Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni korai felépülési protokoll a műtéten áteső 0-IIIC stádiumú gyomorrákos résztvevők életminőségének javítására

2026. február 20. frissítette: City of Hope Medical Center

A gyomorrák fokozott felépülése műtét után

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a műtét utáni korai felépülési protokoll mennyire működik az életminőség javításában a műtéten átesett, 0-IIIC stádiumú gyomorrákos résztvevőknél. A műtét utáni korai felépülési protokoll csökkentheti a fájdalmat és az émelygést, elősegítheti a tál működését, csökkentheti a kórházban töltött napok számát, és javíthatja a résztvevő műtét utáni normális működési képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg, hogy a fokozott műtét utáni gyógyulás (ERAS) protokoll hogyan befolyásolja a betegek kórházi tartózkodásának idejét radikális gyomoreltávolítás után.

II. Határozza meg az összefüggést a kórházi kezelés (a megtett lépések száma) és a szövődmények között.

III. Határozza meg az összefüggést a preoperatív és posztoperatív biokémiai markerek és szövődmények, a betegségmentes túlélés és a teljes túlélés között.

VÁZLAT:

A résztvevők a műtét utáni korai helyreállítási protokollt a műtét előtti naptól a műtét utáni 6. napig teljesítik.

A vizsgálat befejezése után a résztvevőket a 14., 30., 80-110. és 170-200. napon, valamint a 11-14. hónapban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Biopsziával bizonyított gyomor-adenokarcinóma diagnózisú betegek, akiknél gyógyító gyomorműtéten vagy profilaktikus teljes gyomoreltávolításon esnek át genetikai kockázat miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat a betegeket kell bevonni, akiknél biopsziával bizonyított gyomor-adenokarcinóma diagnosztizáltak, és akiknél gyógyító gyomorműtéten vagy profilaktikus teljes gyomoreltávolításon esnek át genetikai kockázat miatt.
  • A 0-IIIC klinikai stádiumú betegek is beletartoznak.
  • Bármilyen teljesítmény állapot és bármilyen várható élettartam.
  • A gyomorműtétnek a fejlődő magzatra gyakorolt ​​hatása nem ismert. Emiatt a fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak bele kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer vagy absztinencia) használatába a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvételt követő hat hónapig. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálaton való részvétel során, azonnal értesítse kezelőorvosát.
  • Minden alanynak képesnek kell lennie a megértésre, és készen kell állnia egy írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.
  • A korábbi terápia nem korlátozódik ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha nem esnek műtétre
  • Azokat a betegeket, akik korábban gyomorműtéten estek át, kizárják a vizsgálatból, kivéve a gyomorszondát.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni a vizsgálat biztonsági ellenőrzési követelményeinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (ERAS protokoll)
A résztvevők a műtét utáni korai helyreállítási protokollt a műtét előtti naptól a műtét utáni 6. napig teljesítik.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Teljes körű ellátási standard javította a műtét utáni felépülést
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: a műtét időpontjától a kórházból való hazabocsátásig, 30 napig értékelve
Meghatározza a műtét utáni kórházi tartózkodás hosszát
a műtét időpontjától a kórházból való hazabocsátásig, 30 napig értékelve
A posztoperatív szövődmények gyakorisága és típusa
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség általános értékelése
Időkeret: Egyszer a műtétet követő 30 napon belül, Egyszer a műtét utáni 30 napon belül, Egyszer a műtét után 3 hónappal, Egyszer a műtét után 6 hónappal, Egyszer a műtét után 12 hónappal
EORTC QLQ-C30 kérdőívek az életminőség mérésére
Egyszer a műtétet követő 30 napon belül, Egyszer a műtét utáni 30 napon belül, Egyszer a műtét után 3 hónappal, Egyszer a műtét után 6 hónappal, Egyszer a műtét után 12 hónappal
QoL gyomorrák műtét után
Időkeret: Egyszer a műtétet követő 30 napon belül, Egyszer a műtét utáni 30 napon belül, Egyszer a műtét után 3 hónappal, Egyszer a műtét után 6 hónappal, Egyszer a műtét után 12 hónappal
STO22 kérdőívek a gyomorrák műtéttel kapcsolatos QoL mérésére
Egyszer a műtétet követő 30 napon belül, Egyszer a műtét utáni 30 napon belül, Egyszer a műtét után 3 hónappal, Egyszer a műtét után 6 hónappal, Egyszer a műtét után 12 hónappal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláció
Időkeret: A műtét időpontjától az első posztoperatív klinikai látogatásig, 30 napig értékelve
A műtét után megtett lépések száma lábmérővel mérve
A műtét időpontjától az első posztoperatív klinikai látogatásig, 30 napig értékelve
Immun biomarkerek
Időkeret: egyszer 30 nappal műtéten belül, egyszer 1 nappal a műtét után, egyszer 3 nappal a műtét után, egyszer 30 nappal a műtét után, egyszer 90 nappal a műtét után, egyszer 6 hónappal a műtét után, egyszer 12 hónappal a műtét után
A hsCRP vérszintjét a műtét előtt és után mérik, hogy meghatározzák a szövődményekhez és a kiújuláshoz való viszonyát
egyszer 30 nappal műtéten belül, egyszer 1 nappal a műtét után, egyszer 3 nappal a műtét után, egyszer 30 nappal a műtét után, egyszer 90 nappal a műtét után, egyszer 6 hónappal a műtét után, egyszer 12 hónappal a műtét után
A beiratkozott betegek betegségmentes túlélése
Időkeret: Akár 14 hónappal a műtét után
Akár 14 hónappal a műtét után
A beiratkozott betegek teljes túlélése
Időkeret: Akár 14 hónappal a műtét után
Akár 14 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17482 (Egyéb azonosító: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-01639 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel