narození > 4000 g	při narození po dokončení prvního transferu
Vysoká porodní váha Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Váha při narození > 4000 g	6 měsíců po randomizaci
Vysoká porodní váha Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Váha při narození > 4000 g	12 měsíců po randomizaci
Velmi vysoká porodní váha Časové okno: při narození po dokončení prvního transferu	Váha při narození > 4500 g	při narození po dokončení prvního transferu
Velmi vysoká porodní váha Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Váha při narození > 4500 g	6 měsíců po randomizaci
Velmi vysoká porodní váha Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Váha při narození > 4500 g	12 měsíců po randomizaci
Vrozená anomálie Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Bude zahrnuta jakákoli vrozená anomálie	6 měsíců po randomizaci
Vrozená anomálie Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Bude zahrnuta jakákoli vrozená anomálie	12 měsíců po randomizaci
Vstup na NICU Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Přijetí novorozence na JIP	6 měsíců po randomizaci
Vstup na NICU Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Přijetí novorozence na JIP	12 měsíců po randomizaci
Genetická a epigenetická analýza novorozence Časové okno: 1 den (před zahájením IVF/IVM) a 1 den (v době porodu)	Mateřská plná krev; bude odebrán novorozenecký materiál včetně pupečníkové krve, neonatálního bukálního stěru a placentární tkáně	1 den (před zahájením IVF/IVM) a 1 den (v době porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mỹ Đức Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Lan N Vuong, MD,PhD, Mỹ Đức Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

CS/MD/17/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS

University Of Perugia

Nábor

Exprese neuropeptidů během ovariálního cyklu a u pacientek s PCOS (PCO-NP)

PCOS

Itálie
AdventHealth Translational Research Institute

Aktivní, ne nábor

Transkripční a epigenetický program žen s PCOS (EPIC)

PCOS

Spojené státy
Guangdong Women and Children Hospital

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost Dingkundanu v kombinaci se složenými perorálními kontraceptivy při léčbě PCOS: otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie

PCOS

Čína
Khyber Medical University Peshawar

Dokončeno

Nezávislé a aditivní účinky mikroživin s metforminem u pacientů s PCOS

PCOS

Pákistán
Ain Shams Maternity Hospital

Neznámý

Luteální fáze versus folikulární fáze Podávání klomifencitrátu u PCOS, randomizovaná kontrolovaná studie

PCOS

Egypt
Assiut University

Neznámý

Vaginální podávání metforminu u pacientek s PCOS. (VMPCO)

PCOS

Egypt
Mst.Sumyara Khatun
Bangladesh Medical University

Nábor

Cabergolin a letrozol versus letrozol při indukci ovulace u PCOS (PCOS OID)

PCOS

Bangladéš
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Nábor

Živý porod po cyklech stimulovaných letrozolem versus cykly hormonální substituční léčby pro první přenos zmrazeného embrya u žen s PCOS

PCOS

Čína
Mst.Sumyara Khatun

Dokončeno

Předléčba CPA-EE, metforminem a myoinositolem u PCOS s vysokou hladinou AMH

PCOS

Bangladéš
Amina Altutunji
Huazhong University of Science and Technology

Dokončeno

Vliv akupunktury na výsledek antimulleriánského hormonu a asistované reprodukce u pacientů s PCOS podstupujících IVF

PCOS

Čína

Klinické studie na IVM

Mỹ Đức Hospital
Vrije Universiteit Brussel

Nábor

Účinek Super-GDF9 na CAPA-IVM COC z malých antrálních folikulů (sGDF-9)

Hnojení in vitro

Vietnam
Chinese University of Hong Kong

Nábor

Zrání oocytů Capa in-Vitro

Neplodnost, žena

Hongkong
Colorado Center for Reproductive Medicine

Nábor

In vitro zrání lidských vajíček

Zdravý | Neplodnost | PCOS | IVF | Ovariální rezerva | AMH | IVM | Neplodnost tubárního původu | PCOS (syndrom polycystických vaječníků) | Neplodnost Žena | Neplodnost Poly cystický vaječník | Zrání in vitro

Spojené státy
Chinese University of Hong Kong

Zatím nenabíráme

CAPA IN-VITRO OOCYTE Zrání (Cuhk Medical Center Limited)

Neplodnost, žena

Hongkong
Mỹ Đức Hospital

Zatím nenabíráme

CAPA - IVM u OVULAČNÍCH NEPLODNÝCH ŽEN

Ovulační neplodné ženy

Vietnam
University of Oxford
Mahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Dokončeno

Farmakokinetické a komárové letální účinky ivermektinu (IVM), primachinu (PQ), dihydroartemisinin-piperaquinu (DHA-PQP) a albendazolu (ABZ) u zdravých jedinců

Zdravý | Farmakokinetika | Kombinace léků

Thajsko
Gameto, Inc.

Nábor

Fertilo in vitro výzkumná studie a studie (FIRST)

In vitro zrání oocytů

Spojené státy
Mỹ Đức Hospital
Vrije Universiteit Brussel

Dokončeno

CAPA-IVM kultura s nízkým napětím kyslíku

Hnojení in vitro

Vietnam
University Hospitals Cleveland Medical Center

Dokončeno

Účinnost ivermektinu a albendazolu proti onchocerciáze v regionu Volta, Ghana

Onchocerciáza

Ghana
Hillel Yaffe Medical Center

Neznámý

Srovnání dvou protokolů fertility u obézních pacientek se syndromem polycystických ovarií

Syndrom polycystických vaječníků | Neplodnost | Obézní

Izrael

IVM versus IVF u pacientů s vysokým počtem antrálních folikulů

Účinnost a bezpečnost in vitro zrání oocytů versus in vitro fertilizace u žen s vysokým počtem antrálních folikulů (AFC): randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na PCOS

Klinické studie na IVM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa