Piloto, Syndros, diminuindo o uso de opioides em pacientes com câncer de mama com testes ósseos

Este é um estudo prospectivo de braço único envolvendo pacientes com metástases ósseas de câncer de mama que estiveram em terapia com opioides para dores ósseas por pelo menos 4 semanas. Todos os pacientes iniciam Syndros em 4,2 mg po BID por 3 dias, se tolerado sem efeitos colaterais, a dose é aumentada para 8,4 mg QAM e 4,2 mg QPM por mais 3 dias. Se o paciente continuar tolerando a medicação, a dose será aumentada para 8,4 mg BID pelo restante do período do estudo (total de 8 semanas). Para pacientes que apresentam efeitos colaterais secundários ao Sydnros, a dose será diminuída. A avaliação dos efeitos colaterais será feita pela equipe de pesquisa 2 dias após o ajuste da dose. Se o sujeito continuar apresentando efeitos colaterais, a dose será mantida até a resolução dos sintomas. Se o medicamento do estudo for retido por mais de uma semana continuamente, eles serão retirados do estudo. Além disso, eles terão sangue e urina de linha de base coletados para biomarcadores e também preencherão questionários relacionados ao estudo (para desfechos secundários). Eles também recebem um diário de drogas opióides que levarão para casa durante a visita 1 para registrar o uso de analgésicos opióides. A equipe de pesquisa ligará para os pacientes semanalmente para reforçar o diário de drogas opióides, avaliar o efeito colateral do Syndros e ajustar a dose do Syndros. Ao final de 8 semanas, sangue e urina são coletados novamente e eles completam os questionários do estudo.