Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig återhämtning efter operationsprotokoll för att förbättra livskvaliteten hos deltagare med gastrisk cancer i stadium 0-IIIC som genomgår operation

20 februari 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Magcancer förbättrad återhämtning efter operation

Denna fas II-studie studerar hur väl ett protokoll för tidig återhämtning efter operation fungerar för att förbättra livskvaliteten hos deltagare med magcancer i stadium 0-IIIC som genomgår operation. Den tidiga återhämtningen efter operationen kan minska smärta och illamående, främja skålens funktion, minska antalet dagar på sjukhus och förbättra en deltagares förmåga att fungera normalt efter operationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm hur protokollet för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) påverkar patientens längd på sjukhusvistelse efter radikal gastrectomy.

II. Bestäm sambandet mellan ambulation (antal vidtagna steg) under sjukhusvistelse och komplikationer.

III. Bestäm sambandet mellan preoperativt och postoperativt ritade biokemiska markörer och komplikationer, sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad.

SKISSERA:

Deltagarna fullföljer standardvårdens tidig återhämtning efter operationsprotokollet från och med dagen före operationen till dag 6 efter operationen.

Efter avslutad studie följs deltagarna upp på dagarna 14, 30, 80-110 och 170-200 och vid 11-14 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en biopsibeprövad diagnos av gastriskt adenokarcinom som genomgår kurativ magkirurgi eller profylaktisk total gastrectomy för genetisk risk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska inkluderas är de med en biopsibeprövad diagnos av gastriskt adenokarcinom som genomgår botande magkirurgi eller profylaktisk total gastrectomy för genetisk risk.
  • Patienter med kliniskt stadium 0-IIIC kommer att inkluderas.
  • Alla prestationsstatus och förväntad livslängd.
  • Effekterna av magkirurgi på fostret under utveckling är okända. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder och män gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel eller abstinens) före studiestart och i sex månader efter studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i försöket ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
  • Alla ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  • Tidigare terapi kommer inte att användas som en begränsning i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att exkluderas om de inte är kandidater för operation
  • Patienter kommer att uteslutas från studien om de tidigare har genomgått magoperationer, med undantag för en gastrostomisond.
  • Försökspersoner, som enligt utredarens uppfattning kanske inte kan uppfylla undersökningens krav på säkerhetsövervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsprotokoll (ERAS-protokoll)
Deltagarna fullföljer standardvårdens tidig återhämtning efter operationsprotokollet från och med dagen före operationen till dag 6 efter operationen.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Komplett standardvård förbättrad återhämtning efter operationsprotokoll
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: från operationsdatum till utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 30 dagar
Kommer att bestämma längden på sjukhusvistelsen efter operationen
från operationsdatum till utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 30 dagar
Frekvens och typ av postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande livskvalitetsbedömning
Tidsram: En gång inom 30 dagar efter operationen, En gång inom 30 dagar efter operationen, En gång vid 3 månader efter operationen, En gång 6 månader efter operationen, En gång 12 månader efter operationen
EORTC QLQ-C30 frågeformulär för att mäta livskvalitet
En gång inom 30 dagar efter operationen, En gång inom 30 dagar efter operationen, En gång vid 3 månader efter operationen, En gång 6 månader efter operationen, En gång 12 månader efter operationen
QoL efter magcanceroperation
Tidsram: En gång inom 30 dagar efter operationen, En gång inom 30 dagar efter operationen, En gång vid 3 månader efter operationen, En gång 6 månader efter operationen, En gång 12 månader efter operationen
STO22 frågeformulär för att mäta magcancerkirurgi relaterad QoL
En gång inom 30 dagar efter operationen, En gång inom 30 dagar efter operationen, En gång vid 3 månader efter operationen, En gång 6 månader efter operationen, En gång 12 månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulation
Tidsram: Från tidpunkten för operation till första postoperativa klinikbesök, bedömd upp till 30 dagar
Antal steg som tagits efter operationen mätt med en podometer
Från tidpunkten för operation till första postoperativa klinikbesök, bedömd upp till 30 dagar
Immunbiomarkörer
Tidsram: en gång 30 dagar efter operationen, En gång 1 dag efter operationen, En gång 3 dagar efter operationen, En gång 30 dagar efter operationen, En gång 90 dagar efter operationen, en gång 6 månader efter operationen, En gång 12 månader efter operationen
Blodnivåer av hsCRP kommer att mätas före och efter operationen för att fastställa dess samband med komplikationer och återfall
en gång 30 dagar efter operationen, En gång 1 dag efter operationen, En gång 3 dagar efter operationen, En gång 30 dagar efter operationen, En gång 90 dagar efter operationen, en gång 6 månader efter operationen, En gång 12 månader efter operationen
Sjukdomsfri överlevnad för inskrivna patienter
Tidsram: Upp till 14 månader efter operationen
Upp till 14 månader efter operationen
Total överlevnad för inskrivna patienter
Tidsram: Upp till 14 månader efter operationen
Upp till 14 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

7 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17482 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-01639 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastriskt adenokarcinom

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera