Daños en el esmalte luego del desbracketaje de superficies infiltradas
Daños en el esmalte después del desbracketing de dientes desmineralizados con o sin infiltración previa en comparación con el esmalte sano: un ensayo clínico controlado de boca dividida, aleatorizado, simple ciego, de un solo centro
La desmineralización y la caries de manchas blancas a menudo ocurren durante el tratamiento con MB. Si bien se ha demostrado que la infiltración de resina detiene la progresión de la desmineralización del esmalte, todavía hay escasez de información en la literatura sobre el mejor momento de la infiltración: durante o después del tratamiento MB. La infiltración durante el tratamiento requiere el descementado de los respectivos brackets antes de la infiltración, con posterior re-cementado. En cuanto a la prevención de daños en el esmalte por progresión de la desmineralización y daños en el esmalte por descementación, no está claro si era mejor infiltrar el esmalte inmediatamente o posponerlo hasta completar el tratamiento MB.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar si la infiltración de resina puede prevenir el daño del esmalte debido al descementado de los brackets.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: se sabe que el descementado de brackets de ortodoncia causa efectos secundarios como grietas o fracturas del esmalte. Hay una falta de información sobre los posibles beneficios o efectos secundarios de la extracción de brackets del esmalte infiltrado, en términos de daños al esmalte, in vivo.
Objetivo: Evaluar los daños en el esmalte después del descementado en dientes desmineralizados con o sin infiltración previa (Icon, DMG, Hamburgo, Alemania), en comparación con los que se producen después de la extracción de los brackets del esmalte sano, con el fin de proporcionar pautas para el momento adecuado de la infiltración del poste. -lesiones de ortodoncia (durante o después del tratamiento de ortodoncia).
Diseño: ensayo clínico controlado de boca dividida, aleatorizado, simple ciego, unicéntrico. Sujetos: 30 sujetos con aparatos fijos multi-bracket (MB) tratados en la clínica de ortodoncia del Dr. Roberto Vogel, Temuco, Chile: se planea incluir 20 pacientes consecutivos con descalcificaciones extensas y 10 pacientes sin descalcificaciones. Asignación aleatoria de cuadrantes de arcada dental desmineralizada a los diferentes grupos de tratamiento (descementación con o sin infiltración previa y dientes sanos).
Grupos de dientes investigados: caninos superiores e inferiores e incisivos superiores e inferiores.
Métodos: El procedimiento de cementado de brackets (Transbond XT 3M, Unitek) es idéntico para todos los pacientes y también para la recolocación de brackets. Los dientes asignados al grupo de infiltración recibirán extracción de brackets, infiltración y recementación de nuevos brackets 4 semanas antes del descementado final. Los procedimientos de descementado son idénticos para todos los pacientes.
Las réplicas de silicona se fabrican inmediatamente después de retirar el bracket (antes de retirar el adhesivo). El análisis de réplicas se realiza utilizando un microscopio confocal (Zeiss LSM780) en el Departamento de Biología Celular de la Universidad de Concepción, Chile.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile, 4800949
- Dental Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparato multibracket con: Al menos 4 manchas blancas post-ortodoncia en dientes frontales (caninos y/o incisivos) en maxilar superior e inferior (grupo de estudio) O
- Sin mancha blanca posterior a la ortodoncia ni ningún otro daño en el esmalte: en los dientes frontales (caninos y/o incisivos) en la mandíbula superior e inferior (grupo de control) Y
- Sin cavitación de la(s) superficie(s) dental(es) vestibular(es) Y
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio y aceptando asistir a visitas de revisión
Criterio de exclusión:
- Cavitación de la(s) superficie(s) dental(es) vestibular(es)
- Participación en otro estudio
- Historia de alergia hacia cualquier material dental.
- Sujetos con cualquier condición sistémica y local que no permita el tratamiento
- Sujetos con restauraciones directas o indirectas en incisivos centrales o laterales superiores.
