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Protocolo de recuperación temprana después de la cirugía para mejorar la calidad de vida en participantes con cáncer gástrico en estadio 0-IIIC sometidos a cirugía

20 de febrero de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center

Vía de recuperación mejorada después de la cirugía del cáncer gástrico

Este ensayo de fase II estudia qué tan bien funciona un protocolo de recuperación temprana después de la cirugía para mejorar la calidad de vida en los participantes con cáncer gástrico en etapa 0-IIIC que se someten a cirugía. El protocolo de recuperación temprana después de la cirugía puede disminuir el dolor y las náuseas, promover la función del tazón, disminuir la cantidad de días de hospitalización y mejorar la capacidad del participante para funcionar normalmente después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar cómo el protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) afecta la duración de la estadía en el hospital del paciente después de una gastrectomía radical.

II. Determinar la asociación entre la deambulación (número de pasos dados) durante la hospitalización y las complicaciones.

tercero Determinar la asociación entre los marcadores bioquímicos extraídos antes y después de la operación y las complicaciones, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general.

DESCRIBIR:

Los participantes completan el protocolo estándar de atención de recuperación temprana después de la cirugía desde el día anterior a la cirugía hasta el día 6 después de la cirugía.

Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los participantes los días 14, 30, 80-110 y 170-200, ya los 11-14 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico comprobado por biopsia de adenocarcinoma gástrico que se someten a cirugía gástrica curativa o gastrectomía total profiláctica por riesgo genético

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que se incluirán son aquellos con un diagnóstico de adenocarcinoma gástrico comprobado por biopsia que se someten a cirugía gástrica curativa o gastrectomía total profiláctica por riesgo genético.
  • Se incluirán pacientes con estadio clínico 0-IIIC.
  • Cualquier estado funcional y cualquier esperanza de vida.
  • Se desconocen los efectos de la cirugía gástrica en el feto en desarrollo. Por esta razón, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera o abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante los seis meses posteriores a la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en el ensayo, debe informar a su médico tratante de inmediato.
  • Todos los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.
  • La terapia previa no se utilizará como una limitación en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si no son candidatos para la cirugía.
  • Los pacientes serán excluidos del estudio si han tenido una cirugía gástrica previa, con la excepción de una sonda de gastrostomía.
  • Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (protocolo ERAS)
Los participantes completan el protocolo estándar de atención de recuperación temprana después de la cirugía desde el día anterior a la cirugía hasta el día 6 después de la cirugía.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Protocolo completo de recuperación mejorada después de la cirugía estándar de atención
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días
Determinará la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía.
desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días
Tasa y tipo de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación general de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Una vez dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Una vez dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Una vez a los 3 meses posteriores a la cirugía, Una vez a los 6 meses posteriores a la cirugía, Una vez a los 12 meses posteriores a la cirugía
Cuestionarios EORTC QLQ-C30 para medir la Calidad de vida
Una vez dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Una vez dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Una vez a los 3 meses posteriores a la cirugía, Una vez a los 6 meses posteriores a la cirugía, Una vez a los 12 meses posteriores a la cirugía
QoL después de la cirugía del cáncer de estómago
Periodo de tiempo: Una vez dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Una vez dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Una vez a los 3 meses posteriores a la cirugía, Una vez a los 6 meses posteriores a la cirugía, Una vez a los 12 meses posteriores a la cirugía
Cuestionarios STO22 para medir la calidad de vida relacionada con la cirugía del cáncer de estómago
Una vez dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Una vez dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Una vez a los 3 meses posteriores a la cirugía, Una vez a los 6 meses posteriores a la cirugía, Una vez a los 12 meses posteriores a la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deambulación
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta la primera visita a la clínica postoperatoria, evaluado hasta 30 días
Número de pasos dados después de la cirugía medidos por un podómetro
Desde el momento de la cirugía hasta la primera visita a la clínica postoperatoria, evaluado hasta 30 días
Biomarcadores inmunes
Periodo de tiempo: una vez 30 días dentro de la cirugía, una vez 1 día después de la cirugía, una vez 3 días después de la cirugía, una vez 30 días después de la cirugía, una vez 90 días después de la cirugía, una vez 6 meses después de la cirugía, una vez 12 meses después de la cirugía
Los niveles de hsCRP en la sangre se medirán antes y después de la cirugía para determinar su relación con las complicaciones y la recurrencia.
una vez 30 días dentro de la cirugía, una vez 1 día después de la cirugía, una vez 3 días después de la cirugía, una vez 30 días después de la cirugía, una vez 90 días después de la cirugía, una vez 6 meses después de la cirugía, una vez 12 meses después de la cirugía
Supervivencia libre de enfermedad de los pacientes incluidos
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses después de la cirugía
Hasta 14 meses después de la cirugía
Supervivencia global de los pacientes inscritos
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses después de la cirugía
Hasta 14 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

7 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17482 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-01639 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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