Nedtrapning fra langvarig opioidterapi i kronisk smertepopulation. Randomiseret kontrolleret forsøg med 12 måneders opfølgning (TOPIO)

Kroniske ikke-kræftsmerter er et stort problem i samfundet og en almindelig årsag til at søge sundhedspleje. Lidelsen er kompleks, da den udover smerte ofte omfatter psykiske symptomer og kan nedsætte evnen til at deltage i arbejdslivet. Farmakologiske behandlinger har begrænsede muligheder for at lindre lidelse. Opioider, der anvendes i denne population, har evidens for at lindre smerter og til en vis grad øge den fysiske formåen, når de anvendes i begrænsede behandlingsperioder og hos udvalgte patienter. Medium til langvarig opioidbehandling, forlænget ud over tre måneder, mangler tegn på smertelindring eller øger fysiske evner.

Den nuværende undersøgelse er udført på tre specialiserede smertebehandlingsenheder (Skane Universitetshospital; Lund, Sahlgrenska Universitetshospital Gøteborg og Universitetshospitalet, Linkoeping) og sigter mod at nedtrappe langtidsopioidbehandling med støtte fra læge og sygeplejerske og undersøge virkningerne af nedtrapning.

Metode: Randomiseret kontrolleret undersøgelse, uden fortielse. Ventelisten udgør kontrolgruppen. Intervention betyder nedtrapning med en motiveret patient. Opfølgning efter fire og tolv måneder.

Primært endepunkt: indsamlede opioidordinationer registreret i Socialstyrelsens register udtrykt i milligram morfinækvivalent.

Sekundært slutpunkt: Data vil blive hentet fra det svenske kvalitetsregister for smerterehabilitering. Databasen indeholder deltagernes selvrapportering af variabler, der måler effekten af ​​rehabilitering på depressive symptomer, angst, vurdering af smerte og accept af smerte. Der foretages vurderinger før, ved udgangen af ​​og et år efter afslutning af genoptræningsprogrammet.

Da afvisning af nedtrapning eller deltagelse har vist sig at være lige så almindeligt som beslutningen om at nedtrappe lægemidler ved baseline, blev der opnået en udvidet etisk godkendelse også retrospektivt. Denne godkendelse dækker indhentning af indsamlet ordineret medicin og ordineret opioiderstatningsterapi (buprenorphin eller metadon) efter et år. Undersøgelsen kan beskrive den udelukkede befolkning bedre på denne måde.