Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor vroeg herstel na een operatie ter verbetering van de kwaliteit van leven bij deelnemers met maagkanker in stadium 0-IIIC die een operatie ondergaan

20 februari 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Maagkanker verbeterd herstel na operatietraject

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed een protocol voor vroeg herstel na een operatie werkt bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij deelnemers met stadium 0-IIIC maagkanker die een operatie ondergaan. Het protocol voor vroeg herstel na een operatie kan pijn en misselijkheid verminderen, de komfunctie bevorderen, het aantal dagen in het ziekenhuis verminderen en het vermogen van een deelnemer om normaal te functioneren na de operatie verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal hoe het protocol voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) de duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt na radicale gastrectomie beïnvloedt.

II. Bepaal het verband tussen ambulatie (aantal genomen stappen) tijdens opname in het ziekenhuis en complicaties.

III. Bepaal de associatie tussen preoperatief en postoperatief getrokken biochemische markers en complicaties, ziektevrije overleving en algehele overleving.

OVERZICHT:

Deelnemers voltooien standaardzorgprotocol voor vroeg herstel na operatie vanaf de dag vóór de operatie tot dag 6 na de operatie.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers gevolgd op dag 14, 30, 80-110 en 170-200, en op 11-14 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een door biopsie bewezen diagnose van adenocarcinoom van de maag die curatieve maagchirurgie of profylactische totale gastrectomie ondergaan voor genetisch risico

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die moeten worden opgenomen, zijn patiënten met een door biopsie bewezen diagnose van adenocarcinoom van de maag die curatieve maagchirurgie of profylactische totale gastrectomie ondergaan voor genetisch risico.
  • Patiënten met klinisch stadium 0-IIIC zullen worden opgenomen.
  • Elke prestatiestatus en elke levensverwachting.
  • De effecten van maagchirurgie op de zich ontwikkelende foetus zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie of onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende zes maanden na deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan het onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
  • Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Eerdere therapie zal in dit onderzoek niet als beperking worden gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze geen kandidaat zijn voor een operatie
  • Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze eerder een maagoperatie hebben ondergaan, met uitzondering van een gastrostomiesonde.
  • Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (ERAS-protocol)
Deelnemers voltooien standaardzorgprotocol voor vroeg herstel na operatie vanaf de dag vóór de operatie tot dag 6 na de operatie.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Volledige zorgstandaard verbeterd protocol voor herstel na operatie
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
Bepaalt de duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
vanaf de datum van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
Tarief en type postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eenmalig binnen 30 dagen na de operatie, Eenmalig binnen 30 dagen na de operatie, Eenmalig 3 maanden na de operatie, Eenmalig 6 maanden na de operatie, Eenmalig 12 maanden na de operatie
EORTC QLQ-C30 vragenlijsten om kwaliteit van leven te meten
Eenmalig binnen 30 dagen na de operatie, Eenmalig binnen 30 dagen na de operatie, Eenmalig 3 maanden na de operatie, Eenmalig 6 maanden na de operatie, Eenmalig 12 maanden na de operatie
KvL na maagkankeroperatie
Tijdsspanne: Eenmalig binnen 30 dagen na de operatie, Eenmalig binnen 30 dagen na de operatie, Eenmalig 3 maanden na de operatie, Eenmalig 6 maanden na de operatie, Eenmalig 12 maanden na de operatie
STO22-vragenlijsten om aan maagkankerchirurgie gerelateerde kwaliteit van leven te meten
Eenmalig binnen 30 dagen na de operatie, Eenmalig binnen 30 dagen na de operatie, Eenmalig 3 maanden na de operatie, Eenmalig 6 maanden na de operatie, Eenmalig 12 maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulance
Tijdsspanne: Van het moment van de operatie tot het eerste postoperatieve bezoek aan de kliniek, beoordeeld tot 30 dagen
Aantal stappen genomen na de operatie zoals gemeten door een podometer
Van het moment van de operatie tot het eerste postoperatieve bezoek aan de kliniek, beoordeeld tot 30 dagen
Immuun biomarkers
Tijdsspanne: een keer 30 dagen na de operatie, een keer 1 dag na de operatie, een keer 3 dagen na de operatie, een keer 30 dagen na de operatie, een keer 90 dagen na de operatie, een keer 6 maanden na de operatie, een keer 12 maanden na de operatie
Bloedspiegels van hsCRP zullen voor en na de operatie worden gemeten om de relatie met complicaties en herhaling te bepalen
een keer 30 dagen na de operatie, een keer 1 dag na de operatie, een keer 3 dagen na de operatie, een keer 30 dagen na de operatie, een keer 90 dagen na de operatie, een keer 6 maanden na de operatie, een keer 12 maanden na de operatie
Ziektevrije overleving van ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Tot 14 maanden na de operatie
Tot 14 maanden na de operatie
Algehele overleving van ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Tot 14 maanden na de operatie
Tot 14 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

7 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17482 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-01639 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag Adenocarcinoom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren