Pilot, Syndros, Disminución del uso de opioides en sujetos con cáncer de mama con metástasis óseas

Este es un estudio prospectivo de un solo brazo que incluye a pacientes con metástasis óseas de cáncer de mama que han recibido terapia con opioides para el dolor óseo durante al menos 4 semanas. Todos los pacientes comienzan con Syndros a 4,2 mg po BID durante 3 días, si se tolera sin efectos secundarios, la dosis se aumenta a 8,4 mg QAM y 4,2 mg QPM durante 3 días adicionales. Si el paciente continúa tolerando el medicamento, la dosis se aumentará a 8,4 mg dos veces al día durante el resto del período de estudio (total de 8 semanas). Para los pacientes que tienen efectos secundarios secundarios a Sydnros, se reducirá la dosis. El equipo de investigación realizará la evaluación de los efectos secundarios 2 días después de realizar el ajuste de la dosis. Si el sujeto continúa teniendo efectos secundarios, la dosis se mantendrá hasta la resolución de los síntomas. Si el medicamento del estudio se retiene durante más de una semana de forma continua, se retirará del estudio. Además, se les recolectará sangre y orina de referencia para biomarcadores y también se completarán cuestionarios relacionados con el estudio (para criterios de valoración secundarios). También se les proporciona un diario de drogas opioides que llevarán a casa durante la visita 1 para registrar su uso de analgésicos opioides. El personal de investigación llamará a los pacientes semanalmente para reforzar el diario de medicamentos opioides, evaluar los efectos secundarios de Syndros y ajustar la dosis de Syndros. Al final de las 8 semanas, se recolecta sangre y orina nuevamente y completarán los cuestionarios del estudio.