- Sujetos que no deseen participar en el estudio
- Sujetos con dientes fracturados incisivos superiores centrales o laterales
- No o menos de 4 manchas blancas post-ortodoncia en los dientes frontales (caninos o incisivos) en la mandíbula superior o inferior (grupo de estudio)
- Manchas blancas posteriores a la ortodoncia o cualquier otro daño del esmalte en los dientes frontales o incisivos (grupo de control)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infiltración y desunión de resina
En este grupo se incluyen pacientes con brackets y manchas blancas. Después de retirar los brackets antiguos, los cuadrantes se aleatorizan a este brazo de intervención y al brazo "sin infiltración y descementado". Los dientes que se incluyen en este brazo de intervención son tratados mediante infiltración de resina utilizando Icon (DMG, Alemania) según las instrucciones del fabricante. A esto le sigue la unión de brackets nuevos (brackets metálicos Gemini, 3M Unitek). Estos nuevos brackets son finalmente descementados 4 semanas después del tratamiento, y se toman impresiones de silicona antes de retirar el adhesivo. El cementado y descementado de brackets lo realiza un clínico (Roberto Vogel) utilizando las mismas técnicas y materiales de cementado y descementado para todos los pacientes. |
La infiltración de resina se realiza de acuerdo con las instrucciones del fabricante después del descementado de los brackets antiguos y previo al cementado de los nuevos brackets.
Otros nombres:
Los brackets (brackets metálicos Gemini (3M Unitek) son cementados y descementados por un médico (Roberto Vogel) y utilizan las mismas técnicas y materiales de cementado y descementado para todos los pacientes.
Finalmente, todos los brackets se descementaron al final del tratamiento y se tomaron impresiones de silicona antes de retirar el adhesivo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Sin infiltración y desunión.
En este grupo se incluyen pacientes con brackets y manchas blancas. Después de retirar los antiguos brackets, los cuadrantes se aleatorizan a este brazo de intervención y al brazo de "infiltración de resina y descementado". Los dientes que se incluyen en este brazo de intervención se dejan sin tratar. Se cementan nuevos brackets (brackets metálicos Gemini, 3M Unitek). Estos nuevos brackets son finalmente descementados 4 semanas después del tratamiento, y se toman impresiones de silicona antes de retirar el adhesivo. El cementado y descementado de brackets lo realiza un clínico (Roberto Vogel) utilizando las mismas técnicas y materiales de cementado y descementado para todos los pacientes. |
Los brackets (brackets metálicos Gemini (3M Unitek) son cementados y descementados por un médico (Roberto Vogel) y utilizan las mismas técnicas y materiales de cementado y descementado para todos los pacientes.
Finalmente, todos los brackets se descementaron al final del tratamiento y se tomaron impresiones de silicona antes de retirar el adhesivo.
Otros nombres:
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Otro: Control y desvinculación
En este grupo se incluyen pacientes con brackets y sin manchas blancas. Después de retirar los brackets antiguos, se vuelven a unir brackets nuevos (brackets metálicos Gemini, 3M Unitek). Estos nuevos brackets son finalmente descementados 4 semanas después del tratamiento, y se toman impresiones de silicona antes de retirar el adhesivo. El cementado y descementado de brackets lo realiza un clínico (Roberto Vogel) utilizando las mismas técnicas y materiales de cementado y descementado para todos los pacientes. |
Los brackets (brackets metálicos Gemini (3M Unitek) son cementados y descementados por un médico (Roberto Vogel) y utilizan las mismas técnicas y materiales de cementado y descementado para todos los pacientes.
Finalmente, todos los brackets se descementaron al final del tratamiento y se tomaron impresiones de silicona antes de retirar el adhesivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daños superficiales
Periodo de tiempo: 4 semanas después del deshuesado
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Número de grietas y fracturas evaluadas mediante el análisis de la superficie del esmalte a través de réplicas de silicona utilizando CLSM
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4 semanas después del deshuesado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Knösel, University Medical Center (UMG) Göttingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIDeBond
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