Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig genopretning efter kirurgi protokol til forbedring af livskvalitet hos deltagere med trin 0-IIIC mavekræft, der gennemgår kirurgi

20. februar 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Mavekræft forbedret restitution efter operation

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt en tidlig genopretning efter operationsprotokol virker til at forbedre livskvaliteten hos deltagere med stadium 0-IIIC gastrisk cancer, der gennemgår operation. Protokol for tidlig genopretning efter operationen kan mindske smerter og kvalme, fremme skålens funktion, reducere antallet af indlagte dage og forbedre en deltagers evne til at fungere normalt efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem, hvordan ERAS-protokollen (Enhanced Recovery after surgery) påvirker patientens længde af hospitalsophold efter radikal gastrectomy.

II. Bestem sammenhængen mellem ambulation (antal taget skridt) under indlæggelse og komplikationer.

III. Bestem sammenhængen mellem præoperativt og postoperativt tegnede biokemiske markører og komplikationer, sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse.

OMRIDS:

Deltagerne fuldfører standardbehandling tidlig genopretning efter operationsprotokol begyndende dagen før operationen til dag 6 efter operationen.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op på dag 14, 30, 80-110 og 170-200 og ved 11-14 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en biopsi-bevist diagnose af gastrisk adenocarcinom, som gennemgår kurativ gastrisk kirurgi eller profylaktisk total gastrectomy for genetisk risiko

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal inkluderes, er dem med en biopsidokumenteret diagnose af gastrisk adenocarcinom, som gennemgår kurativ gastrisk kirurgi eller profylaktisk total gastrectomy for genetisk risiko.
  • Patienter med klinisk stadium 0-IIIC vil blive inkluderet.
  • Enhver præstationsstatus og enhver forventet levetid.
  • Effekten af ​​mavekirurgi på det udviklende foster er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart og i seks måneder efter varigheden af ​​studiedeltagelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i forsøget, skal hun straks informere sin behandlende læge.
  • Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  • Tidligere terapi vil ikke blive brugt som en begrænsning i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er kandidater til operation
  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de tidligere har fået foretaget en gastrisk operation, med undtagelse af en gastrostomisonde.
  • Forsøgspersoner, som efter investigatorens opfattelse muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (ERAS-protokol)
Deltagerne fuldfører standardbehandling tidlig genopretning efter operationsprotokol begyndende dagen før operationen til dag 6 efter operationen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Komplet standardbehandling, forbedret genopretning efter operationsprotokol
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: fra operationsdato til udskrivelse fra hospital, vurderet op til 30 dage
Vil bestemme længden af ​​hospitalsophold efter operationen
fra operationsdato til udskrivelse fra hospital, vurderet op til 30 dage
Hyppighed og type af postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Én gang inden for 30 dage efter operationen, én gang inden for 30 dage efter operationen, én gang 3 måneder efter operationen, én gang 6 måneder efter operationen, én gang 12 måneder efter operationen
EORTC QLQ-C30 spørgeskemaer til måling af livskvalitet
Én gang inden for 30 dage efter operationen, én gang inden for 30 dage efter operationen, én gang 3 måneder efter operationen, én gang 6 måneder efter operationen, én gang 12 måneder efter operationen
QoL efter mavekræftoperation
Tidsramme: Én gang inden for 30 dage efter operationen, én gang inden for 30 dage efter operationen, én gang 3 måneder efter operationen, én gang 6 måneder efter operationen, én gang 12 måneder efter operationen
STO22-spørgeskemaer til måling af mavekræftkirurgi relateret QoL
Én gang inden for 30 dage efter operationen, én gang inden for 30 dage efter operationen, én gang 3 måneder efter operationen, én gang 6 måneder efter operationen, én gang 12 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulation
Tidsramme: Fra operationstidspunktet til første postoperative klinikbesøg, vurderet op til 30 dage
Antal skridt taget efter operationen målt med et podometer
Fra operationstidspunktet til første postoperative klinikbesøg, vurderet op til 30 dage
Immune biomarkører
Tidsramme: én gang 30 dage inden operationen, én gang 1 dag efter operationen, én gang 3 dage efter operationen, én gang 30 dage efter operationen, én gang 90 dage efter operationen, én gang 6 måneder efter operationen, én gang 12 måneder efter operationen
Blodniveauer af hsCRP vil blive målt før og efter operationen for at bestemme dets forhold til komplikationer og tilbagefald
én gang 30 dage inden operationen, én gang 1 dag efter operationen, én gang 3 dage efter operationen, én gang 30 dage efter operationen, én gang 90 dage efter operationen, én gang 6 måneder efter operationen, én gang 12 måneder efter operationen
Sygdomsfri overlevelse af indskrevne patienter
Tidsramme: Op til 14 måneder efter operationen
Op til 14 måneder efter operationen
Samlet overlevelse af indskrevne patienter
Tidsramme: Op til 14 måneder efter operationen
Op til 14 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

7. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17482 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-01639 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner