Nedtrapping fra langsiktig opioidterapi i kronisk smertepopulasjon. Randomisert kontrollert prøveversjon med 12 måneders oppfølging (TOPIO)

Kroniske ikke-kreftsmerter er et stort problem i samfunnet og en vanlig årsak til å søke helsehjelp. Lidelsen er kompleks da den, foruten smerte, ofte inkluderer psykiske symptomer og kan redusere evnen til å delta i arbeidslivet. Farmakologiske behandlinger har begrensede muligheter for å lindre lidelse. Opioider brukt i denne populasjonen har bevis for å lindre smerte og til en viss grad øke den fysiske evnen når de brukes i begrensede behandlingsperioder og hos utvalgte pasienter. Middels til langvarig opioidbehandling, forlenget utover tre måneder, mangler bevis på smertelindring eller øker fysisk evne.

Den nåværende studien er utført på tre spesialiserte smertebehandlingsenheter (Skane universitetssykehus; Lund, Sahlgrenska universitetssjukehuset Gøteborg og Universitetssykehuset, Linkoeping) og tar sikte på å trappe ned langtidsopioidbehandling med støtte fra lege og sykepleier og studere effekten av nedtrapping.

Metode: Randomisert kontrollert studie, uten fortielse. Venteliste utgjør kontrollgruppen. Intervensjon betyr nedtrapping med en motivert pasient. Oppfølging ved fire og tolv måneder.

Primært endepunkt: innsamlede opioidresepter registrert i Socialstyrelsens register uttrykt i milligram morfinekvivalent.

Sekundært endepunkt: Data vil bli hentet fra det svenske kvalitetsregisteret for smerterehabilitering. Databasen inneholder deltakernes egenrapportering av variabler som måler effekten av rehabilitering på depressive symptomer, angst, vurdering av smerte og aksept for smerte. Det gjøres vurderinger før, ved slutten av og ett år etter avslutning av rehabiliteringsprogrammet.

Ettersom å nekte nedtrapping eller deltakelse har vist seg å være like vanlig som beslutninger om å nedtrappe legemidler ved baseline, ble det også oppnådd en utvidet etisk godkjenning i etterkant. Denne godkjenningen dekker innhenting av innsamlet foreskrevet medisin og foreskrevet opioiderstatningsterapi (buprenorfin eller metadon) etter ett år. Studien kan beskrive den ekskluderte befolkningen bedre på denne måten.