Tratamiento de la artritis reumatoide con FARME: predictores de respuesta

El objetivo del estudio es recopilar, de forma prospectiva, información sobre los pacientes con artritis reumatoide y su respuesta al tratamiento con FAME. Los objetivos específicos de este estudio son:

A. Evaluar la eficacia de la terapia DMARD definida por lograr una respuesta ACR 50 después de 16 semanas de terapia.

B. Identificar predictores de respuesta a FAME en pacientes con AR.

• ¿La presencia de ciertos factores genéticos, como el epítopo compartido, predice la respuesta a DMARD?
• ¿La presencia de factores serológicos (p. isotipos de ccp (péptido citrulinado cíclico)) predicen la respuesta a FARME
• ¿Hay evidencia de condiciones comórbidas (p. enfermedad periodontal) predecir la respuesta DMARD

Para este protocolo se consentirá un máximo de 400 pacientes con AR. La acumulación de sujetos para el protocolo v1.0 incluyó los sitios UNMC (Centro Médico de la Universidad de Nebraska) y RAIN (Red de Investigación de Artritis Reumatoide). La acumulación de sujetos para el protocolo v2.0 se derivará exclusivamente de UNMC. Los investigadores han examinado las características discriminatorias de varios parámetros clínicos y biológicos para predecir la respuesta al tratamiento (al menos un 50 % de mejora en función de los criterios ACR) en análisis iniciales en los que participaron 54 participantes con AR temprana tratados con monoterapia con metotrexato en ensayos clínicos anteriores de RAIN. En los análisis iniciales, los factores que muestran características discriminatorias han incluido los isotipos del factor reumatoideo (FR) (particularmente IgA (inmunoglobulina A) e IgM (inmunoglobulina M), metaloproteinasa de matriz (MMP)-3, HLA-DRB1 (antígeno leucocitario humano-DR isótopo) alelos que contienen epítopo compartido (SE), proteína C reactiva e interleucina (IL)-1. Por ejemplo, hemos descubierto que los sujetos con concentraciones séricas bajas de RF-IgM (< 27 UI/ml) tienen más probabilidades de no responder que aquellos con concentraciones séricas más altas (> 27 UI/ml) (79 % frente a 43 UI/ml). %).

Machos y hembras participarán en este protocolo. Dado que la AR es aproximadamente tres veces más común en las mujeres, se anticipa que un mayor porcentaje de los sujetos del estudio serán mujeres. Los sujetos tendrán > 19 años de edad. Se eligió este rango de edad porque la mayoría de edad en Nebraska es 19. La AR diagnosticada antes de los 19 años puede no tener las mismas características de enfermedad definidas por el criterio del American College of Rheumatology (ACR) para la AR. Los sujetos pediátricos no se inscribirán en este estudio. La artritis reumatoide ocurre en todas las razas. No se han aplicado restricciones de inscripción en función de la raza o el origen étnico.