Disminución de la terapia con opioides a largo plazo en la población con dolor crónico. Ensayo controlado aleatorizado con 12 meses de seguimiento (TOPIO)

El dolor crónico no relacionado con el cáncer es un problema importante en la sociedad y una causa común para buscar atención médica. El sufrimiento es complejo ya que, además del dolor, a menudo incluye síntomas psicológicos y puede disminuir la capacidad de participar en la vida laboral. Los tratamientos farmacológicos tienen posibilidades limitadas para aliviar el sufrimiento. Se ha demostrado que los opioides utilizados en esta población alivian el dolor y, en cierta medida, aumentan la capacidad física cuando se utilizan en períodos de tratamiento limitados y en pacientes seleccionados. La terapia con opioides a mediano y largo plazo, extendida más allá de los tres meses, carece de evidencia de alivio del dolor o aumento de la capacidad física.

El estudio actual se lleva a cabo en tres unidades especializadas de atención del dolor (Skane University Hospital; Lund, Sahlgrenska University Hospital Gothenburg y University Hospital, Linkoeping) y tiene como objetivo reducir la terapia con opioides a largo plazo con el apoyo de médicos y enfermeras y estudiar los efectos de la reducción.

Método: Estudio controlado aleatorizado, sin ocultamiento. La lista de espera constituye el grupo de control. La intervención significa disminuir con un paciente motivado. Seguimiento a los cuatro y doce meses.

Punto final primario: recetas de opioides recopiladas registradas en el registro de la Junta Nacional de Salud y Bienestar, expresadas en miligramos de morfina equivalente.

Criterio de valoración secundario: los datos se obtendrán del Registro Sueco de Calidad para la Rehabilitación del Dolor. La base de datos contiene el autoinforme de los participantes sobre las variables que miden el impacto de la rehabilitación en los síntomas depresivos, la ansiedad, la calificación del dolor y la aceptación del dolor. Las evaluaciones se realizan antes, al final y un año después del final del programa de rehabilitación.

Como se demostró que negar la reducción o la participación es tan común como la decisión de reducir los medicamentos al inicio del estudio, se obtuvo una aprobación ética extendida también retrospectiva. Esta aprobación cubre la obtención de medicamentos recetados recolectados y terapia de reemplazo de opioides recetados (buprenorfina o metadona) después de un año. El estudio puede describir mejor a la población excluida de esta manera.