Pilot, syndromer, faldende brug af opioider hos patienter med brystkræft med knoglemets

Dette er et prospektivt enkeltarmsstudie, der indskriver patienter med knoglemetastaser fra brystkræft, som har været i opioidbehandling for knoglesmerter i mindst 4 uger. Alle patienter starter på Syndros ved 4,2 mg po BID i 3 dage, hvis det tolereres uden bivirkninger, øges dosis til 8,4 mg QAM og 4,2 mg QPM i yderligere 3 dage. Hvis patienten fortsætter med at tolerere medicinen, øges dosis til 8,4 mg BID i resten af ​​undersøgelsesperioden (i alt 8 uger). For patienter, der har bivirkninger sekundære til Sydnros, vil dosis blive nedsat. Bivirkningsvurdering vil blive foretaget af forskerholdet 2 dage efter dosisjusteringen. Hvis patienten fortsætter med at have bivirkninger, vil dosis blive holdt, indtil symptomerne er forsvundet. Holdes studiemedicinen i mere end en uge uafbrudt, tages de fra studiet. Derudover vil de have baseline blod og urin indsamlet til biomarkører og også udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer (til sekundære slutpunkter). De får også udleveret en opioidstofdagbog, som de tager med hjem under besøg 1 for at registrere deres brug af opioidsmertemedicin. Forskningspersonale vil ringe til patienter på ugentlig basis for at forstærke opioidlægemiddeldagbogen, vurdere for Syndros bivirkning og justere dosis af Syndros. Efter 8 uger opsamles blod og urin igen, og de vil udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.