Ausschleichen der Opioid-Langzeittherapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Randomisierte kontrollierte Studie mit 12-monatiger Nachbeobachtung (TOPIO)

Chronische, nicht krebsbedingte Schmerzen sind ein großes Problem in der Gesellschaft und ein häufiger Grund, medizinische Versorgung in Anspruch zu nehmen. Das Leiden ist komplex, da es neben Schmerzen oft auch psychische Symptome beinhaltet und die Fähigkeit zur Teilhabe am Arbeitsleben beeinträchtigen kann. Pharmakologische Behandlungen haben begrenzte Möglichkeiten, Leiden zu lindern. Opioide, die in dieser Patientengruppe verwendet werden, lindern nachweislich Schmerzen und erhöhen bis zu einem gewissen Grad die körperliche Leistungsfähigkeit, wenn sie in begrenzten Behandlungszeiten und bei ausgewählten Patienten angewendet werden. Bei einer mittel- bis langfristigen Opioidtherapie, die über drei Monate verlängert wird, fehlt der Nachweis einer Schmerzlinderung oder Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit.

Die aktuelle Studie wird an drei spezialisierten Schmerzstationen (Universitätsklinikum Skane; Lund, Universitätsklinikum Sahlgrenska Göteborg und Universitätsklinikum Linköping) durchgeführt und zielt darauf ab, die Opioid-Langzeittherapie mit Unterstützung von Ärzten und Pflegekräften auszuschleichen und die Auswirkungen des Ausschleichens zu untersuchen.

Methode: Randomisierte kontrollierte Studie, ohne Verschleierung. Die Warteliste bildet die Kontrollgruppe. Intervention bedeutet Tapering mit einem motivierten Patienten. Follow-up nach vier und zwölf Monaten.

Primärer Endpunkt: gesammelte Opioid-Verschreibungen, die im Register des National Board of Health and Welfare registriert sind, ausgedrückt in Milligramm Morphinäquivalent.

Sekundärer Endpunkt: Die Daten werden aus dem schwedischen Qualitätsregister für Schmerzrehabilitation abgerufen. Die Datenbank enthält den Selbstbericht der Teilnehmer über Variablen, die die Auswirkungen der Rehabilitation auf depressive Symptome, Angst, Schmerzeinstufung und Schmerzakzeptanz messen. Die Beurteilung erfolgt vor, am Ende und ein Jahr nach Beendigung des Rehabilitationsprogramms.

Da sich gezeigt hat, dass die Verweigerung des Ausschleichens oder der Teilnahme genauso häufig vorkommt wie die Entscheidung, Medikamente zu Beginn der Studie auszuschleichen, wurde auch rückwirkend eine erweiterte ethische Genehmigung eingeholt. Diese Genehmigung umfasst den Erhalt gesammelter verschriebener Medikamente und verschriebener Opioid-Ersatztherapien (Buprenorphin oder Methadon) nach einem Jahr. Die Studie kann die ausgeschlossene Population auf diese Weise besser beschreiben.